Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta contiene:
Ketorolaco trometamina……………………20.000 mg
Excipientes C.s.p……………………………….1 tableta
Registro Sanitario: 2016-0381
- Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- Actúa inhibiendo la actividad de la ciclooxigenasa y por tanto de la síntesis de las prostaglandinas. A pesar de poseer actividad antipirética y antiinflamatoria, a las dosis analgésicas el efecto antiinflamatorio de ketorolaco es menor que el de otros AINES.
- Interacciones medicamentosas
- Ketorolaco 20 mg IF está indicado en el dolor post-traumático y de músculo esquelético, dolor ginecológico, cólicos renales y biliares, dolor post-operatorio, dolor dental y dolores crónicos en general.
- Indicaciones y usos
- El probenecid reduce la depuración de Ketorolaco trometamina incrementando la concentración plasmática y su vida media.La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con Ketorolaco trometamina.La administración conjunta de Ketorolaco trometamina e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal.
- Contraindicaciones y precauciones
- Ketorolaco 20 mg IF está contraindicado en pacientes con Hipersensibilidad a los principios activos de la formulación y a otros AINES. En úlcera péptica activa o pacientes con antecedentes de úlcera y sangramiento gástrico. No administrar durante el período de embarazo y lactancia, sólo cuando los beneficios sean mayores que los riesgos. Tampoco debe ser administrado a niños y ancianos, en estos últimos, debido a que su función renal está disminuida por lo cual hay que ajustar la dosis.Ketorolaco 20 mg IF puede producir irritación gastrointestinal, úlcera o sangramiento con o sin síntomas previos y deberá administrarse bajo estricta supervisión en pacientes con historial de enfermedad digestiva. Las personas más susceptibles a estas complicaciones son los ancianos y debilitados. La incidencia aumenta en concordancia a la dosis y duración del tratamiento. Ketorolaco 20 mg IF no está recomendado para usar como medicación preoperatoria, apoyo de anestesia o analgesia obstétrica porque no ha sido estudiado en estas circunstancias y por el efecto conocido de los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas sobre la contracción uterina y la circulación fetal. No se recomienda administrar Ketorolaco 20 mg IF como terapia de rutina con otros antiinflamatorios no esteroidales por los potenciales efectos adversos aditivos.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con Ketorolaco Trometamina.Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.Respiratorias: Asma y disnea.Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.Hematológicas: Púrpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, síndrome urémico hemolítico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus.
Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis aséptica, sintomatología extrapiramidal. En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de Ketorolaco Trometamina deberá ser cuidadosa.
- Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con Ketorolaco Trometamina.Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.Respiratorias: Asma y disnea.Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.Hematológicas: Púrpura.
- Dosis y vía de administración
- En general se recomienda 1 tableta cada 6 horas, no superando los 120 mg al día, pudiéndose continuar el tratamiento por un máximo de 8 semanas con 40 mg al día.
- Sobredosificación
- Con sobredosis de Ketorolaco trometamina se han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. La diálisis apenas permite eliminar Ketorolaco trometamina de la sangre.