Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta contiene:
Ketoconazol………………….200.000 mg
Excipientes C.s.p…………………..1 tableta
Registro Sanitario: 2008-0431
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Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- En la misma manera que otros antifúngicos imidazólicos, el ketoconazol ejerce su efecto alterando la síntesis de la membrana celular de los hongos. El ketoconazol inhibe la síntesis de ergosterol al interaccionar con la 14-alfa-desmetilasa, una enzima del citocromo P-450 que es necesaria para la conversión del lanosterol al ergosterol, un componente esencial de la membrana de los hongos.
- Interacciones medicamentosas
- Los antiácidos, los atropínicos y los antihistamínicos H2 reducen sustancialmente su absorción. Debe evitarse el tratamiento simultáneo con fármacos que inhiben la secreción gástrica o su acidez (anticolinérgicos, antiácidos, antagonistas H2). Cuando esta medicación sea precisa se administrará, por lo menos, 2 horas antes.
- Indicaciones y usos
- Infecciones de la piel, uñas y cabello, producidas por dermatofitos y/o levaduras (dermatofitosis, onicomicosis, candidiasis, perionyxis, pityriasis versicolor, pityriasis capitis, foliculitis por Pityrosporum, candidiasis mucocutánea crónica), considerando los casos que no pueden ser tratados en forma tópica por la localización, extensión, o profundidad de la lesión o en que haya fracasado la terapia local.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad al ketoconazol y/o antifúngicos del grupo de los imidazoles. Enfermedades hepáticas. Pacientes con dependencia crónica al alcohol. Embarazo y lactancia: Su uso está contraindicado en el embarazo. Si debe ser administrado a una mujer en periodo fértil, se instaurará un procedimiento anticonceptivo eficaz. El ketoconazol se elimina por la leche materna por lo que se sustituirá la lactancia natural en caso de que vaya a ser administrado a una madre lactante.Se recomienda practicar pruebas de función hepática antes de su administración y periódicamente durante la misma. Contraindicado en casos de alcoholismo, aclorhidria, hipoclorhidria e insuficiencia hepática.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta por prescripción médica.
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Hipersensibilidad al ketoconazol y/o antifúngicos del grupo de los imidazoles. Enfermedades hepáticas. Pacientes con dependencia crónica al alcohol. Embarazo y lactancia: Su uso está contraindicado en el embarazo. Si debe ser administrado a una mujer en periodo fértil, se instaurará un procedimiento anticonceptivo eficaz. El ketoconazol se elimina por la leche materna por lo que se sustituirá la lactancia natural en caso de que vaya a ser administrado a una madre lactante.Se recomienda practicar pruebas de función hepática antes de su administración y periódicamente durante la misma. Contraindicado en casos de alcoholismo, aclorhidria, hipoclorhidria e insuficiencia hepática.
- Reacciones adversas
- Han sido descritos, con escasa frecuencia, molestias gastrointestinales, fiebres, diarreas, náuseas, jaqueca, mareos, fotofobia, hormigueo, trombocitopenia, exantema y picores. Otros efectos secundarios comunicados con una extremadamente baja incidencia son erupción, urticaria y caída del cabello. En algunos pacientes se han comunicado reacciones alérgicas.
- Dosis y vía de administración
- Adultos: infecciones cutáneas, gastrointestinales y sistémicas: 200 mg (una tableta) una vez al día durante el transcurso de una comida. En caso de infecciones graves, de una respuesta clínica insuficiente o inferior a la prevista, la dosis puede incrementarse hasta 400 mg al día (2 tabletas). Candidiasis vaginal: 400 mg una vez al día durante el transcurso de alguna de las comidas.O según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
- En el caso eventual de una sobredosificación accidental debe acudirse a un centro médico llevando el envase del medicamento. El tratamiento es sintomático, incluyendo lavado de estómago con solución bicarbonatada. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su medico.