Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
Etoricoxib………………………..120.000 mg
Excipientes C.s.p……………..1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2016-1191
- Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Los estudios clínicos han demostrado que el etoricoxib produce una inhibición dosis-dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 hasta en dosis de 150 mg/día. El etoricoxib no inhibe la síntesis de las prostaglandinas gástricas ni afecta la función plaquetaria.
- Indicaciones y usos
- Esta indicado para: Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en una evaluación de cada uno de los riesgos individuales del paciente.
- Interacciones medicamentosas
- Anticoagulantes orales: En sujetos estabilizados bajo tratamiento crónico con warfarina, la administración de etoricoxib 120 mg diarios estuvo asociada con un incremento aproximado de 13% en el Rango Normatizado Internacional (RIN) del tiempo de protrombina.Diuréticos e inhibidores de la ECA: Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otras drogas antihipertensivas.
Ciclosporina y tacrólimo: Si bien esta interacción no se estudió con etoricoxib, la coadministración de ciclosporina o tacrólimo con cualquier AINE puede incrementar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina o del tacrólimo.
- Anticoagulantes orales: En sujetos estabilizados bajo tratamiento crónico con warfarina, la administración de etoricoxib 120 mg diarios estuvo asociada con un incremento aproximado de 13% en el Rango Normatizado Internacional (RIN) del tiempo de protrombina.Diuréticos e inhibidores de la ECA: Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otras drogas antihipertensivas.
- Contraindicaciones y precauciones
- Etoricoxib 120 mg IF está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad a algún componente de este producto. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (incluidos los pacientes que han sido sometidos recientemente a una cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastía).Etoricoxib 120 mg IF está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al etoricoxib, en aquellos pacientes que se presenten con ulceración péptica o gastroduodenal activa, en pacientes con grave disfunción hepática y en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min. Se deberá administrar con precaución en pacientes que hayan desarrollado síntomas de asma, edema o urticaria después de la administración de aspirina o de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
- Etoricoxib 120 mg IF está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad a algún componente de este producto. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (incluidos los pacientes que han sido sometidos recientemente a una cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastía).Etoricoxib 120 mg IF está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al etoricoxib, en aquellos pacientes que se presenten con ulceración péptica o gastroduodenal activa, en pacientes con grave disfunción hepática y en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min. Se deberá administrar con precaución en pacientes que hayan desarrollado síntomas de asma, edema o urticaria después de la administración de aspirina o de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
- Reacciones adversas
- Infecciones: gastroenteritis, infecciones del tracto respiratorio superior y del tracto urinario : poco frecuentes.Alteraciones del sistema inmunológico: hipersensibilidad al fármaco: muy raras.Alteraciones del metabolismo: aumento del apetito, ganancia de peso, edema o retención de líquidos: poco frecuentes.Alteraciones del comportamiento: ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental: Poco frecuentes.
Reacciones sobre el sistema nervioso central: mareos y cefaleas: frecuentes. Disgeusia, insomnio, parestesias y somnolencia: poco frecuentes; visión borrosa: poco frecuente; tinnitus; poco frecuente.
- Infecciones: gastroenteritis, infecciones del tracto respiratorio superior y del tracto urinario : poco frecuentes.Alteraciones del sistema inmunológico: hipersensibilidad al fármaco: muy raras.Alteraciones del metabolismo: aumento del apetito, ganancia de peso, edema o retención de líquidos: poco frecuentes.Alteraciones del comportamiento: ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental: Poco frecuentes.
- Dosis y vía de administración
- Etoricoxib es administrado en forma oral. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimento; La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al día. Etoricoxib 120 mg sólo debe ser empleada durante el período sintomático agudo, limitado a un máximo de 8 días de tratamiento o según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
- En los estudios clínicos, la administración de Etoricoxib en dosis únicas de hasta 500 mg y de dosis múltiples de hasta 150 mg diarios durante 21 días no tuvo efectos tóxicos significativos. Ha habido reportes de sobredosis aguda con etoricoxib, aunque no se han reportado eventos adversos en la mayoría de los casos. Las experiencias adversas más frecuentemente observadas fueron consistentes con el perfil de seguridad de etoricoxib (por ejemplo, eventos gastrointestinales, eventos renovasculares). En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de soporte usuales, por ejemplo, remover el medicamento aún no absorbido del tracto gastrointestinal, emplear monitoreo clínico del paciente y establecer tratamiento de soporte si es necesario. Etoricoxib no es dializable por hemodiálisis; no se sabe si etoricoxib es dializable por diálisis peritoneal.
