Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta contiene:
Candesartan cilexetilo …………………………………..32 mg
Hidroclorotiazida…………………………………………12.5 mg
Excipientes C.s.p ……………………………………….1 tableta
Registro Sanitario: 2016-1198
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Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- Combinación de un inhibidor de angiotensina II con diurético tiazídico. Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que hace que el corazón bombee la sangre a través de ellos con más facilidad. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Su efecto favorece la eliminación urinaria de sodio, cloruros y agua, lo cual ocasiona una disminución de la presión arterial. Candesartán-H 32 mg IF se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en los casos en que el tratamiento sólo con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida no es suficiente.
- Indicaciones y usos
- Candesartán-H 32 mg IF está indicado en el tratamiento de: Hipertensión arterial esencial cuando la monoterapia con candesartán o hidroclorotiazida no es suficiente.
- Interacciones medicamentosas
- Se ha reportado un aumento reversible de las concentraciones y de la toxicidad del litio sérico, durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA o hidroclorotiazida. Puede ocurrir un efecto similar con los antagonistas del receptor de angiotensina, por lo que se recomienda una cuidadosa vigilancia de los niveles de litio sérico durante el uso concomitante.
- Contraindicaciones y precauciones
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Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a candesartán cilexetilo, sus análogos o a hidroclorotiazida.
Debido al componente hidroclorotiazida, este producto está contraindicado en pacientes con anuria o hipersensibilidad a otros medicamentos derivados de la sulfonamida.
Candesartán-H 32 mg IF no debe usarse durante el embarazo.
Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en el deterioro renal severo (CrCl < 30 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal).
Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en el deterioro hepático severo y/o colestasis. Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en pacientes con hipocalcemia e hipercalcemia refractarias. Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en pacientes con gota.
Insuficiencia renal/Trasplante renal: Cuando se emplea Candesartán-H 32 mg IF en pacientes con la función renal alterada, se recomienda una monitorización periódica de los niveles de potasio, creatinina y ácido úrico.-Estenosis de la arteria renal: Otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluyendo los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), pueden aumentar la urea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal, o estenosis de la arteria en casos de riñón único.-Reducción del volumen intravascular: En pacientes con una reducción del volumen intravascular y/o reducción de sodio puede producirse hipotensión sintomática, tal como se ha descrito para otros agentes que actúan sobre el sistema renina angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Candesartán-H 32 mg IF hasta que esta situación haya sido corregida.
-Anestesia y cirugía puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía en pacientes tratados con ARA-II debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina. Muy raramente, la hipotensión puede ser tan grave como para requerir la administración de fluidos intravenosos y/o vasopresores.
-Insuficiencia hepática: Las tiazidas se deben emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pueden producirse alteraciones menores del equilibrio hidroelectrolítico pueden desencadenar en un coma hepático. No se tiene experiencia clínica con Candesartán-H 32 en pacientes con insuficiencia hepática.
Venta bajo prescripción médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
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Candesartán-H 32 mg IF está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a candesartán cilexetilo, sus análogos o a hidroclorotiazida.
- Reacciones adversas
- Infecciones e infestaciones Frecuentes. Infección respiratoria. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Muy raras: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raras: Hiperpotasemia, hiponatremia. Trastornos del sistema nervioso. Frecuente: Mareo/vértigo, cefalea Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Muy raras: Tos Trastornos gastrointestinales. Muy raras: Náuseas Trastornos hepatobiliares. Muy raro: Aumento de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy raras Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo y óseos. Muy raras Dolor de espalda, artralgia, mialgia. Trastornos renales y urinarios. Muy raras Alteración renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles.
- Dosis y vía de administración
- La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día y, cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia directamente por Candesartán-H 32 mg IF.
- Sobredosificación
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Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, la manifestación principal de una sobredosis de Candesartán-H 32 mg IF es la hipotensión asintomática y mareos. La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es la pérdida aguda de líquido y de electrólitos.
También pueden observarse síntomas como mareos, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación o alteración de la conciencia y calambres musculares.
Manejo: No hay información disponible sobre el tratamiento de una sobredosis con Candesartán-H 32 mg IF. Sin embargo, se sugieren las siguientes medidas en caso de una sobredosis.
Cuando esté indicado, inducción de vómito, o lavado gástrico. Si ocurre hipotensión asintomática, debe instituirse tratamiento sintomático y monitorearse los signos vitales.
El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, el volumen plasmático debe aumentarse mediante infusión de solución salina isotónica.
Deberán monitorearse los electrólitos séricos y el balance ácido básico y corregirse en caso necesario. Las drogas simpaticomiméticas pueden administrarse si las medidas arriba mencionadas no son suficientes.
Candesartán no puede ser retirado por hemodiálisis. No se sabe hasta qué grado, la hidroclorotiazida es removida por hemodiálisis.
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Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, la manifestación principal de una sobredosis de Candesartán-H 32 mg IF es la hipotensión asintomática y mareos. La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es la pérdida aguda de líquido y de electrólitos.