CANDESARTAN 8 mg IF – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
  Candesartan cilexetilo……………………..8 mg
  Excipientes C.s.p………….1 Tableta recubierta
- Registro sanitario: 2016-0152
Acción farmacológica
- Su mecanismo de acción deriva de su acción sobre el sistema renina-angiotensina. La angiotensina II es la principal hormona vasoactiva del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Sus principales efectos fisiológicos incluyen vasoconstricción, estimulación de la secreción de aldosterona, regulación de la homeostasis del sodio y del agua y la estimulación del crecimiento celular, que son mediados a través del receptor tipo I (AT1).
Indicaciones y usos
- Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial. Estudios han demostrado la utilidad del candesartán como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca y disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%), en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA o como terapia complementaria a estos fármacos.
Interacciones medicamentosas
- El candesartan puede incrementar los efectos hipotensores de otros fármacos antihipertensivos o de los diuréticos cuando se administran concomitantemente. Esta propiedad puede ser beneficiosa, pero requiere reajustes en las dosis para evitar episodios de hipotensión. El candesartan tiende a evitar la pérdida de potasio pero no incrementa los niveles séricos de ácido úrico, como ocurre en el caso de las tiazidas. La administración concomitante de candesartan e hidroclorotiazida aumenta de forma significativa la biodisponibilidad y los valores de la Cmax del candesartan (18% y 25%, respectivamente), aunque se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. Por lo tanto, hasta que se disponga de una mayor información, se deberán tomar precauciones cuando se asocie el candesartan a diuréticos tiazidicos. No se han descubierto interacciones significativas cuando el candesartan se administró conjuntamente con nifedipina, digoxina, anticonceptivos orales o warfarina, aunque en este último caso, el candesartan reduce en el 7% los niveles plasmáticos del anticoagulante.
Contraindicaciones y precauciones
- Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento, estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular, uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, embarazo y lactancia. No debe emplearse durante el embarazo, debido a los posibles efectos sobre el niño; en caso que el tratamiento se considere esencial, se debe suspender la lactancia. Es un producto de uso delicado, por lo cual se debe administrar con precaución y bajo vigilancia médica.
- El candesartan se debe administrar con precaución en los pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos. El candesartan puede exacerbar los efectos hipotensores de los anestésicos generales en los pacientes sometidos a cirugía general, y se deberá utilizar en estos casos con precaución. El candesartan no se debe administrar durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos.Mantener fuera del alcance de los niños.
  Venta bajo prescripción médica.
Reacciones adversas
- En los primeros estudios clínicos, la incidencia de efectos secundarios debido al Candesartán fue similar a la del placebo. La causa más importante para discontinuar el tratamiento con el fármaco fue la cefalea (0.6 %) y mareos (0.3 %). Las reacciones adversas que ocurrieron en al menos el 1 % de los pacientes tratados con candesartan con una mayor frecuencia que el placebo fueron dolor de espalda (3 %, 2 %), mareos (4 % / 3 %); infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis y rinitis. Otros efectos adversos poco frecuentes son angioedema, reacciones alérgicas y eritema multiforme.
Dosis y vía de administración
- Adultos: las dosis iniciales serán de 16 mg una vez al día a menos que el paciente muestre una depleción de volumen. Si se sospecha esta (p.ej. en pacientes tratados con diuréticos) las dosis iniciales deberán ser menores (p.ej., 8 mg una vez al día). Las dosis de mantenimiento son de 8-32 mg/día, administradas en 1-2 veces. La reducción máxima de la presión arterial se consigue al cabo de 4-6 semanas. Si no se consiguiera un control adecuado de la presión arterial, se puede añadir un diurético (p.ej., la hidroclorotiazida).Ancianos: no son necesarios reajustes en las dosis.
  Niños y adolescentes: la seguridad y eficacia del candesartan no han sido establecidas en esta población.
Sobredosificación
- Puede causar hipotension y taquicardia. Probablemente el candesartán no sea eliminado por la hemodiálisis.En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras.
  Manejo: Si se produjera hipotensión sintomática, deberá instituirse un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no fuese suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante la infusión de solución salina isotónica.
  Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas.