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Finpal Forte

Finpal Forte

Finpal Forte

Finpal Forte es la combinación de Celecoxib/Pregabalina antiinflamatorio y analgésico no esteroide del celecoxib, de excelente tolerancia, con la neuroléptica de la pregabalina, esto con el fin de obtener un efectivo sinergismo de acción para tratar diversas patologías dolorosas, inflamatorias y degenerativas, principalmente manejadas en ortopedia, reumatología, traumatología, neurocirugía y neurología.

Caja conteniendo 2 blíster cada uno con 6 cápsulas duras

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Celecoxib…………………………………200mg

      Pregabalina …………………………75mg

      excipientes……c.s.p.……. 1 cápsula dura

    • Registro Sanitario: RM2024-0816
  • Acción farmacológica
    • La pregabalina actúa como un neuromodulador, de tal forma que la unión potente a la subunidad α2-δ reduce la entrada de calcio en las terminales nerviosas presinápticas y, por tanto, la liberación de neurotransmisores excitadores, como el glutamato, la noradrenalina y la sustancia P.
    • Celecoxib es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas in vitro. Las concentraciones de celecoxib alcanzadas durante el tratamiento han producido efectos in vivo. Las prostaglandinas sensibilizan a los nervios aferentes y potencian la acción de la bradiquinina en la inducción del dolor en modelos animales.
  • Indicaciones y usos
    • Finpal Forte está indicado en adultos para tratar y aliviar los síntomas y signos de osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis reumatoide, para manejo del dolor agudo, dolor de la espalda baja y dismenorrea primaria.
  • Interacciones medicamentosas

    • Pueden producirse interacciones de significación cuando se administra el celecoxib junto con otras drogas que inhiben el citocromo P450 2 C9.

      Estudios clínicos realizados con el mismo han permitido identificar interacciones de potencial significación con fluconazol y litio. La administración concomitante de fluconazol 200 mg diarios provocó un aumento dos veces mayor en su concentración. El tratamiento deberá comenzar a la mínima dosis recomendada en aquellos pacientes tratados con fluconazol. Los pacientes tratados con litio deberán ser sometidos a un estricto control cuando se inicie o se suspenda el tratamiento con esta droga. Puede utilizarse con dosis reducidas de aspirina; sin embargo, la administración concomitante con la aspirina puede aumentar los índices de ulceración gastrointestinal y de otras complicaciones en comparación con el uso solo. Debido a su ausencia de efectos plaquetarios, no es un sustituto de la aspirina para la profilaxis cardiovascular.

      En estudios in vivo, no se observaron interaccionesfarmacocinéticas clínicamente relevantes entre la pregabalina y la fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol.

      Además, el análisis farmacocinético de población indicó que las 3 clases de fármacos de uso común, antidiabéticos orales, diuréticos e insulina y los fármacos antiepilépticos de uso común, fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, fenobarbital, tiagabina y topiramato, no tuvieron un efecto clínicamente significativo sobre la depuración de la pregabalina. De igual manera, estos análisis indicaron que esta sustancia no tenía efectos clínicamente significativos sobre la depuración de fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, topiramato y fenobarbital.

      La coadministración con los anticonceptivos orales norestisterona y/o etinilestradiol no influye sobre la farmacocinética en estado estable de ninguno de los fármacos.

      Dosis orales múltiples administradas juntamente con oxicodona, lorazepam o etanol no produjeron efectos clínicamente importantes sobre la respiración. Parece ser aditiva en el deterioro de la función cognitiva y motora simple causada por la oxicodona. Puede potenciar los efectos del etanol y el lorazepam.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad demostrada a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. No debe administrarse a pacientes que hubieran manifestado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas. No debe administrarse a los pacientes que hubieran padecido asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de haber tomado aspirina u otros AINES. No debe administrarse a los

      pacientes con tríada de aspirina. Este complejo de síntomas se observa típicamente en los pacientes asmáticos que padecen rinitis, con o sin pólipos nasales, o que presentan broncoespasmos severos y potencialmente fatales después de tomar aspirina u otros AINES. En dicho grupo de pacientes se han informado casos de reacciones anafilácticas severas, aunque raramente fatales para los AINES

    • En cualquier momento, con o sin síntomas previos, puede producirse toxicidad gastrointestinal severa del tipo de hemorragia, ulceración y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso, en los pacientes tratados con drogas antiinflamatorias no esteroides (AINES). Por lo tanto, los médicos y los pacientes deben estar alerta a las ulceraciones y hemorragias, aun cuando no existieran antecedentes de síntomas gastrointestinales previos. La mayoría de los reportes espontáneos de reacciones gastrointestinales fatales se han registrado en pacientes de edad avanzada o debilidades por lo cual se debe tener especial precaución en el tratamiento de esta población

  • Reacciones adversas
    • En 0.1–1.9% de los pacientes tratados con celecoxib se reportaron efectos adversos, sin confirmar causalidad:
      • Gastrointestinales: estreñimiento, gastritis, reflujo, vómitos, entre otros.
      • Cardiovasculares: hipertensión agravada, glaucoma.
      • Generales: reacciones alérgicas, edema, fiebre, dolor.
      • Sistema nervioso: migraña, parestesias, vértigo, calambres.
      • Musculoesqueléticos: artralgia, mialgia, tendinitis.
      • Respiratorios: tos, disnea, bronquitis, neumonía.

       

      Los efectos adversos más comunes con pregabalina fueron mareos y somnolencia, usualmente leves a moderados. El 13% de los pacientes interrumpió el tratamiento por efectos secundarios, comparado con 7% en el grupo placebo. Mareos y somnolencia fueron las principales causas de abandono del tratamiento.

  • Dosis y vía de administración
    • Salvo criterio contrario del médico, la dosis normal habitual es la de una (1) cápsula de Finpal Forte cada 12 horas (mañana y noche).
  • Sobredosificación

    • En casos de sobredosis de un AINE, los pacientes deberán ser tratados mediante cuidados sintomáticos y de sostén. No hay antídotos específicos. No se dispone de información sobre la eliminación del mismo mediante hemodiálisis, pero en base a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (~97%) es improbable que la diálisis sea de utilidad en los casos de sobredosis. Se pueden indicar emesis y/o carbón activado (60 a 100 g en pacientes adultos, 1 a 2 g/kg en pacientes pediátricos) y/o catarsis osmótica dentro de

      las 4 horas de ingestión con síntomas o después de una sobredosis importante. La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión pueden no resultar de utilidad debido al alto grado de unión a las proteínas.

       

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