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Ardoral 5 mg

Ardoral 5 mg

Ardoral 5 mg

Ardoral es un medicamento empleado para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer leve o moderada.

Caja conteniendo 3 Blíster con 10 tabletas Recubiertas Cada uno.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada tableta recubierta contiene:Donepezil HCl……………. 5 mg

      excipientes……c.s.p.……. 1 tableta Recubierta

    • Registro Sanitario: RM2024-1035
  • Acción farmacológica
    • es un inhibidor reversible y selectivo de la enzima acetilcolinesterasa, encargada de descomponer la acetilcolina en el sistema nervioso central. Al bloquear esta enzima, el donepezilo aumenta la concentración de acetilcolina en las sinapsis neuronales, mejorando la transmisión colinérgica. Esto ayuda a aliviar los síntomas cognitivos en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, donde existe un déficit de actividad colinérgica asociado a la pérdida neuronal.
  • Indicaciones y usos
    • Ardoral está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia por Alzheimer de leve a moderadamente severa.
  • Interacciones medicamentosas
    • Otros inhibidores de la colinesterasa (ej. rivastigmina, tacrina) y simpaticomiméticos como el betanecol pueden tener efectos aditivos.
    • Antimuscarínicos (atropina, benztropina, trihexifenidilo) y medicamentos con actividad anticolinérgica como la olanzapina pueden antagonizar el efecto del donepezilo.
    • La eliminación del donepezilo puede aumentar con inductores de CYP2D6 y CYP3A4 como:
      • Barbitúricos (fenobarbital), carbamazepina, dexametasona, rifampicina, fenitoína, modafinilo, pioglitazona, hierba de San Juan, entre otros.
      • Puede haber disminución de su eficacia; se debe vigilar al paciente.
    • Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, diltiazem, eritromicina, verapamilo) e inhibidores de CYP2D6 (quinidina, amiodarona, fluoxetina, paroxetina, sertralina) pueden aumentar los niveles plasmáticos de donepezilo y sus efectos secundarios (gastrointestinales, insomnio, confusión, agitación).
    • Anestésicos y relajantes musculares (como la succinilcolina) pueden tener interacciones peligrosas, prolongando la relajación muscular y causando depresión respiratoria.
    • Los AINEs pueden aumentar el riesgo de efectos gastrointestinales adversos cuando se usan junto al donepezilo.
    • El donepezilo no interfiere significativamente con la digoxina ni la warfarina, ni afecta notablemente el metabolismo hepático de otros medicamentos.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • está contraindicado en personas con Hipersensibilidad al donepezil, a derivados de piperidina, embarazo.
    • Precauciones y Advertencias:
      • Anestesia: puede potenciar la relajación muscular.
      • Cardiopatías: cuidado con trastornos de conducción supraventricular.
      • Enfermedades respiratorias, ulcerosas o urinarias: mayor riesgo de exacerbaciones.
      • Síntomas extrapiramidales, convulsiones y síndrome neuroléptico maligno: interrumpir el tratamiento si aparecen signos.
      • Rabdomiólisis: más frecuente al inicio del tratamiento o con aumentos de dosis.
  • Reacciones adversas
    • Gastrointestinales:
      • Náuseas
      • Vómitos
      • Diarrea
      • Pérdida del apetito
      • Pérdida de peso

      Urinarios:

      • Micción frecuente
      • Incontinencia urinaria

      Musculoesqueléticos:

      • Calambres musculares
      • Dolor/inflamación articular

      Neurológicos/Psicológicos:

      • Mareos
      • Dolor de cabeza
      • Insomnio
      • Sueños anormales
      • Nerviosismo
      • Depresión
      • Confusión
      • Cambios de ánimo/conducta
      • Alucinaciones

      Otros:

      • Cansancio excesivo
      • Erupciones, picazón o descamación de la piel
  • Dosis y vía de administración
    • Las dosis 5 mg una vez al día, preferiblemente por la noche, con o sin alimentos.O según lo indique su medico
  • Sobredosificación
    • utilizar los tratamientos sintomáticos habituales. En la sobredosis con Donepezilo Apotex se pueden utilizar como antídotos anticolinérgicos terciarios, tales como atropina. Se recomienda administrar sulfato de atropina por vía intravenosa, ajustando la dosis a fin de conseguir el efecto deseado: una dosis inicial de 1,0 a 2,0 mg por vía intravenosa, con dosis posteriores en función de la respuesta clínica. Se han comunicado respuestas atípicas en la tensión arterial y frecuencia cardiaca con otros colinomiméticos cuando son coadministrados con anticolinérgicos cuaternarios como glucopirrolato.

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