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VALDIBER TRES 160/5/12.5

VALDIBER TRES 160/5/12.5

VALDIBER TRES 160/5/12.5

Descripción: Es una combinación de un bloqueador de los canales de calcio, un diurético y una antagonista de los receptores de la angiotensina II.

Presentación: Caja conteniendo 3 blíster con 10 tabletas recubiertas c/u.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada tableta recubierta contiene:
      Valsartan……………………………………………………160.000 mg.

      Amlodipina besilato   6.47 mg equiv.  A

      Amlodipina base……………………………………………    5.000 mg

      Hidroclorotiazida…………………………………………12.500 mg

      Excipientes                             c.s.p                1.000    Tableta recubierta

    • Registro Sanitario: 2016-0373
  • Acción farmacológica
    • Valsartán promueve la vasodilatación y disminuye los efectos de la aldosterona por bloqueo de la unión de angiotensina II a los receptores AT1, Amlodipino bloquea los canales de calcio en la membrana celular e impide la entrada de ión calcio a las células Al disminuir el flujo de calcio al interior de las células, amlodipino impide que las células se contraigan entonces los vasos sanguíneos se dilatan, mientras que La Hidroclorotiazida es un diurético cuya acción se basa en interferir el mecanismo de la reabsorción de electrolitos en el tubo distal del nefrón,  a su vez la hidroclorotiazida Aumenta la excreción de Sodio y de cloruros en cantidades aproximadamente equivalentes, y la natriuresis puede ir acompañada de cierta pérdida de Potasio, Magnesio y Bicarbonato.
  • Indicaciones y usos
    • Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
  • Interacciones medicamentosas
    • Amlodipino: amlodipino ha sido administrado segura con diuréticos tiazídicos, ß-bloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, geles de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona, cimetidina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales.

      Valsartán:, no se han encontrado interacciones clínicas significativas con los siguientes fármacos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino y glibenclamida.

      Hidriclorotiazida: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos: La administración concomitante de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo: derivados del ácido salicílico, indometacina), pueden disminuir la actividad diurética y antihipertensiva del componente tiazida. La hipovolemia concurrente puede inducir falla renal aguda.

      Productos medicinales que afectan el potasio: Los efectos hipopotacémicos de los diuréticos pueden incrementarse por diuréticos caliuréticos, corticosteroides, hormona adenocorticotrópica, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, y derivados del ácido salicílico.

      Glucósidos digitales: La hipopotacemia inducida por tiazidas o hipomagnesemia puede ocurrir como efecto no deseado, favoreciendo la aparición de arritmias cardiacas inducidas por digitalis.

      Productos medicinales antidiabéticos: Puede ser necesario reajustar la dosis de la insulina y agentes orales antidiabéticos.

      Agentes anticolinérgicos: La biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede incrementar por acción de los agentes anticolinérgicos (por ejemplo: atropina, biperiden) aparentemente debido a una disminución en la motilidad intestinal y la velocidad de vaciado gástrico.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Hipersensibilidad a amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, otras sulfonamidas o cualquiera de los excipientes. Está contraindicado durante el embarazo. Debido al componente hidroclorotiazida,

      Está contraindicado en pacientes con alteración severa de la función hepática, alteración severa de la función renal (depuración de creatinina < 30 ml/min), anuria, hipopotacemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

      En pacientes con depleción de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis altas de diuréticos, puede ocurrir una hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento.

      Solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.  En pacientes con activación del sistema renina-angiotensina, así como en pacientes con depleción de volumen y/o de sodio recibiendo dosis altas de diuréticos, pueden presentar hipotensión sintomática al recibir bloqueadores de los receptores de angiotensina.

      Alteración de la función renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal leve a moderada.  Alteración de la función hepática: En su mayoría, valsartán es eliminado sin cambio a través de la bilis mientras que amlodipino es extensivamente metabolizado por el hígado. Se deberá tener especial precaución cuando se administre a pacientes con alteración de la función hepática o desórdenes obstructivos biliares. Debido al componente hidroclorotiazida, este medicamento no es recomendado en pacientes con alteración severa de la función hepática. Estenosis de la aorta y válvula mitral, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica: Al igual que otros vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes que sufren de estenosis aórtica o mitral, o cardiomiopatía obstructiva hipertrófica.

  • Reacciones adversas
    • Hinchazón o ganancia de peso rápida; dolor del pecho o sensación de peso, dolor que se reparte al brazo u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo; latidos cardíacos fuertes, lentos o rápidos; orinar menos de lo normal o nada; moretones o sangramiento fácil, debilidad inusual; entumecimiento, quemazón, dolor, sensación de hormigueo; ictericia; boca seca, aumento de sed, somnolencia, inquietud, confusión, aumento de orina, paso rápido cardiaco, desmayo, o convulsiones.

      Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

      Mareo; olor de cabeza, sentirse cansado; náusea, malestar estomacal; dolor de espalda; o nariz tupida, dolor de garganta.

  • Dosis y vía de administración
    • Amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis de cada uno de los componentes. Ads.: 160/5/12.5mg al día, administrar con o sin alimentos, cada día a la misma hora y preferentemente por la mañana; máx. 10/320/25 mg

      Vía de administración: Oral.

  • Sobredosificación
    • La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de valdiver tres  exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina. Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, en el caso que no hubiera contraindicación de uso. El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.

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