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VALDIBER-S 50 MG

VALDIBER-S 50 MG

VALDIBER-S 50 MG

Descripción: VALDIBER-S 50 es la combinación de dos fármacos en un compuesto único, estos actúan de diferente forma. El Sacubitril bloquea la degradación de los péptidos natriuréticos que se producen en el organismo, manteniendo su efecto. El valsartán controla la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca.

Presentación: Caja conteniendo 3 blíster cada uno con 10 tabletas recubiertas.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:

      Sacubitril…………………………..24mg

      Valsartán…………………………………. 26mg

      Excipientes……c.s.p.……. 1 tableta recubierta

    • Registro Sanitario: RM2024-0035
  • Acción farmacológica
    • Los componentes de VALDIBER-S 50   actúan de distintas formas. El sacubitril bloquea la degradación de los péptidos natriuréticos que se producen en el organismo. Los péptidos natriuréticos hacen que el sodio y el agua pasen a la orina, reduciendo así la carga para el corazón. Funciona para ayudar a controlar el volumen de la sangre

      Valsartán bloquea los efectos vasoconstrictor y secretor de la aldosterona y de la angiotensina II, produciendo dilatación de los vasos sanguíneos y el consiguiente descenso de la presión arterial.

  • Indicaciones y usos
    • VALDIBER-S 50 está indicado en aquellos pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática con fracción de eyección reducida (cantidad de sangre que sale del corazón en cada latido) con tratamiento óptimo previo, tipo IECA o ARA II en combinación con betabloqueantes y antagonistas de la aldosterona en caso de tolerancia.
  • Interacciones medicamentosas

    • El uso concomitante de VALDIBER-S 50 con inhibidores de la ECA está contraindicado dado que la inhibición concomitante de neprilisina (NEP) y ECA puede aumentar el riesgo de angioedema. El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis Posible aumento de las concentraciones séricas de litio. Los AINE y ácido acetilsalicílico pueden

      reducir la funcionalidad renal. Su uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y antagonistas mineralocorticoides pueden aumentar el potasio y la creatinina sérica.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • VALDIBER-S 50 está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.
    • La combinación de VALDIBER-S 50 con un inhibidor de la ECA está contraindicada debido al aumento del riesgo de angioedema). VALDIBER-S 50 no se debe iniciar hasta 36 horas después de haber tomado la última dosis de un tratamiento con inhibidor de la ECA. Si el tratamiento con VALDIBER-S 50 se interrumpe, no se debe iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA hasta 36 horas después de la última dosis de VALDIBER-S 50.

      No se recomienda la combinación de VALDIBER-S 50 junto con inhibidores directos de la renina como aliskireno. La combinación de VALDIBER-S 50 con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o en pacientes con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)

  • Reacciones adversas
    • VALDIBER-S 50 puede causar hipotensión arterial y la elevación en las cifras de potasio, también sarpullido picazón, inflamación de los labios, lengua, el rostro o la garganta, y dificultad para respirar por lo que cuando se inicia el fármaco o se sube de dosis, se monitorizan estos dos parámetros mediante seguimiento clínico y analítico por parte de su médico.

      VALDIBER-S 50 puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma el medicamento.

  • Dosis y vía de administración
    • Vía oral, como sustitución del IECA o del ARA-II. La dosis inicial recomendada es de 49 mg/51mg dos veces al día. Se debe doblar a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo de 97 mg/103 mg dos veces al día, en función de la tolerabili-dad del paciente. Titular la dosis según las dosis previas de IECA/ARA-II, las cifras de presión arterial sistólica (si PAS entre 100 y 110 mmHg empezar con dosis 24/26) y la presencia de insuficiencia renal o hepática moderada.
  • Sobredosificación

    • Los datos disponibles respecto a la sobredosis en humanos son escasos. Se estudió en voluntarios sanos una dosis única de 583 mg de sacubitrilo/617 mg de valsartán y dosis múltiples de 437 mg sacubitrilo/463 mg valsartán (14 días) y fueron bien toleradas.

       

      El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión debido al efecto de disminución de la presión arterial de VALDIBER-S 50. Se debe instaurar tratamiento sintomático.

       

      Este medicamento es poco probable que se elimine mediante hemodiálisis debido a la alta unión a proteínas.

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