Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada Tableta recubierta contiene:
Levocetirizina 2HCl ………………………….5 mg
Fenilefrina HCl…………………………………5 mg
Excipientes C.S.P……………..1 Tableta recubierta - Registro Sanitario: 2017-0501
- Cada Tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- La levocetririzina en un antihistamínico de última generación que afecta varios procesos pro-inflamatorios. Inhibe la migración transendotelial de los eosinófilos y modula la respuesta de la mucosa respiratoria al adenosín monofosfato (AMP). Se ha observado que in vitro modula el perfil de los mediadores de la inflamación, incluyendo citoquinas, factores de crecimiento, proteinasas y antiproteinasas producidas por los eosinófilos. La fenilefrina por su parte, actúa sobre los receptores alfa adrenérgicos con una acción beta mínima, produciendo vasoconstricción y descongestión de las vías respiratorias altas.
- Indicaciones y usos
- Alivio de síntomas nasales, en congestión de mucosa de las vías respiratorias presentes en procesos como rinitis alérgicas, perenne o estacional, sinusitis aguda o crónica. Coadyuvante en estados gripales.
- Interacciones medicamentosas
- No se han reportado interacciones medicamentosas con la cetirizina. La teofilina, en dosis de 400mg, disminuye levemente el aclaramiento renal de la cetirizina. No se han realizado estudios de interacción con la levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios realizados con el compuesto racémico (cetirizina) han demostrado que no se presentan interacciones clínicamente relevantes con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam. La absorción de la levocetirizina no se disminuye con los alimentos, aunque la velocidad de absorción sí disminuye. En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina con alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos depresores del sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el compuesto racémico (cetirizina) no potencia el efecto del alcohol.
- Contraindicaciones y precauciones
- Historial de hipersensibilidad a la levocetirizina o a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con enfermedad renal terminal con una aclaración de creatinina inferior a 10ml/min. El producto puede presentar interacción con IMAOs, por lo tanto, debe evitarse su uso concomitante.
Los datos disponibles sobre un limitado número de embarazadas indican que la cetirizina no tiene efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto. No se dispone de datos clínicos de la levocetirizina en mujeres embarazadas. Estudios realizados en animales no demostraron efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se debe evaluar el riesgo/beneficio al prescribir levocetirizina a mujeres embarazadas. Se espera que la levocetirizina se excrete por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Aunque la incidencia de somnolencia varía ampliamente en los diferentes estudios clínicos, debe tenerse precaución al manejar vehículos o maquinaria que requieran ánimo vigilante, hasta tanto no se detecten alteraciones individuales en el estado de alerta. Evítese el consumo de alcohol u otros depresores del SNC durante el tratamiento.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Historial de hipersensibilidad a la levocetirizina o a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con enfermedad renal terminal con una aclaración de creatinina inferior a 10ml/min. El producto puede presentar interacción con IMAOs, por lo tanto, debe evitarse su uso concomitante.
- Reacciones adversas
- Xalerg-D es un medicamento muy bien tolerado; los efectos adversos que se han reportado son por lo general de intensidad leve a moderada y con una incidencia similar al placebo: cefalea, somnolencia, fatiga y sequedad bucal. Otros efectos adversos como náuseas, malestar o dolor abdominal y mareo se presentan raramente.
- Dosis y vía de administración
- Adultos y niños mayores de 6 años: 1 tableta
Se recomienda ajustar la dosis en personas con insuficiencia renal de leve a moderada.
- Adultos y niños mayores de 6 años: 1 tableta
- Sobredosificación
- Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir somnolencia en los adultos y en niños en un inicio agitación e inquietud, seguida por somnolencia. No hay un antídoto específico para la levocetirizina. Si se presenta sobredosificación, se recomienda un tratamiento sintomático de apoyo. Puede considerarse un lavado gástrico después de la ingestión a corto plazo. La levocetirizina no se elimina de manera efectiva con la hemodiálisis.