VALSARTAN 320 MG + AMLODIPINA 10 MG IF

Description

Información adicional

Composición
- Cada capleta recubierta contiene:
- Valsartan ……………………………………….. 320 mg
  Amlodipina base…………………………… 10 mg
  Excipientes C.S.P…………. 1 capleta recubierta
- Registro sanitario: 2017-1018.
Acción farmacológica
- Valsartán es un antagonista potente y específico de los receptores de angiotensina II, actúa selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de las acciones de la angiotensina II (vasoconstricción, liberación de aldosterona, reabsorción renal de sodio e hipertrofia vascular). Valsartán no muestra actividad agonista parcial sobre el receptor de angiotensina AT1; valsartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales ni canales iónicos conocidos. Amlodipino es un bloqueador de los canales de calcio de acción prolongada, tipo dihidropiridina; ejerce su efecto al bloquear la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo liso vascular y cardíaco.
Indicaciones y usos
- Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o Valsartán en monoterapia.
Interacciones medicamentosas
- Interacciones ligadas a Valsartán: litio, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, AINE (incluyendo selectivos de la COX y no selectivos y ácido acetilsalicílico (>3 g/día)).
- Interacciones ligadas a amlodipino: inhibidores CYP3A4 que aumentan la concentración de amlodipino: diltiazem, Ketoconazol, itraconazol y ritonavir. Inductores CYP3A4 que pueden disminuir la concentración de amlodipino: carbamacepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina e Hypericum perforatum.
Contraindicaciones y precauciones
- Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.
  • Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2) y pacientes
  sometidos a diálisis.
  • Segundo y tercer trimestres de embarazo.
  • Debe tenerse especial precaución cuando se administre A/V a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada o con trastornos biliares obstructivos. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada de Valsartán es de 80 mg.
  • El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio, debe llevarse a cabo con precaución y con controles frecuentes de los niveles de potasio.
  • Como precaución, no debe utilizarse A/V durante el primer trimestre de embarazo. Si se confirma el embarazo, debe interrumpirse el tratamiento con A/V lo antes posible.
  • Se desconoce si Valsartán y/o amlodipino se excretan en la leche materna. Debido a las reacciones adversas potenciales en lactantes, debe tomarse una decisión sobre si interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.
  Venta bajo prescripción médica.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
Reacciones adversas
- Los efectos secundarios más frecuentes con A/V (1-10%) fueron: cefalea, nasofaringitis, gripe, distintos tipos de edema, fatiga, rubor, astenia y sofocos. Otras reacciones poco frecuentes (0,1-1%) fueron taquicardia, palpitaciones, mareo, somnolencia, mareo postural, hipotensión ortostática, parestesia, vértigo, tos, dolor faríngeo, diarrea, náuseas, erupción y eritema.
Dosis y vía de administración
- La dosis recomendada de la combinación A/V es de un comprimido al día. Puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar A/V con un poco de agua. O según el criterio de su médico.
Sobredosificación
- Si la ingestión es reciente, se puede considerar la inducción del vómito o el lavado gástrico. La administración de carbón activado hasta dentro de las 2 horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino. Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial. El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.