Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta contiene:
Betahistina 2 HCl………………24 mg
Excipientes C.S.P………… 1 tableta - Registro Sanitario: 2013-0515
- Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- La betahistina es un análogo de la histamina. Su estructura y acción terapéutica es similar., siendo activo por vía oral. Ejerce su acción sobre la microcirculación. Aumenta el flujo microcirculatorio precapilar restableciendo el flujo sanguíneo a nivel de: laberinto, oído interno y arteria basilar. La betahistina tiene acción agonista parcial sobre los receptores H1 y acción antagonista sobre los receptores H3 (autorreceptores presinápticos que modulan la liberación de la histamina al espacio sináptico). Este mecanismo facilita la neurotrasmisión histaminérgica. La betahistina disminuye la actividad eléctrica de las neuronas polisinápticas de los núcleos vestibulares. Como consecuencia del aumento de la vascularización, la presión de la endolinfa disminuye.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento sintomático del vértigo, especialmente en la enfermedad de Ménière.
- Interacciones medicamentosas
- Si bien no fue informada hasta la fecha, ninguna interacción entre la betahistina y los antihistamínicos, éstos no deberían administrarse simultáneamente ya que podrían disminuir el efecto de la betahistina. No se conocen incompatibilidades físico químicas de la betahistina con otras drogas. La administración de Valnesio no altera el estado de vigilia del paciente.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. Feocromocitoma. Embarazo y lactancia.Asma bronquial, historia de úlcera péptica, debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.Precaución. No existen estudios específicos en I.H., sin embargo, la administración de dihidrocloruro de betahistina durante periodos superiores a 60 días no produjo alteración de los enzimas hepáticos. Se recomienda su uso con precaución.
Precaución: A pesar de que no existen estudios específicos en I.R. y dado que la principal vía de eliminación del dicloruro de betahistina es la renal, se recomienda su uso con precaución.
- Manténgase fuera del alcance de los niños.
- Venta por prescripción médica.
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. Feocromocitoma. Embarazo y lactancia.Asma bronquial, historia de úlcera péptica, debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.Precaución. No existen estudios específicos en I.H., sin embargo, la administración de dihidrocloruro de betahistina durante periodos superiores a 60 días no produjo alteración de los enzimas hepáticos. Se recomienda su uso con precaución.
- Reacciones adversas
- Ocasionalmente se informaron dolor de cabeza, náuseas y gastralgias. Fueron descriptos algunos casos de alergia.
- Dosis y vía de administración
- Comenzar el tratamiento con 16 mg tres veces por día, preferentemente con las comidas. La dosis de mantenimiento es de 24 a 48 mg por día. Estas dosis pueden adaptarse según la respuesta del paciente. No ingerir más de 48 mg por día. La mejoría de los síntomas se obtiene gradualmente, luego de varias semanas de tratamiento.
- Sobredosificación
- En casos de sobredosificación, si el paciente está consciente, se recomienda lavado gástrico y realizar terapia de sostén. El antídoto son los agentes antihistamínicos. Los signos y síntomas son similares a los de intoxicación por histamina. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.