Description
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
Valsartán ………………………………………………………………………………….. 160 mg
Amlodipina Besilato equivalente a Amlodipina base………………………….5 mg
Excipientes C.S.P…………………………………………………………..1 tableta recubierta - REGISTRO SANITARIO: 2014-1766
- Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Valsartán promueve la vasodilatación y disminuye los efectos de la aldosterona por bloqueo de la unión de angiotensina II a los receptores AT1. Amlodipino bloquea los canales de calcio en la membrana celular e impide la entrada de ión calcio a las células. Al disminuir el flujo de calcio al interior de las células, amlodipino impide que las células se contraigan entonces los vasos sanguíneos se dilatan.
- Indicaciones y usos
- VALDIBER- A 160/5 está indicado en el tratamiento de hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no responde a la terapia con amlodipino o valsartán en monoterapia.
- Interacciones medicamentosas
- El uso concomitante de valsartán y diuréticos puede producir hipotensión, aumentando la incidencia de efectos adversos. Con medicamentos ahorradores de potasio. El uso concomitante de con warfarina no provoca diferencias farmacocinéticas. No hay interacciones farmacocinéticas clínicamente importantes junto a amlodipino, atenolol, cimetidina, digoxina, furosemida, gliburide, hidroclorotiazida o indometacina.
- Contraindicaciones y precauciones
- Contraindicado en hipersensibilidad conocida a algún componente del producto,en embarazo y lactancia.Precauciones:-Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.
-Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2) y pacientes sometidos a diálisis.
-Segundo y tercer trimestres de embarazo.
-Debe tenerse especial precaución cuando se administre A/V a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada o con trastornos biliares obstructivos. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada de Valsartán es de 80 mg.
-El uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio, debe llevarse a cabo con precaución y con controles frecuentes de los niveles de potasio.
-Como precaución, no debe utilizarse A/V durante el primer trimestre de embarazo. Si se confirma el embarazo, debe interrumpirse el tratamiento con A/V lo antes posible.
-Se desconoce si Valsartán y/o amlodipino se excretan en la leche materna. Debido a las reacciones adversas potenciales en lactantes, debe tomarse una decisión sobre si interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.Venta bajo prescripción médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
- Contraindicado en hipersensibilidad conocida a algún componente del producto,en embarazo y lactancia.Precauciones:-Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.
- Reacciones adversas
- Los efectos adversos más comunes son: cefalea, edema periférico, nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio alto, gripe, vértigo y mareos.
- Dosis y vía de administración
- Uso oral. La dosis recomendada es 1 vez al día o según la prescripción médica.
- Sobredosificación
- El tratamiento de sobredosis debe ser sintomático y de mantención. La sobredosis de amlodipino puede provocar vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada.La hemodiálisis no está recomendada, amlodipino se une altamente a proteínas plasmáticas. Los efectos clínicos de la sobredosis de valsartán incluyen hipotensión (mareos/desmayos) y taquicardia. Podría ocurrir bradicardia, como resultado de la estimulación vagal parasimpática. Valsartán no es removido por hemodiálisis. Si la ingestión fuera reciente, se inducirá el vómito. De lo contrario, el tratamiento habitual consistirá en una infusión intravenosa de solución fisiológica.