Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 5 ml contiene:
Sulfametoxazol……………………………200.000 mg
Trimetoprim…………………………………40.000 mg
Vehiculo C.s.p……………………………..5.000 mL - Registro Sanitario: 2008-0544.
- Cada 5 ml contiene:
- Acción farmacológica
- SMX inhibe la síntesis de ácido dihidroptérico compitiendo con el ácido p-aminobenzoico. El TMP se une a la reductasa del dihidrofolato impidiendo la transformación del ácido dihidrofólico en ácido tetrafólico. Este bloqueo enzimático secuencial es lo que le da a TMP-SMX su actividad antimicrobiana.
- Indicaciones y usos
- Infecciones urinarias, como pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis aguda y crónica, bacteriuria asintomática y profilaxis de infecciones recurrentes.
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Infecciones gastrointestinales como enteritis, gastroenteritis, diarrea del viajero, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea.
- Infecciones respiratorias superiores e inferiores, como otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones de bronquitis crónica.
- Tratamiento y profilaxis de la neumonía causada por Pneumocystis carini en pacientes inmunodeprimidos. En infecciones de transmisión sexual causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y Haemophilus ducreyi. También en osteomielitis e infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Interacciones medicamentosas
- Tiazidas se ha observado una incidencia aumentada de trombocitopenia con púrpura en pacientes ancianos bajo tratamiento con ciertos diuréticos. Digoxina puede presentarse una elevación en los niveles en sangre de la digoxina cuando se administra de forma concomitante.
- Anticoagulantes warfarínicos puede aumentar el efecto hipotrómbico.
- Anticoagulantes derivados de cumarina o de la indandiona, anticonvulsivos del grupo hidantoína, hipoglucemiantes orales y metotrexato puede ser necesario ajustar la dosificación durante y después del tratamiento con sulfamidas, ya que éstas pueden desplazar a estos medicamentos de su lugar de unión a proteínas y/o pueden inhibir su metabolismo, dando lugar a efectos mayores o prolongados y/o toxicidad.
- Depresores de la médula ósea se elevan los efectos leucopénicos y/o trombocitopénicos.
- Anticonceptivos orales que contienen estrógenos pueden dar lugar a menor fiabilidad del anticonceptivo y a mayor incidencia de hemorragia intermenstrual.
- Hemolíticos se eleva el potencial de los efectos secundarios tóxicos.
- Medicamentos hepatotóxicos hepatoxicidad.
- Metenamina se aumenta el riesgo de cristaluria.
- Fenilbutazona se potencia el efecto de las pirazolonas.
- Contraindicaciones y precauciones
- Pacientes con daño del parénquima hepático marcado, Pacientes con insuficiencia renal grave cuando no se pueden monitorear las concentraciones plasmáticas, Pacientes con una historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes y Lactantes durante las primeras 6 semanas de vida.
- Pacientes con alergias severas o asma bronquial, insuficiencia renal o hepática, probable deficiencia de folatos, por ejemplo, alcohólicos crónicos, ancianos, pacientes bajo terapia con anticonvulsivantes, con síndrome de mala absorción o desnutrición. Puede ocurrir hemólisis en personas con deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfatasas deshidrogenasa.
- El trimetoprim puede interferir en el metabolismo de la fenilalanina, pero no tiene repercusión en pacientes fenilcetonúricos que están bajo control dietético.
- Al igual que con todos los medicamentos que contienen sulfonamidas, se debe tener precaución al administrarlo en pacientes con disfunción tiroidea o con porfiria.
- Este producto no deberá utilizarse por periodos mayores de 15 días sin estricta vigilancia médica.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Venta por prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Se puede presentar náuseas, diarrea, estomatitis, hepatitis, enterocolitis, rash cutáneo, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiencia renal, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia.
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Dosis y vía de administración
- Niños de seis semanas a cinco años: 5 a 10 mL de la suspensión cada 12 horas. De 6 a 12 años: 20 mL cada doce horas. En tratamientos prolongados (más de 14 días): 5 mL cada doce horas. O según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
- Se desconoce la dosis máxima tolerada en los seres humanos. Las náuseas, el vómito, los mareos y la confusión son signos/síntomas probables de una sobredosificación.En casos de sobredosificación aguda con trimetoprim, se ha notificado depresión medular. Si la diuresis es baja, se recomienda administrar líquidos, de acuerdo al estado de la función renal del paciente.
- En caso de una sobredosificación conocida, sospechosa o accidental, suspenda el tratamiento. La acidificación de la orina aumentará la velocidad de eliminación del trimetoprim. Una diuresis inducida, adicionada a la alcalinización de la orina, aumentará la velocidad de eliminación del sulfametoxazol.
- La alcalinización reducirá la velocidad de eliminación del trimetoprim. La administración de folinato de calcio (5 a 10 mg/día) revertirá cualquier efecto de deficiencia de folato que pudiera producir el trimetoprim en la médula ósea. Se recomienda instituir medidas complementarias generales. Tanto el trimetoprim como el sulfametoxazol activo son dializables por hemodiálisis.