Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada Tableta contiene:Difenhidramina HCl…………….50.000 mgExcipiente C.s.p……………1 Tableta recubierta
- Registro sanitario: 2017-0385
- Acción farmacológica
- antialérgico, antagonista histaminergico (H-1). La difenhidramina es un derivado de la etanolamina, que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal. Además, produce un ligero efecto broncodilatador y una disminución del prurito dérmico.- hipnótico. La difenhidramina es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica, y actuar sobre los receptores H1 centrales, dando lugar a sedación. Parece que el efecto sedante se puede deber también al antagonismo de receptores muscarínicos y serotoninérgicos.- antagonista colinérgico muscarínico (m), antiemético. La difenhidramina es un antagonista inespecífico capaz de bloquear además otros receptores como los muscarínicos centrales o periféricos. El bloqueo de los receptores H1 y colinérgicos centrales podría ejercer un efecto antiemético, aunque no está totalmente esclarecido.
- Indicaciones y usos
- Alivio sintomático del insomnio ocasional cuando existe dificultad para conciliar el sueño.
- Interacciones medicamentosas
- Potenciación mutua de efectos con: hipnóticos, analgésicos opiáceos, narcóticos, psicotropos, alcohol.Efectos anticolinérgicos potenciados por: atropina, biperidina, antidepresivos tricíclicos, IMAO.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad, ataque agudo de asma, glaucoma de ángulo cerrado, feocromocitoma, aumento del tamaño de próstata con retención de orina, epilepsia, síndrome QT largo congénito, bradicardia, hipomagnesemia e hipocalcemia, arritmias cardiacas, concomitante con fármacos que prolonguen intervalo QT en ECG, con alcohol, con IMAO, embarazo, lactancia.Función hepática disminuida, anciano, adolescentes < 18 años, EPOC, asma, obstrucción pilórica y acalasia del cardias e Insuficiencia hepática.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta por prescripción médica.
- Hipersensibilidad, ataque agudo de asma, glaucoma de ángulo cerrado, feocromocitoma, aumento del tamaño de próstata con retención de orina, epilepsia, síndrome QT largo congénito, bradicardia, hipomagnesemia e hipocalcemia, arritmias cardiacas, concomitante con fármacos que prolonguen intervalo QT en ECG, con alcohol, con IMAO, embarazo, lactancia.Función hepática disminuida, anciano, adolescentes < 18 años, EPOC, asma, obstrucción pilórica y acalasia del cardias e Insuficiencia hepática.Mantener fuera del alcance de los niños.
- Reacciones adversas
- Aturdimiento, somnolencia, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, nariz y garganta, dificultad urinaria, visión borrosa, hipotensión. Uso prolongado: disminución de flujo salivar (caries y molestias bucales), aletargamiento, falta de concentración, mareo, debilidad.
- Dosis y vía de administración
- Administración oral: 50 mg/20-30 min antes de acostarse. Adolescentes de 12-18 años: 12,5 mg.
- Sobredosificación
- Síntomas: Los síntomas suelen aparecer al cabo de 30 minutos a 2 horas, y suelen ser variables, presentando mayor gravedad en niños y mayores de 65 años. Se ha descrito, depresión nerviosa moderada, con sedación y apnea, colapso cardiovascular, hiperexcitabilidad con insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones, y síntomas anticolinérgicos como sequedad de boca, visión borrosa y retención urinaria. También puede aparecer fiebre superior a 41.8 ºC.En los casos más graves, sobre todo en niños, los síntomas podrían agravarse, apareciendo hipotensión, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de la conciencia coma y muerte.Tratamiento: El tratamiento consistirá en las medidas habituales destinadas a favorecer la eliminación del fármaco. Si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingesta, se podrán administrar eméticos, tomando las precauciones necesarias para evitar la aspiración, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda inducir el vómito en individuos comatosos o inconscientes. Si la emesis está contraindicada, se podrá realizar un lavado de estómago y administrar carbón activado. Se pueden utilizar laxantes salinos como el sulfato de magnesio.
Los síntomas de la intoxicación se podrán eliminar con los siguientes fármacos.
– Efectos anticolinérgicos centrales. Fisostigmina intravenosa.
– Convulsiones. Infusión intravenosa lenta de diazepam a dosis de 0.1 mg/kg, en aquellos pacientes que no respondan a la fisostigmina.
– Hipotensión. Administrar noradrenalina, fenilefrina o dopamina, evitando la administración de adrenalina, que puede empeorar la hipotensión.
– Arritmias ventriculares. Propanolol.
Si fuera necesario, se podrá recurrir a la intubación y respiración asistida. No se recomienda la utilización de analépticos ya que podrían inducir la aparición de convulsiones.
- Síntomas: Los síntomas suelen aparecer al cabo de 30 minutos a 2 horas, y suelen ser variables, presentando mayor gravedad en niños y mayores de 65 años. Se ha descrito, depresión nerviosa moderada, con sedación y apnea, colapso cardiovascular, hiperexcitabilidad con insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones, y síntomas anticolinérgicos como sequedad de boca, visión borrosa y retención urinaria. También puede aparecer fiebre superior a 41.8 ºC.En los casos más graves, sobre todo en niños, los síntomas podrían agravarse, apareciendo hipotensión, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de la conciencia coma y muerte.Tratamiento: El tratamiento consistirá en las medidas habituales destinadas a favorecer la eliminación del fármaco. Si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingesta, se podrán administrar eméticos, tomando las precauciones necesarias para evitar la aspiración, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda inducir el vómito en individuos comatosos o inconscientes. Si la emesis está contraindicada, se podrá realizar un lavado de estómago y administrar carbón activado. Se pueden utilizar laxantes salinos como el sulfato de magnesio.
