Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 5 ml contiene:
Salbutamol sulfato……………………..2.41 mg
Equiv. A salbutamol base……………2.000 mg
Vehículo C.s.p……………………………..5 ml - Registro Sanitario: 2008-0219.
- Cada 5 ml contiene:
- Acción farmacológica
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La acción principal de los fármacos beta-adrenérgicos es estimular la adenilato ciclasa, la enzima que cataliza la formación del 3 ‘, 5’-monofosfato cíclico de adenosina (AMP cíclico) a partir del trifosfato de adenosina (ATP). El AMP cíclico formado de esta manera interviene en las respuestas celulares. Los estudios farmacológicos “sin vitro” y los estudios “in vivo” han demostrado que el salbutamol tiene un efecto preferencial sobre los receptores adrenérgicos beta-2 en comparación con el isoproterenol. Aunque los receptores adrenérgicos beta 2 son los receptores predominantes en músculo liso bronquial, datos recientes indican que el 10% al 50% de los receptores beta en el humano corazón puede ser beta2 receptores. La función precisa de estos receptores, sin embargo, todavía no se ha establecido.
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- Indicaciones y usos
- Tratamiento del asma bronquial, broncospasmo reversible y otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares.
- Interacciones medicamentosas
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No se deben utilizar de forma concomitante otros aerosoles broncodilatadores simpaticomiméticos de acción corta o epinefrina. El salbutamol debe ser administrado con extrema precaución a los pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos o dentro de 2 semanas de la interrupción de dichos agentes, ya que la acción del salbutamol en el l sistema vascular puede ser potenciado.
Los agentes beta-bloqueantes pueden antagonizar los efectos del salbutamol produciendo un broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma no deberían ser tratados con beta-bloqueantes. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias (por ejemplo, la profilaxis después del infarto de miocardio), puede que no haya alternativas aceptables para el uso de bloqueantes beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En este contexto, deben ser considerado los betabloqueantes cardioselectivos, que se deben administrar con precaución.
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No se deben utilizar de forma concomitante otros aerosoles broncodilatadores simpaticomiméticos de acción corta o epinefrina. El salbutamol debe ser administrado con extrema precaución a los pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos o dentro de 2 semanas de la interrupción de dichos agentes, ya que la acción del salbutamol en el l sistema vascular puede ser potenciado.
- Contraindicaciones y precauciones
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El salbutamol para inhalación está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de sus componentes.
Al igual que con otros agonistas beta-adrenérgicos, el salbutamol puede producir un broncoespasmo paradójico, que puede ser potencialmente mortal. Si se produce este broncoespasmo debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento e instituir una terapia alternativa. Cabe señalar que broncoespasmo paradójico, cuando se asocia con las formulaciones inhaladas, con frecuencia se produce con el primer uso de un envase.
El salbutamol, como todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con afecciones cardiovasculares (en particular: insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión), trastornos convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus, y en pacientes que responden de manera inusual a las aminas simpaticomiméticas. Se han descrito cambios clínicamente significativos en la presión arterial sistólica y diastólica en algunos pacientes, y es previsible que se produzcan en algunos pacientes cuando se utiliza cualquier broncodilatador beta-adrenérgico. Se ha descrito que la administración de grandes dosis intravenosas de salbutamol empeora la diabetes mellitus y la cetoacidosis preexistentes. Al igual que ocurre con otros beta-agonistas, el salbutamol puede producir una hipopotasemia importante en algunos pacientes, posiblemente por derivación intracelular; esto puede producir efectos cardiovasculares adversos. La disminución suele ser transitoria y no requiere el aporte suplementario de potasio.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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El salbutamol para inhalación está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de sus componentes.
- Reacciones adversas
- Las reacciones adversas más frecuentes son temblor y cefaleas que generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, así como reacciones de hipersensibilidad. En raras ocasiones se han descrito calambres musculares transitorios y en los niños, hiperactividad. También se han observado ocasionalmente taquicardia, cefalea, neviosismo e insomnio.
- Dosis y vía de administración
- El salbutamol (jarabe) debe administrarse cada 6 u 8 horas: de 2 a 5 años: 2.5 ml., de 6 a 12 años: 5 ml., más de 12 años: 5-10 ml cada 3-4 veces al día. O según el criterio de su médico este medicamento se administra vía oral.
- Sobredosificación
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Síntomas de sobredosis: En caso de sobredosis pueden sobrevenir con gran rapidez y, posiblemente en mayor medida, las reacciones adversas citadas.
Los síntomas típicos son: Taquicardia, palpitaciones, arritmias, agitación, trastornos del sueño, dolor torácico y marcados temblores afectando en particular a las manos, aunque también a todo el cuerpo. Pueden sobrevenir molestias gastrointestinales incluyendo náuseas, en particular tras intoxicación oral. Tras dosis de salbutamol excesivas se han observado con poca frecuencia reacciones psicóticas. En asociación con una sobredosis de salbutamol pueden darse desplazamientos de potasio en el espacio intracelular, con consecuente hipopotasemia y también hiperglucemia. Se han notificado casos de acidosis láctica asociados con dosis terapéuticas altas y con sobredosis de beta-agonistas de acción corta, por tanto, en caso de sobredosis se debe controlar la aparición de niveles elevados de lactato en suero y la consecuente acidosis metabólica (especialmente en caso de persistencia o empeoramiento de la taquipnea a pesar de la mejora de otros signos del broncoespasmo como las sibilancias).
Medidas terapéuticas en caso de sobredosis: El tratamiento de la sobredosis con beta-simpaticomiméticos es principalmente sintomático.
Cabe recomendar las medidas siguientes: Debe considerarse el lavado gástrico si involuntariamente se han ingerido grandes cantidades del medicamento. El carbón activo y los laxantes pueden influir positivamente en la absorción no deseada. Los síntomas cardiacos pueden ser tratados con un beta-bloqueador cardioselectivo, pero debe tenerse presente el elevado riesgo de broncospasmia en pacientes con asma bronquial. Está indicado el control ECG para supervisión cardiaca. En caso de hipotensión más pronunciada se recomienda sustitución de volumen (p.ej. sustitutos plasmáticos).
Debe esperarse el desarrollo de hipopotasemia, de donde que se recomiende el control apropiado del equilibrio electrolítico, y si procede, efectuar las sustituciones pertinentes en el caso de un tratamiento precedente con otros medicamentos que puedan inducir hipopotasemia, hiperlipemia, cetonemia.
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