ROSUVASTATINA 40 mg IF

 Caja conteniendo 3 blíster con 10 tabletas c/u.

La Rosuvastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, que se utiliza como hipolipemiante efectivo para el tratamiento de las dislipidemias. Como otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa (atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina y simvastatina), la Rosuvastatina inhibe la formación del colesterol endógeno con la consiguiente reducción de los depósitos intracelulares hepáticos de colesterol.

RD$ 784.62

Descripción

Información adicional

La Rosuvastatina está indicada para reducir la mortalidad total y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, accidente vascular cerebral, infarto al miocardio, angina inestable o revascularización arterial) y en pacientes adultos con hipercolesterolemia. Debe ser usado como un complemento de la dieta, cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente.

La rosuvastatina no es metabolizada a través de la isoenzima CYP3A4, por lo que parece poco probable la aparición de una interacción clínicamente importante entre la rosuvastatina y los fármacos que se metabolizan por esta o son inhibidores de la misma (por ej. inhibidores de la CYP3A4 como ketoconazol, eritromicina, itraconazol). La administración de ketoconazol (200 mg dos veces al día durante 7 días), eritromicina (500 mg 4 veces al día durante 7 días), o itraconazol (200 mg una vez al día durante 5 días) no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la rosuvastatina después de la administración de una sola dosis oral de 80 mg. La administración concomitante de rosuvastatina (10 mg una vez al día) y fenofibrato (67 mg tres veces al día) durante 7 días tampoco mostró un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la rosuvastatina o del fenofibrato. El fluconazol tampoco ha mostrado un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la rosuvastatina.

La administración concomitante de rosuvastatina y ciclosporina ocasionó aumentos de los valores de la Cmax de la rosuvastatina (11 veces) y del AUC (7 veces) posiblemente relacionados con el transporte hepático de rosuvastatina.

La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa. La Rosuvastatina está contraindicado durante el embarazo, en periodo de lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.A los pacientes se les deberá pedir que reporten inmediatamente dolor, debilidad o calambres musculares inexplicables, particularmente si se asocian con malestar general o fiebre. Los niveles de CK deberán ser medidos en estos pacientes. La terapia deberá interrumpirse si los niveles de CK se encuentran marcadamente elevados (> 5 x LSN), o si los síntomas musculares son graves y causan malestar diariamente (aun si los niveles de CK son £ 5 x ULN). Si los síntomas se resuelven y los niveles de CK regresan a la normalidad, entonces se debe considerar reintroducir la rosuvastatina o un inhibidor de la HMG-CoA reductasa alternativo, a la dosis más baja con un monitoreo cercano. El monitoreo rutinario de los niveles de CK en pacientes asintomáticos no se justifica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo prescripción médica.

La Rosuvastatina es generalmente bien tolerado. Los eventos adversos observados con La Rosuvastatina son generalmente leves y transitorios. En estudios clínicos controlados, menos del 4% de los pacientes tratados con la rosuvastatina fueron retirados de los estudios debido a reacciones adversas. Esta frecuencia de retiro fue comparable a la reportada en pacientes que recibieron placebo.

Comunes: Cefalea, mialgia, astenia, estreñimiento, mareo, náusea, dolor abdominal, diabetes mellitus.

Raras: Miopatía (incluyendo miositis), reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema), rabdomiolisis, pancreatitis. Prurito, erupción cutánea y urticaria. Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas al medicamento tiende a aumentar con dosis altas.

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EL CARRITO
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