RESPIQUIT – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Acción farmacológica
- Fumarato de formoterol es un agonista selectivo beta-2 adrenérgico de acción prolongada. El fumarato de formoterol inhalado actúa localmente en el pulmón como un broncodilatador. El formoterol tiene una actividad más de 200 veces mayor como agonista en los receptores beta-2 que en los receptores beta-1. Aunque los receptores beta 2- son los receptores adrenérgicos predominantes en el músculo liso bronquial y los receptores beta-1 son los receptores predominantes en el corazón, también hay receptores beta 2 en el corazón humano (10-50% del total de los receptores beta-adrenérgicos). La función precisa de estos receptores no se ha establecido, pero plantean la posibilidad de que los agonistas beta-2, incluso los altamente selectivos pueden tener algún efecto sobre el sistema cardiovascular.El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de budesonida en la mucosa nasal es desconocido. Los glucocorticoides son hormonas naturales que previenen o suprimen la inflamación y las respuestas inmunes cuando se administran en dosis farmacológicas. En general, los glucocorticoides inhiben la actividad de una variedad de tipos de células (por ejemplo, mastocitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos, y linfocitos) y mediadores implicados en la inflamación alérgica y no alérgica mediada por histamina, eicosanoides, leucotrienos, y citoquinas.

Indicaciones y usos
- Tto. Habitual del asma, cuando se considere adecuado combinar corticoide inhalado y ß₂ adrenérgico de acción larga: control inadecuado con corticoide inhalado y agonista ß₂ adrenérgico inhalado de acción corta “a demanda” o control adecuado con corticoide inhalado y agonista ß₂ adrenérgico de acción larga. Tto. sintomático de EPOC grave y con historial de exacerbaciones repetidas.
Interacciones medicamentosas
- Niveles plasmáticos de budesónida aumentados por: inhibidores potentes CYP3A4 p. ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona, IP; evitar concomitancia, si no es posible espaciar administración.
  Efecto de formoterol reducido/inhibido por: bloqueantes ß-adrenérgicos (colirios incluidos).
  Riesgo de arritmias aumentado por: quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), IMAO, antidepresivos tricíclicos, hidrocarburos halogenados, glucósidos digitálicos.
  Tolerancia cardiaca a ß2 simpaticomiméticos reducida por: L-dopa, L-tiroxina, oxitocina, alcohol.
  Hipertensión con: IMAO, furazolidona, procarbazina.
  Efecto broncodilatador potencialmente aditivo con: otros ß-adrenérgicos o anticolinérgicos.
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a los componentes.
  
  Se recomienda ir disminuyendo la dosis cuando el tratamiento a largo plazo sea discontinuado, no debe suspenderse abruptamente. Si los pacientes no responden al tratamiento o se exceden de la dosis prescrita, debe pensarse en una revaloración médica. Si hay deterioro repentino y progresivo del control del asma o EPOC que amenace la vida del paciente, éste debe someterse a evaluación médica inmediata. En esta situación debe considerarse la necesidad de aumentar la terapia con corticosteroides, p. ej., un curso de corticosteroides orales o tratamiento con antibióticos si se presenta una infección. La terapiano debe iniciarse para tratar exacerbaciones severas.
  
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  
  Venta bajo prescripción médica
Reacciones adversas
- Dentro de las reacciones adversas más comunes se encuentran cefalea, palpitaciones, temblor, candidiasis orofaríngea, irritación leve de garganta, tos, ronquera.
Dosis y vía de administración
- La presentación de la combinación de Formoterol + Budesonida es un polvo que se inhala por la boca mediante un inhalador especialmente diseñado para tal fin. Por lo común, se inhala dos veces al día, por la mañana y por la noche, aproximadamente cada 12 horas.
Sobredosificación
- Una sobredosis probablemente causará los efectos típicos para los ß₂ agonistas como temblor, cefalea, palpitaciones y taquicardia. Podría causar hipotensión, acidosis metabólica, hipocaliemia e hiperglucemia. Está indicado el tratamiento sintomático y de soporte. Una dosis de 90 µg administrados durante tres horas en pacientes con obstrucción bronquial aguda no mostró problemas de seguridad.La sobredosificación aguda con budesonida, aun con dosis excesivas, generalmente no es un problema clínico. Con el uso crónico a dosis excesivas pueden aparecer los efectos sistémicos de los corticosteroides como hipercortisismo y supresión adrenal.