Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:Tamsulosina………………………………..0.400 mg
Excipientes………………………1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2014-0833
- Cada tableta recubierta contiene:Tamsulosina………………………………..0.400 mg
- Acción farmacológica
- Tamsulosina bloquea de forma selectiva los receptores prostáticos alfa1a y alfa1d, con menor afinidad por los receptores vasculares que el resto de alfa-bloqueantes. Como consecuencia, produce una relajación de la musculatura lisa uretral y prostática, disminuye la resistencia uretral y mejora la micción y los síntomas irritativos, sin afectar al tamaño prostático.
- Indicaciones y usos
- Síntomas del tracto urinario inferior asociados a la Hiperplasia Prostática Benigna moderada.
- Interacciones medicamentosas
- Bloqueadores alfa-1 como (alfuzosina, prazosina, terazosina): por aumento del efecto antihipertensivo. Riesgo de hipotensión ortostática severa.Antihipertensivos: Antagonistas del calcio (felodipino, nicardipina, nifedipino, nitrendipina, bepridil, diltiazem, verapamil, perhexilina); los beta-bloqueadores: tienen el riesgo de producir aumento del efecto antihipertensivo, riesgo de hipotensión ortostática severa; vigilancia clínica, búsqueda de una hipotensión ortostática en las horas siguientes a la toma del medicamento alfa-1 bloqueante (en particular, al comienzo del tratamiento).
Asociaciones que requieren precauciones de uso:
Anestésicos generales: La anestesia general en presencia de un tratamiento con un producto alfa-1 antagonista como el clorhidrato de tamsulosina podría ocasionar una inestabilidad de la presión.
Asociaciones a tener en cuenta:
Cimetidina: Aumento de las tasas plasmáticas de tamsulosina.
Furosemida por vía oral: Reducción de las tasas plasmáticas de tamsulosina. Sin embargo, estas tasas se mantienen dentro de los límites observados con el empleo clínico; no parece necesario ajustar la dosis.
- Bloqueadores alfa-1 como (alfuzosina, prazosina, terazosina): por aumento del efecto antihipertensivo. Riesgo de hipotensión ortostática severa.Antihipertensivos: Antagonistas del calcio (felodipino, nicardipina, nifedipino, nitrendipina, bepridil, diltiazem, verapamil, perhexilina); los beta-bloqueadores: tienen el riesgo de producir aumento del efecto antihipertensivo, riesgo de hipotensión ortostática severa; vigilancia clínica, búsqueda de una hipotensión ortostática en las horas siguientes a la toma del medicamento alfa-1 bloqueante (en particular, al comienzo del tratamiento).
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática grave.Al igual que con otros bloqueadores a-1, en casos individuales puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual excepcionalmente podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad), el paciente debe recostarse hasta la desaparición de los mismos.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta por prescripción médica.
- Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática grave.Al igual que con otros bloqueadores a-1, en casos individuales puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual excepcionalmente podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad), el paciente debe recostarse hasta la desaparición de los mismos.Mantener fuera del alcance de los niños.
- Reacciones adversas
- Más comunes – Dolor de espalda; diarrea; mareos; dolor de cabeza; problemas al eyacular; fluído nasal o nariz tapada; debilidad inusual.Menos comunes – Dolor de pecho; disminución de la capacidad sexual o del interés en el sexo; mareo, vahídos o desmayo, especialmente al ponerse de pie; sueño; náuseas; problemas para dormir.
- Dosis y vía de administración
- Una tableta de 0,4 mg cada día vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos. No se debe fraccionar ni masticar.
- Sobredosificación
- No se han descrito casos de sobredosificación aguda. No obstante, podría teóricamente producirse hipotensión aguda después de una sobredosificación, en cuyo caso debe proporcionarse soporte cardiovascular.La presión arterial y la frecuencia cardiaca se normalizan cuando el paciente adopta una posición en decúbito.
En caso de que con esta medida no se consiga el efecto deseado, puede recurrirse a la administración de expansores del plasma y en caso de necesidad, a vasopresores. Debe monitorearse la función renal y aplicar medidas de soporte general.
No es probable que la diálisis sea de alguna ayuda, ya que tamsulosina presenta un elevado grado de unión a proteínas plasmáticas. Pueden tomarse medidas como provocar vómito para impedir la absorción.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse a lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico, como sulfato sódico.
- No se han descrito casos de sobredosificación aguda. No obstante, podría teóricamente producirse hipotensión aguda después de una sobredosificación, en cuyo caso debe proporcionarse soporte cardiovascular.La presión arterial y la frecuencia cardiaca se normalizan cuando el paciente adopta una posición en decúbito.