Descripción
Información adicional
- Composición
- Prednisolona……………………………………………………..20 mcg
Excipientes C.S.P……………………………………………………………….1 tableta recubierta - Registro Sanitario: RM2021-0055
- Prednisolona……………………………………………………..20 mcg
- Descripción
- PRENAUD 20 es un fármaco que contiene prednisolona como principio activo, un corticosteroide sintético que se utiliza terapéuticamente como anti-inflamatorio e inmunosupresor
- Mecanismo de acción
- La prednisolona es una hormona natural que previene o inhibe la infamación y las respuestas inmunológicas cuando se administra en dosis terapéutica. Los glucocorticoides atraviesan con facilidad la membrana celular y se unen con alta afinidad a receptores citoplasmáticos. La activación de estos receptores induce la transcripción y la síntesis de proteínas específcas. Algunas de las acciones mediadas por los glucocorticoides son la inhibición de la infiltración de leucocitos en los lugares inflamados, la interferencia con los mediadores de la infamación, y la supresión de las respuestas humorales. La respuesta antiinflamatoria se debe a la producción de lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, enzima implicada en la síntesis del ácido araquidónico, intermedio de la síntesis de mediadores de la infamación como las prostaglandinas o los leucotrienos. En consecuencia, los glucocorticoides reducen la infamación y producen una respuesta inmunosupresora.
- Indicación
- PRENAUD 20 está indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes como son: enfermedades endocrinas, osteomusculares, del colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento con corticosteroide (el tratamiento con hormonas corticosteroides es un coadyuvante a la terapéutica convencional).
- Posología
- La dosis depende de las condiciones que se estén tratando y la respuesta del paciente; la dosificación para bebés y niños debe basarse en la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente más que en el estricto cumplimiento de la dosis indicada por la edad, el peso o la superficie corpora.Rango de dosificación general:
• Adultos: 5-60 mg/día en forma de una sola dosis o dosis divididas.
• Niños: 0.14-2 mg/kg/día o 4-60 mg/m2/días divididos en 3 o 4 dosis.La dosis general de mantenimiento será de 5 a 10 mg al día en adultos y de 0,25 a 0,5 mg al
día por cada kg de peso en niños. Cuando se utiliza en niños Prednisolona como antiinflama- torio e inmunosupresor, se recomienda de 0,05 a 2 mg al día por cada kg de peso.Para suspender el tratamiento, antes debe consultar a su médico y él le indicara como
hacerlo. Para los tratamientos largos se hará una reducción progresiva: en general, se debe
reducir la dosis un 10% cada 8-15 días. Para los tratamientos cortos (inferiores a 10 días) no es
necesario realizar una reducción progresiva de la dosis
- La dosis depende de las condiciones que se estén tratando y la respuesta del paciente; la dosificación para bebés y niños debe basarse en la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente más que en el estricto cumplimiento de la dosis indicada por la edad, el peso o la superficie corpora.Rango de dosificación general:
- Reacciones adversas
- Distribución anormal de grasas (obesidad troncal, cara de luna llena, acumulación reversible de tejido graso en el canal epidural o en cavidad torácica epicárdica o mediastínica), aumento en los niveles de glucemia; retención de sodio y acumulación de agua en los tejidos, aumento de la excreción de potasio, hipocalemia, congestión pulmonar en pacientes con insuficiencia cardiaca, HTA, vasculitis y aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral); cambios en la piel (atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis y petequias); enlentecimiento de la cicatrización de las heridas, leucocitosis, trombocitosis y aumento del riesgo de trombosis; osteoporosis por esteroides, en casos graves con riesgo de fracturas.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la prednisolona o a otros glucocorticoides; enfermedades víricas agudas (por ejemplo: varicela, herpes simple o herpes zoster); tuberculosis latente o manifiesta, al existir riesgo de manifestación de la tuberculosis o empeoramiento de la misma; durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a la vacunación; exceptuando terapias sustitutivas y de urgencia, no debe utilizarse en: úlcera gástrica o duodenal, alteraciones psiquiátricas conocidas (inestabilidad emocional o tendencias psicóticas), glaucoma de ángulo cerrado o abierto, queratitis herpética, linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG, infecciones bacterianas agudas y crónicas, micosis sistémica y poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefáli- ca)
- Precauciones y advertencias
- Aunque se dice que la prednisolona está contraindica- da en pacientes con enfermedades fúngicas sistémicas, muchos investigadores opinan que este fármaco puede ser administrado a pacientes con cualquier tipo de infección siempre y cuando sea administrado concomitantemente un tratamiento antifúngico apropiado. Los corticoides en general, y la prednisolona en particular, pueden enmascarar los síntomas de una infección y no deben ser utilizados en casos de infecciones víricas o bacterianas que no
estén adecuadamente controladas mediante agentes anti-infecciosos. Son frecuentes las infecciones secundarias durante un tratamiento con corticoides.Los corticoides pueden reactivar la tuberculosis, y por lo tanto no deben ser utilizados en pacientes con historia de tuberculosis, excepto si se encuentran controlados bajo un tratamiento adecuado. Los pacientes tratados con dosis inmunosupresoras de corticoides deben evitar el contacto con pacientes enfermos de varicela o sarampión. En el caso de un contacto deben recurrir inmediatamente a su médico. En general, los corticoides no deben ser utilizados en pacientes con infecciones por herpes. Los pacientes deben de ser
advertidos para que contacten con su médico inmediatamente que noten síntomas de infección o se produzcan heridas durante un tratamiento con corticoides y durante los doce meses siguientes a la interrupción del tratamiento. En casos de cirugía, los pacientes deben
informar al cirujano sobre los corticoides recibidos durante los doce últimos meses y la condición para la cual fueron prescritos
- Aunque se dice que la prednisolona está contraindica- da en pacientes con enfermedades fúngicas sistémicas, muchos investigadores opinan que este fármaco puede ser administrado a pacientes con cualquier tipo de infección siempre y cuando sea administrado concomitantemente un tratamiento antifúngico apropiado. Los corticoides en general, y la prednisolona en particular, pueden enmascarar los síntomas de una infección y no deben ser utilizados en casos de infecciones víricas o bacterianas que no
- Interacciones medicamentos
- Las combinaciones conteniendo cualquiera de los
siguientes medicamentos, dependen de la cantidad presente y además puede interactuar con esta medicación. Las interacciones listadas abajo comprometen alteraciones en las concentraciones séricas de potasio y/o cambios en el balance de los fluidos o de sodio, que son más propensas a ocurrir con corticoides que tengan actividad mineralocorticoide significativa. Sin embargo, estas interacciones pueden darse también con otros corticosteroi- des, dependiendo de la dosificación y de la predisposición del paciente: Acetaminofén, Alcohol o AINE, Aminoglutetimida, Anfotericina B parenteral o inhibidores de la anhidrasa carbónica, Anabólicos esteroideos o andrógenos, Antiácidos, Antibióticos macrólidos, Anticolinesterasas, Anticolinérgicos, Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona o heparina o estreptoquinasa o uroquinasa, Antidepresivos tricíclicos, Agentes antidiabéticos orales o insulina, Agentes antitiroideos u hormonas tiroideas, Asparaginasa, Carbamazepina, efedrina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, Anticonceptivos orales conteniendo estrógenos o estrógenos, Glucósidos digitálicos, Diuréticos, Ácido Fólico, Inductores de las enzimas hepáticas, Inhibidores de la enzima hepática, Otros agentes inmunosupresores, Isoniacida, Ketoconazol, Mexiletina, Mitotano, Agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, Suplementos de potasio, Ritodrina, Salicilatos, Medicamentos o alimentos que contengan sodio, Somatrem o somatropina, Estreptocina, Talidomida, Troleandomicina y Vacunas de virus vivos u otras inmunizaciones.
- Las combinaciones conteniendo cualquiera de los
- Toxicidad y medidas adoptadas en caso de sobredosis
- La sobredosis puede producir ansiedad, excitación, agitación, depresión, confusión mental, espasmos o
hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema.Tratamiento: No hay antídoto específico. El tratamiento es sintomático e incluye medidas generales de soporte como lavado gástrico, carbón activado, administración de barbitúricos (que reducen la vida media de la prednisolona), oxigenoterapia, mantenimiento de la temperatura corporal, ingesta adecuada de líquidos, vigilancia de los electrolitos en suero y orina, con atención especial al equilibrio de sodio y potasio.
- La sobredosis puede producir ansiedad, excitación, agitación, depresión, confusión mental, espasmos o
- Presentación
- Caja conteniendo 1 blíster con 10 Tabletas recubiertas c/u.