Description
Información adicional
- Composición
- Cada cápsula contiene:
Pregabalina………………..75 mg
Excipientes C.s.p………………..1 cápsula
Registro Sanitario: 2015-0777
- Cada cápsula contiene:
- Acción farmacológica
- Pregabalina es un análogo del GABA que se une fuertemente al sitio alfa (2)-delta (una subunidad de los canales de calcio voltaje dependientes) en los tejidos del Sistema Nervioso Central. La unión a la subunidad alfa (2)-delta puede explicar los efectos de la Pregabalina sobre el dolor y el control de la convulsión. Pregabalina disminuye la liberación dependiente de calcio de varios neurotransmisores, posiblemente por la modulación de la función de los canales de calcio; sin embargo, se desconoce el mecanismo exacto de acción.
- Interacciones medicamentosas
- Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, pueden también interactuar con este medicamento.Alcohol u otros medicamentos que produzcan depresión del Sistema Nervioso Central (SNC): El tratamiento concomitante puede incrementar los efectos cognitivos y de función motora sobre el SNC; no se han observado efectos respiratorios clínicamente importantes.Puesto que la Pregabalina es excretada predominantemente en la orina en forma inalterada, se somete a un metabolismo despreciable en los humanos (<2% de una dosis se recupera en la orina como metabolitos), no inhibe in vitro el metabolismo de drogas, y no se une a proteínas plasmáticas, es improbable que produzca o se someta a interacciones farmacocinéticas.Medicamentos antidiabéticos, como tiazolidinidionas: Cuidado; la coadministración con Pregabalina puede causar ganancia de peso y/o retención de fluidos, exacerbando u originando una insuficiencia cardiaca congestiva.
- Indicaciones y usos
- Pregabalina 75 mg IF esta indicado en el tratamiento de la neuralgia posherpética, en el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética, como terapia adjunta en pacientes adultos con convulsiones de inicio parcial y para el manejo del síndrome de fibromialgia primaria.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad previa a Pregabalina 75 mg IF o a sus componentes.Precauciones: Agentes antidiabéticos tiazolidinediona concomitantes; riesgo elevado de ganancia de peso y edema periférico, uso concurrente de alcohol/depresores del SNC (potenciación de la sedación inducida por Pregabalina), insuficiencia cardiaca congestiva; riesgo de incrementar el edema periférico, condiciones oculares; la Pregabalina se asoció con cambios de visión, potencial de tumorigenicidad, cuando se suspende la terapia, disminuir gradualmente por lo menos una semana.
Efectos sobre la capacidad para manejar y utilizar máquinas: Pregabalina puede ocasionar mareos y somnolencia, y, por lo tanto, puede influenciar la capacidad para manejar o utilizar máquinas. A los pacientes se les aconseja no manejar, operar maquinaria compleja, o realizar otras actividades potencialmente riesgosas, hasta que se tenga conocimiento de si esta medicación afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
- Hipersensibilidad previa a Pregabalina 75 mg IF o a sus componentes.Precauciones: Agentes antidiabéticos tiazolidinediona concomitantes; riesgo elevado de ganancia de peso y edema periférico, uso concurrente de alcohol/depresores del SNC (potenciación de la sedación inducida por Pregabalina), insuficiencia cardiaca congestiva; riesgo de incrementar el edema periférico, condiciones oculares; la Pregabalina se asoció con cambios de visión, potencial de tumorigenicidad, cuando se suspende la terapia, disminuir gradualmente por lo menos una semana.
- Reacciones adversas
- El programa clínico de pregabalina incluyó a más de 9000 pacientes que fueron expuestos a pregabalina, de los que más de 5000 participaron en un ensayo doble ciego controlado con placebo. Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia fueron mareos y somnolencia. También puede darse en varones una falta de eyaculación en relaciones sexuales hacia afuera, que está reflejado en el propio prospecto.
- Dosis y vía de administración
- Inicial: 75 mg oralmente dos veces por día o 50 mg oralmente tres veces por día; puede ser incrementada a 300 mg/día dentro de 1 semana basada sobre la eficacia y tolerancia.
- Sobredosificación
- Sintomas: trastorno afectivo, somnolencia, estado de confusión, depresión, agitación, e inquietud. Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis de pregabalina debe incluir medidas generales de soporte y puede incluir hemodiálisis si fuese necesario.