PREDNISOLONA 20 mg IF – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada Tableta recubierta contiene:
  Prednisolona……………… 20.000 mg
  Excipientes C.S.P………….1 Tableta recubierta
  Registro Sanitario: RM2021-1312
Acción farmacológica
- La prednisolona es una hormona natural que previene o inhibe la inflamación y las respuestas inmunológicas cuando se administra en dosis terapéutica. Los glucocorticoides atraviesan con facilidad la membrana celular y se unen con alta afinidad a receptores citoplasmáticos. La activación de estos receptores induce la transcripción y la síntesis de proteínas específicas. Algunas de las acciones mediadas por los glucocorticoides son la inhibición de la infiltración de leucocitos en los lugares inflamados, la interferencia con los mediadores de la inflamación, y la supresión de las respuestas humorales. La respuesta antiinflamatoria se debe a la producción de lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, enzima implicada en la síntesis del ácido araquidónico, intermedio de la síntesis de mediadores de la inflamación como las prostaglandinas o los leucotrienos. En consecuencia, los glucocorticoides reducen la inflamación y producen una respuesta inmunosupresora.
Interacciones medicamentosas
- Las combinaciones conteniendo cualquiera de los siguientes medicamentos, dependen de la cantidad presente y además puede interactuar con esta medicación. Las interacciones listadas abajo comprometen alteraciones en las concentraciones séricas de potasio y/o cambios en el balance de los fluidos o de sodio, que son más propensas a ocurrir con corticoides que tengan actividad mineralocorticoide significativa. Sin embargo, estas interacciones pueden darse también con otros corticosteroides, dependiendo de la dosificación y de la predisposición del paciente: Acetaminofén, Alcohol o AINE, Aminoglutetimida, Anfotericina B parenteral o inhibidores de la anhidrasa carbónica, Anabólicos esteroideos o andrógenos, Antiácidos, Antibióticos macrólidos, Anticolinesterasas, Anticolinérgicos, Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona o heparina o estreptoquinasa o uroquinasa, Antidepresivos tricíclicos, Agentes antidiabéticos orales o insulina, Agentes antitiroideos u hormonas tiroideas, Asparaginasa, Carbamazepina, efedrina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, Anticonceptivos orales conteniendo estrógenos o estrógenos, Glucósidos digitálicos, Diuréticos, Ácido Fólico, Inductores de las enzimas hepáticas, Inhibidores de la enzima hepática, Otros agentes inmunosupresores, Isoniacida, Ketoconazol, Mexiletina, Mitotano, Agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, Suplementos de potasio, Ritodrina, Salicilatos, Medicamentos o alimentos que contengan sodio, Somatrem o somatropina, Estreptocina, Talidomida, Troleandomicina y Vacunas de virus vivos u otras inmunizaciones.
Indicaciones y usos
- PREDNISOLONA 20 MG IF está indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes como son: enfermedades endocrinas, osteomusculares, del colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento con corticosteroide (el tratamiento con hormonas corticosteroides es un coadyuvante a la terapéutica convencional).
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a la prednisolona o a otros glucocorticoides; enfermedades víricas agudas (por ejemplo: varicela, herpes simple o herpes zoster); tuberculosis latente o manifiesta, al existir riesgo de manifestación de la tuberculosis o empeoramiento de la misma; durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a la vacunación; exceptuando terapias sustitutivas y de urgencia, no debe utilizarse en: úlcera gástrica o duodenal, alteraciones psiquiátricas conocidas (inestabilidad emocional o tendencias psicóticas), glaucoma de ángulo cerrado o abierto, queratitis herpética, linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG, infecciones bacterianas agudas y crónicas, micosis sistémica y poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefálica).
  
  Aunque se dice que la prednisolona está contraindicada en pacientes con enfermedades fúngicas sistémicas, muchos investigadores opinan que este fármaco puede ser administrado a pacientes con cualquier tipo de infección siempre y cuando sea administrado concomitantemente un tratamiento antifúngico apropiado. Los corticoides en general, y la prednisolona en particular, pueden enmascarar los síntomas de una infección y no deben ser utilizados en casos de infecciones víricas o bacterianas que no estén adecuadamente controladas mediante agentes anti-infecciosos. Son frecuentes las infecciones secundarias durante un tratamiento con corticoides.
  
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  
  Venta bajo prescripcion medica.
Reacciones adversas
- Distribución anormal de grasas (obesidad troncal, cara de luna llena, acumulación reversible de tejido graso en el canal epidural o en cavidad torácica epicárdica o mediastínica), aumento en los niveles de glucemia; retención de sodio y acumulación de agua en los tejidos, aumento de la excreción de potasio, hipocalemia, congestión pulmonar en pacientes con insuficiencia cardiaca, HTA, vasculitis y aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral); cambios en la piel (atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis y petequias); enlentecimiento de la cicatrización de las heridas, leucocitosis, trombocitosis y aumento del riesgo de trombosis; osteoporosis por esteroides, en casos graves con riesgo de fracturas.
Dosis y vía de administración
- La dosis depende de las condiciones que se estén tratando y la respuesta del paciente; la dosificación para bebés y niños debe basarse en la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente más que en el estricto cumplimiento de la dosis indicada por la edad, el peso o la superficie corporal.Rango de dosificación general:
  
  Adultos: 5-60 mg/día en forma de una sola dosis o dosis divididas.
  
  Niños: 0.14-2 mg/kg/día o 4-60 mg/m2/días divididos en 3 o 4 dosis.
  
  La dosis general de mantenimiento será de 5 a 10 mg al día en adultos y de 0,25 a 0,5 mg al día por cada kg de peso en niños. Cuando se utiliza en niños Prednisolona como antiinflamatorio e inmunosupresor, se recomienda de 0,05 a 2 mg al día por cada kg de peso.
  
  Para suspender el tratamiento, antes debe consultar a su médico y él le indicara como hacerlo. Para los tratamientos largos se hará una reducción progresiva: en general, se debe reducir la dosis un 10% cada 8-15 días. Para los tratamientos cortos (inferiores a 10 días) no es necesario realizar una reducción progresiva de la dosis.
Sobredosificación
- La sobredosis puede producir ansiedad, excitación, agitación, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema.
  
  Tratamiento: No hay antídoto específico. El tratamiento es sintomático e incluye medidas generales de soporte como lavado gástrico, carbón activado, administración de barbitúricos (que reducen la vida media de la prednisolona), oxigenoterapia, mantenimiento de la temperatura corporal, ingesta adecuada de líquidos, vigilancia de los electrolitos en suero y orina, con atención especial al equilibrio de sodio y potasio.