Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada capleta recubierta contiene: Piracetam………………………1200.000 mg
- Excipientes C.s.p………………1 capleta recubierta
- Registro Sanitario: RM2022-0766
- Acción farmacológica
- El mecanismo de acción del piracetam no es bien conocido. Se dice que ocasiona una unión física dosis-dependiente a la cabeza polar de fosfolípidos de modelos de membrana, induciendo la restauración de la estructura laminar de la membrana caracterizada por la formación de complejos fármaco-fosfolípido móviles. También se cree que el piracetam actúa estimulando la corteza cerebral y aumentando el metabolismo y los niveles energéticos de las neuronas. Posiblemente facilita el intercambio de información entre los dos hemisferios del cerebro a través del cuerpo callosi y mejora la función de la acetilcolina a través de las vías colinérgicas muscarínicas implicadas en los procesos de la memoria. Además, el piracetam tiene un efecto sobre los receptores de glutamato implicados en el aprendizaje y la memoria. Se cree que el piracetam puede ejercer un efecto global sobre el cerebro mediante la modulación de algunos canales iónicos.
- Indicaciones y usos
- Trastornos de atención y memoria, dificultades en la actividad cotidiana y adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una patología cerebral degenerativa relacionada con la edad. Mioclonías corticales.
- Interacciones medicamentosas
- Al no metabolizarse el piracetam ni unirse a las proteínas del plasma, no son de prever interacciones con otros fármacos. Sin embargo, se ha descrito confusión, irritabilidad y trastornos del sueño cuando el piracetam se administró concomitantemente con extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4).En un estudio en pacientes con trombosis venosas recurrentes graves, 9,6 g/día de piracetam no modificaron la dosis necesaria de acenocumarol para alcanzar un INR de 2,5 a 3,5., pero en comparación con los efectos del acenocumarol sólo, la adición de 9,6 g/día de piracetam disminuyeron significativamente la agregación plaquetaria, la liberación de ß-tromboglobulina, los niveles de fibrinógeno y los factores de von Willebrand y la viscosidad de la sangre y el plasma.In vitro, piracetam no inhibe ninguna de las isoformas del citocromo P450 hepático humano, Por lo tanto, es poco probable la interacción metabólica de piracetam con otros fármacos.Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato) en pacientes epilépticos que estaban recibiendo dosis estables.
La administración concomitante de alcohol no tuvo efectos sobre los niveles plasmáticos de piracetam y los niveles de alcohol no se modificaron con una dosis oral de 1,6 g de piracetam.
- Al no metabolizarse el piracetam ni unirse a las proteínas del plasma, no son de prever interacciones con otros fármacos. Sin embargo, se ha descrito confusión, irritabilidad y trastornos del sueño cuando el piracetam se administró concomitantemente con extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4).En un estudio en pacientes con trombosis venosas recurrentes graves, 9,6 g/día de piracetam no modificaron la dosis necesaria de acenocumarol para alcanzar un INR de 2,5 a 3,5., pero en comparación con los efectos del acenocumarol sólo, la adición de 9,6 g/día de piracetam disminuyeron significativamente la agregación plaquetaria, la liberación de ß-tromboglobulina, los niveles de fibrinógeno y los factores de von Willebrand y la viscosidad de la sangre y el plasma.In vitro, piracetam no inhibe ninguna de las isoformas del citocromo P450 hepático humano, Por lo tanto, es poco probable la interacción metabólica de piracetam con otros fármacos.Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato) en pacientes epilépticos que estaban recibiendo dosis estables.
- Contraindicaciones y precauciones
- El piracetam está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al piracetam o a cualquiera de los componentes de su formulación.El piracetam está contraindicado en pacientes con grave disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min), insuficiencia hepática y en adolescentes de menos de 16 años de edad. También está contraindicado en pacientes con historia de hemorragias cerebrales.
- Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y en ancianos afectados con diversas patologías. Estos últimos son más susceptibles a sus efectos sobre el sistema nervioso central. Aumenta el efecto anticoagulante de la heparina. La información sobre este producto es muy limitada, por lo que se recomienda precaución con el uso de este medicamento. No se aconseja su administración durante el embarazo y la lactancia, ni tampoco su aplicación parenteral.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica
- Reacciones adversas
- Al igual que todos los medicamentos, PIRACETAM 1200 MG IF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: temblor, incremento de peso, nerviosismo.Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: somnolencia, depresión y fatiga.Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: trastornos hemorrágicos, reacciones de hipersensibilidad (alergias), reacción anafiláctica, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones, falta de coordinación (ataxia), pérdida del equilibrio, agravamiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio, vértigo, trastornos intestinales (dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, náuseas, vómitos), alteraciones de la piel: edema angioneurótico (desarrollo repentino de ronchas rojas y habones), dermatitis, prurito y urticaria.
- Dosis y vía de administración
- Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental: Adultos: se recomienda iniciar el tratamiento administrando 4,8 g al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día. Las dosis diarias de Piracetam se distribuirán en 2 – 3 tomas.Tratamiento de las mioclonías corticales: Adultos: se recomienda iniciar el tratamiento administrando 7,2 g/ día e ir incrementando la dosificación 4.8 g / día, cada 3 – 4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta un máximo de 24 g / día.La dosis diaria de piracetam se distribuirá en 2 – 3 tomas, manteniendo los otros tratamientos antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse durante tanto tiempo como persista la patología cerebral original.
En pacientes con episodios agudos, evolución espontánea, cada 6 meses debería intentarse la disminución o supresión del tratamiento. Para evitar la reaparición brusca de la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis de piracetam 1,2 g cada 2 días.
- Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental: Adultos: se recomienda iniciar el tratamiento administrando 4,8 g al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día. Las dosis diarias de Piracetam se distribuirán en 2 – 3 tomas.Tratamiento de las mioclonías corticales: Adultos: se recomienda iniciar el tratamiento administrando 7,2 g/ día e ir incrementando la dosificación 4.8 g / día, cada 3 – 4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta un máximo de 24 g / día.La dosis diaria de piracetam se distribuirá en 2 – 3 tomas, manteniendo los otros tratamientos antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse durante tanto tiempo como persista la patología cerebral original.
- Sobredosificación
- No se ha descrito ningún caso de reacciones adversas relacionado con una sobredosis.
La sobredosis mayor notificada con piracetam por vía oral fue la ingesta de 75 g. Las diarreas con sangre y con dolor abdominal, estaban relacionadas probablemente con la alta dosis de sorbitol contenida en la formulación utilizada.Cómo tratar una sobredosis: En el caso de una sobredosis aguda significativa deberá realizarse un lavado de estómago o provocar el vómito. No existe un antídoto específico para tratar una sobredosis de piracetam. El tratamiento será sintomático y podrá incluir hemodiálisis. La eficacia en la extracción de un aparato de diálisis es del 50 al 60 % para piracetam.
- No se ha descrito ningún caso de reacciones adversas relacionado con una sobredosis.