PANTOPRAZOL 20 mg IF – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada capsula contiene:
  Pantoprazol Sodio Sesquihidrato……….20.000 mg
  Excipientes C.s.p…………………………….1 Capsula
  Registro sanitario: 2016-0584
Acción farmacológica
- Pantoprazol 20 mg IF es un inhibidor específico de la bomba de protones ATPasa H+/K+ de la célula parietal gástrica, por lo que va a impedir la producción de ácido gástrico inducida tanto por acetilcolina, como por gastrina o histamina.
Interacciones medicamentosas
- Antifúngicos azólicos (itraconazol, ketoconazol) Pantoprazol 20 mg IF produce un aumento del pH gástrico, que podría disminuir la absorción de los antifúngicos azólicos, con el riesgo de la pérdida de eficacia terapéutica. Aunque es una interacción farmacocinética bien documentada, se desconoce la significancia clínica que puede tener.
  
  Digoxina: Se han descrito pequeños aumentos en el AUC de digoxina, tras su administración conjunta. Parece ser que los efectos podrían ser debidos a un aumento de la absorción intestinal de la digoxina, por el aumento del pH. Aunque apenas existen evidencias clínicas, se sugiere controlar al paciente, debido al estrecho margen terapéutico de la digoxina.
  
  Atazanavir: la administración conjunta de pantoprazol con la asociación de antivirales (Atazanavir/Ritonavir) produjo en individuos sanos una reducción de la AUC, Cmín y Cmáx de atazanavir del 76%, 78% y 72% respectivamente, probablemente debida a un aumento del pH gástrico inducido por el pantoprazol. Se aconseja evitar la asociación de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones.
Indicaciones y usos
- Enfermedad por reflujo gastroesofagico. Las presentaciones farmacéuticas de 20 mg se emplean para el tratamiento de la ERGE leve y sus síntomas asociados, como pirosis, regurgitación ácida u odinofagia. También para el tratamiento a largo plazo y la prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo.
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
  
  Infección por Helicobacter pylori en pacientes con insuficiencia hepática severa o renal grave (CLcr menor a 30 ml/minuto). No se recomienda la utilización de Pantoprazol 20 mg IF en estos pacientes para esta indicación específica, debido a que, con las dosis a utilizar, se desconoce el perfil de seguridad y eficacia.
  
  No debe administrarse en combinación con la asociación atazanavir + ritonavir por el riesgo de disminución de los niveles plasmáticos de atazanavir y pérdida de su eficacia que se ha registrado cuando esta asociación se administró conjuntamente con Pantoprazol 20 mg IF.
Reacciones adversas
- En general Pantoprazol 20 mg IF es bien tolerado habiendo producido pocas reacciones adversas en los numerosos estudios clínicos realizados. No se han identificado efectos adversos dependientes de las dosis, y la incidencia de los mismos es similar en los jóvenes y los ancianos. Las reacciones adversas más frecuentes son cefaleas (2%), diarrea (2%) y dolor abdominal (1%). Otros efectos adversos son la flatulencia (2-4%), rash (2%), eructos (1%), insomnio (1%) e hiperglucemia (1%).
Dosis y vía de administración
- En el tratamiento por reflujo gastroesofágico, con sintomatología asociada, se administrarán por vía oral 20 mg cada 24 horas durante un periodo entre 2 y 8 semanas. En el tratamiento a largo plazo y prevención, la dosis de mantenimiento será de 20 mg cada 24 horas, que se podrá duplicar en caso de recaída o según el criterio de su médico.
Sobredosificación
- Síntomas: La ingesta de dosis de 400-600 mg de Pantoprazol 20 mg IF no ha producido ningún síntoma.
  
  Tratamiento: No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis con Pantoprazol 20 mg IF. Como se une intensamente a proteínas plasmáticas, la hemodiálisis no es efectiva. El tratamiento debe ser sintomático.