Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada capleta recubierta contiene:
Acetaminofen polvo………………………………….500.000 mg
Cafeína……………………………………………65.000 mg
Excipientes…………. c.s.p……………………….1.000 Capleta recubierta - Registro Sanitario: 2008-0636.
- Cada capleta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- El principal mecanismo de acción del acetaminofén consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa (COX). Los últimos hallazgos sugieren que es altamente selectivo por una isoforma de esta, la COX 3, que se encuentra presente en el encéfalo. Este hecho explicaría la acción antipirética y analgésica, además el hecho de que a pesar que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas comparables a los del ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, su actividad periférica es limitada. Otros factores que pueden influenciar en esta limitante, son los altos niveles de peróxidos presentes en las lesiones inflamatorias. El principal mecanismo de acción de la cafeína consiste en un antagonismo competitivo por los receptores A2A y A2B de adenosina, que se encuentran en el músculo liso de las arterias del encéfalo, esto produce una disminución de la tensión sobre las meninges y una disminución del flujo sanguíneo hacia la zona; además la cafeína en sí misma, ha demostrado tener un efecto potencializador de los analgésicos, sin que hasta el momento haya sido definido el mecanismo exacto para este fenómeno.
- Indicaciones y usos
- Es un analgésico y antipirético de reconocida eficacia terapéutica. La cafeína incrementa la acción analgésica del Acetaminofen debido a su efecto estimulante sobre el SNC, aliviando la depresión asociada frecuentemente al dolor. Es efectivo en el alivio de la fiebre y en el alivio general del dolor severo como dolor de cabeza severo y asociado a migraña, del resfriado, muscular, de espalda, dental, de la menstruación, de oído, de garganta.
- Interacciones medicamentosas
- Existe la posibilidad de interacciones medicamentosas con el cloranfenicol, la fenitoína, la carbamazepina, el acenocumarol, la warfarina sódica y la zidovudina.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a cada uno de sus componentes activos. Insuficiencia renal o hepática, úlcera gástrica y enfermedad ácido péptica. No administrar concomitantemente con anticonvulsivantes.En insuficiencia hepática y renal disminuir la dosis o espaciar la administración. Se debe aconsejar a los pacientes que no excedan el máximo de la dosis total diaria de acetaminofén (3 g/día) y que no deban beber alcohol mientras esté tomando la medicación. No tomar por más de tres días como tratamiento para la fiebre, ni más de diez como analgésico. Se debe instruir a los pacientes que deben acudir a consulta en caso de que los síntomas persistan.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- Hipersensibilidad a cada uno de sus componentes activos. Insuficiencia renal o hepática, úlcera gástrica y enfermedad ácido péptica. No administrar concomitantemente con anticonvulsivantes.En insuficiencia hepática y renal disminuir la dosis o espaciar la administración. Se debe aconsejar a los pacientes que no excedan el máximo de la dosis total diaria de acetaminofén (3 g/día) y que no deban beber alcohol mientras esté tomando la medicación. No tomar por más de tres días como tratamiento para la fiebre, ni más de diez como analgésico. Se debe instruir a los pacientes que deben acudir a consulta en caso de que los síntomas persistan.Mantener fuera del alcance de los niños.
- Reacciones adversas
- Durante la terapia con acetaminofén, se han reportado los siguientes eventos adversos: Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, angioedema, erupciones cutáneas y urticaria, hepatotoxicidad, trastornos renales, edema laríngeo, hemorragia gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y depresión de la médula ósea.
- Dosis y vía de administración
- Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 4 a 6 horas, sin exceder de 6 tabletas en 24 horas. El esquema posológico con Acetaminofén no deberá superar los 3 g por día, repartidos en concentraciones que no proporcionen más de 500 mg por toma. Para los niños no debe superar los 40 mg/kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/kg por toma.
- Sobredosificación
- La sobredosificación requiere manejo médico inmediato así no se encuentren en el momento signos y síntomas de intoxicación. La sobredosificación con acetaminofén puede causar falla hepática. Cualquier tipo de sobredosis debe ser manejada médicamente en forma inmediata, así no se encuentren en el momento signos o síntomas de sobredosificación. Antídoto: Acetilcisteína y metionina. Altas dosis de cafeína pueden producir dolor de cabeza, temblor, nerviosismo e irritabilidad.