Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada sobre contiene:
Acetaminofen polvo…………………………………325.000 mg
Fenilefrina Hcl……………………………………10.000 mg
Maleato de clorfeniramina…………………………..4.000 mg
Ácido Ascórbico (Vitamina C)………………………..60.000mg
Excipientes C.s.p………………………………….1 Sobre - Registro sanitario: 2016-0278
- Cada sobre contiene:
- Acción farmacológica
- Es una combinación de un analgésico antipirético, un antagonista histaminérgico (H-1)] y un descongestionante naso/faríngeo. El acetaminofén ejerce efectos analgésicos y antipiréticos debidos probablemente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel central. Por su parte, la fenilefrina es un agonista adrenérgico alfa-1, que da lugar a una vasoconstricción, reduciendo la congestión nasal, el ácido ascórbico es un acido organico, con propiedades antioxidantes .Finalmente, la clorfeniramina antagoniza receptores H1 y colinérgicos, eliminando síntomas catarrales como los estornudos, el lloriqueo o la rinorrea.
- Indicaciones y usos
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PAINMAX-TE ANTIGRIPAL está indicado en el resfriado común, tratamiento sintomático de procesos catarrales y gripe que cursen fiebre, dolor moderado, cefalea, congestión nasal, estornudo; picazón de ojos, nariz y garganta, alergias, inflamaciones e infecciones oculares agudas.
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- Interacciones medicamentosas
- El alcohol etílico podría potenciar los efectos sedantes de este medicamento. Además, la ingesta de bebidas alcohólicas junto con paracetamol podría provocar daño hepático. Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento. En alcohólicos crónicos, no deben administrarse más de 2 g/24 horas de paracetamol.- Alfa bloqueantes (ergotaminas antimigrañosas, oxitocina). No se recomienda su uso simultáneo porque se puede producir un aumento de los efectos vasoconstrictores. Los alfa bloqueantes antihipertensivos o para hiperplasia benigna de próstata, al no bloquear los receptores beta pueden causar un riesgo incrementado de hipotensión y taquicardia.- Anestésicos inhalados (halotano). Pueden aumentar el riesgo de arritmias.- Anticoagulantes orales. En muy raras ocasiones, normalmente con altas dosis, se podría potenciar los efectos anticoagulantes por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación por parte del paracetamol. Se recomienda administrar la dosis mínima, con una duración del tratamiento lo más bajo posibles, y controlar el INR.- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). La clorfenamina podría potenciar los efectos anticolinérgicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.- Anticonceptivos orales. Podrían aumentar el aclaramiento plasmático del paracetamol, disminuyendo sus efectos.- Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, doxepina, maprotilina). Su uso simultáneo puede potenciar los efectos presores de la fenilefrina.
– Antihipertensivos (beta bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metildopa). La fenilefrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión arterial.
- El alcohol etílico podría potenciar los efectos sedantes de este medicamento. Además, la ingesta de bebidas alcohólicas junto con paracetamol podría provocar daño hepático. Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento. En alcohólicos crónicos, no deben administrarse más de 2 g/24 horas de paracetamol.- Alfa bloqueantes (ergotaminas antimigrañosas, oxitocina). No se recomienda su uso simultáneo porque se puede producir un aumento de los efectos vasoconstrictores. Los alfa bloqueantes antihipertensivos o para hiperplasia benigna de próstata, al no bloquear los receptores beta pueden causar un riesgo incrementado de hipotensión y taquicardia.- Anestésicos inhalados (halotano). Pueden aumentar el riesgo de arritmias.- Anticoagulantes orales. En muy raras ocasiones, normalmente con altas dosis, se podría potenciar los efectos anticoagulantes por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación por parte del paracetamol. Se recomienda administrar la dosis mínima, con una duración del tratamiento lo más bajo posibles, y controlar el INR.- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). La clorfenamina podría potenciar los efectos anticolinérgicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.- Anticonceptivos orales. Podrían aumentar el aclaramiento plasmático del paracetamol, disminuyendo sus efectos.- Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, doxepina, maprotilina). Su uso simultáneo puede potenciar los efectos presores de la fenilefrina.
- Contraindicaciones y precauciones
- – Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido casos de alergia a paracetamol.- Hepatopatía, como insuficiencia hepática o hepatitis. El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad.- Porfiria; los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes.- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada. Existe riesgo de descompensación grave.- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina.La clorfenamina está contraindicada en hipersensibilidad al fármaco, pacientes con ataque de asma. Tercer trimestre del embarazoLa fenilefrina, su uso está contraindicado en anestesia regional perivenosa o con anestesia local en órganos distales (dedos, orejas).
La vitamina c está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al ácido ascórbico y a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal, gota, úlcera péptica y cistinuria.
Embarazo y lactancia: La vitamina C es probablemente segura para las mujeres que están embarazadas o amamantando si se toma en la dosis recomendada de 120 mg por día. El tomar demasiada vitamina C durante el embarazo puede causar problemas para el bebé recién nacido.
Después de someterse a un procedimiento llamado angioplastia: Inmediatamente antes y después de una angioplastia evite tomar suplementos que contienen vitamina C u otras vitaminas antioxidantes (betacaroteno, vitamina E) sin la supervisión de un profesional de la salud. Estas vitaminas parecen interferir con su recuperación.
Cáncer: Las células cancerosas concentran gran cantidad de vitamina C. Hasta que no se tenga más información, use dosis altas de vitamina C solo bajo la dirección de su oncólogo.
Diabetes: La vitamina C podría aumentar el azúcar en la sangre. En las mujeres de más edad con diabetes, dosis más altas de 300 mg por día aumenta el riesgo de muerte debido a enfermedades del corazón.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta por prescripción médica.
- – Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido casos de alergia a paracetamol.- Hepatopatía, como insuficiencia hepática o hepatitis. El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad.- Porfiria; los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes.- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada. Existe riesgo de descompensación grave.- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina.La clorfenamina está contraindicada en hipersensibilidad al fármaco, pacientes con ataque de asma. Tercer trimestre del embarazoLa fenilefrina, su uso está contraindicado en anestesia regional perivenosa o con anestesia local en órganos distales (dedos, orejas).
- Reacciones adversas
- Aunque muy raros, los efectos adversos pueden ser los siguientes: síntomas de excitación del SNC, alteraciones del sueño, cefalea, taquicardia, anorexia, inquietud. El paracetamol puede causar neutropenia o pancitopenia. Los antihistamínicos pueden causar somnolencia, urticaria, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta (mucosas). Con la fenilefrina se han reportado hipertensión grave, cefalea, vómito y bradicardia refleja. Después de grandes dosis de ácido ascórbico pueden producirse piedras renales de oxalato, urato o cistina por obstrucción de los túbulos renales, con dolor de espalda o costovertebral.
- Dosis y vía de administración
- PAINMAX TE ANTIGRIPAL que por ser granulado sirve como ingrediente para preparar una bebida (fría o caliente, al combinarse con agua) con doble poder antigripal y agradable sabor a cítrico. Tomar 1 sobre cada 8 horas, no ingerir más de 3 sobres al día.
O según el criterio de su médico.
- PAINMAX TE ANTIGRIPAL que por ser granulado sirve como ingrediente para preparar una bebida (fría o caliente, al combinarse con agua) con doble poder antigripal y agradable sabor a cítrico. Tomar 1 sobre cada 8 horas, no ingerir más de 3 sobres al día.
- Sobredosificación
- Síntomas: La sobredosis por productos con paracetamol es una intoxicación muy grave y potencialmente fatal. Los síntomas pueden no manifestarse inmediatamente, e incluso tardar en aparecer hasta tres días. Entre estos síntomas se pueden destacar la confusión, excitabilidad, con inquietud, nerviosismo e irritabilidad, mareos, náuseas y vómitos, pérdida del apetito y daño hepático. La hepatotoxicidad suele manifestarse al cabo de 48-72 horas con náuseas, vómitos, anorexia, malestar, diaforesis, ictericia, dolor abdominal, diarrea e insuficiencia hepática. En niños aparecen además estados de sopor y alteraciones en la forma de andar. En los casos más graves puede producirse la muerte del paciente por necrosis hepática o insuficiencia renal aguda.Además de los síntomas de la sobredosis por paracetamol, podrían aparecer síntomas de la sobredosis por clorfenamina (sedación profunda, síntomas anticolinérgicos) y por la fenilefrina (excitabilidad, convulsiones, taquicardia, hipertensión arterial).Dosis grandes o prolongadas de vitamina C no son recomendadas, ya que pueden presentarse diversas reacciones adversas. El uso excesivo de tabletas masticables de ácido ascórbico puede causar fractura del esmalte de los dientes.Las dosis prolongadas, mayores de 1 g por día, pueden causar un incremento en el oxalato urinario, el cual puede causar precipitación de piedras de oxalato en el tracto urinario en pacientes con enfermedades renales o con historial de piedras en las vías renales.
- Tratamiento: En caso de sobredosis, se debe acudir inmediatamente a un centro médico, ya que la intoxicación puede ser fatal, aunque no aparezcan síntomas, se debe forzar la ingesta de líquidos para inducir diuresis abundante y disminuir el riesgo de litiasis así como, a la existencia de un posible tratamiento.
