Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta masticable contiene:
Montelukast sódico…………………4.000 mg
Excipientes C.s.p…………………….1 tableta masticable
Registro Sanitario: 2010-0502
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Cada tableta masticable contiene:
- Acción farmacológica
- El Montelukast es un antagonista de los receptores de leucotrienos que bloquea el efecto de los cisteinil leucotrienos en las vías aéreas. Los leucotrienos actúan como mediadores en asma y en rinitis alérgica.
- Interacciones medicamentosas
- En personas que reciben fenobarbital posiblemente por inducción del metabolismo hepático se ha observado una disminución del 40% en el área bajo la curva del Montelukast, sin embargo, no se recomienda el ajuste de la dosis pero si un cuidadoso control médico para detectar posibles eventos adversos.El metabolismo del Montelukast es mediado en parte por el citocromo P 450 (CYP) isoenzimas 3A4 y 2C9 y existe la posibilidad de que fármacos que induzcan o inhiban estas isoenzimas podrían alterar las concentraciones plasmáticas del Montelukast. El Montelukast no parece presentar algún efecto inhibitorio en la CYP3A4, CYP2C9, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19 o la CYP2D6. El efecto de fármacos que inhiben la CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) o la CYP2C9 (fluconazol) en la farmacocinética del Montelukast está aún por determinar.
- Indicaciones y usos
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Tratamiento del asma persistente leve a moderado en niños de 6 meses, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
Tratamiento del asma leve en niños de a partir de los 2 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
Profilaxis de broncoconstricción inducida por el ejercicio en niños a partir de los 2 años.
Rinitis alérgica en adolescentes de 15 años.
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Tratamiento del asma persistente leve a moderado en niños de 6 meses, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad al montelukast o alguno de sus excipientes.
Este fármaco no debe ser utilizado nunca como tratamiento de la crisis aguda de asma. En pacientes que utilicen corticoides inhalados u orales no deben suspenderse bruscamente al iniciar el tratamiento con montelukast.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripcion medica.
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Hipersensibilidad al montelukast o alguno de sus excipientes.
- Reacciones adversas
- Las reacciones adversas descritas en niños como frecuentes: cefalea, fatiga, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea y sed.
- Dosis y vía de administración
- Debe tomarse una vez al día, en asma y rinitis alérgica.Niños de 2 a 5 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 4 mg al día ó según criterio médico.Niños de 6 a 14 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 5 mg al día o según criterio médico.Adultos mayores de 15 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta cubierta de 10 mg al día, o según criterio médico.
- Sobredosificación
- Se han descrito casos de sobredosis aguda caracterizados por dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast se puede eliminar mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.