Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada capleta recubierta contiene:
Metformina HCL………………500 mg
Glibenclamida………………………..5 mg
Excipientes C.s.p……………….1 capleta recubierta
Registro Sanitario: 2009-0645
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Cada capleta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- La glibenclamida y metformina, ambas actúan como agentes antihiperglicémico, reduciendo la glucosa de la sangre y mejoran el control glicémico. La glibenclamida, estimula la función pancreática de las células beta para producir insulina, reduciendo la glucosa de la sangre. Aunque la glucosa de la sangre baja, los efectos de la glibenclamida continúan durante la administración a largo plazo, a pesar de una declinación en la respuesta de la producción de la insulina, el mecanismo no se ha descubierto. Efectos extrapancreáticos parecen estar involucrados en los efectos de la droga.La metformina mejora la tolerancia de la glucosa, bajando el nivel basal y postprandial de la glucosa de la sangre. Metformina tiene tres acciones específicas: Disminuye la producción hepática de la glucosa, disminuye la absorción intestinal de la glucosa, y mejora la sensibilidad de la insulina aumentando el consumo periférico y la utilización de la glucosa.
- Indicaciones y usos
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Las capletas de Metformina y Glibenclamida están indicadas como terapia inicial, como un adjunto a la dieta y al ejercicio, para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2, cuya hiperglicemia no puede ser controlada satisfactoriamente sólo con dieta y ejercicio.
Interacciones medicamentosas
Nifedipina: La nifedipina parece aumentar la absorción de la metformina y puede aumentar su concentración plasmática, el AUC y la eliminación renal. La metformina tiene mínimos efectos sobre la nifedipina.Cimetidina: La cimetidina aumenta la concentración plasmática y el AUC de la metformina al competir con ella por los mecanismos de la secreción tubular.Algunos fármacos como los AINE, salicilatos, b-bloqueadores, sulfonamidas, cloranfenicol, inhibidores de la monoaminooxidasa, cumarina, ciprofloxacina y el miconazol administrado por vía oral pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida.
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Las capletas de Metformina y Glibenclamida están indicadas como terapia inicial, como un adjunto a la dieta y al ejercicio, para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2, cuya hiperglicemia no puede ser controlada satisfactoriamente sólo con dieta y ejercicio.
- Contraindicaciones y precauciones
- La metformina + glibenclamida está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes, en pacientes con insuficiencia renal, choque cardiovascular, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca, septicemias, acidosis metabólica aguda o crónica. No es recomendado el uso de metformina + glibenclamida en mujeres embarazadas ni en niños. En pacientes que van a ser sometidos a estudios radiográficos contrastados en los que se empleen sustancias yodadas, este medicamento debe ser suspendido con anterioridad al estudio por 48 horas después del mismo, una vez que se compruebe que la función renal es normal.
- Reacciones adversas
- Las reacciones adversas más frecuentes están referidas al aparato gastrointestinal y son mayoritariamente debidas a la metformina: diarrea, náuseas, vómito, meteorismo, anorexia, sabor metálico. Estos síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento y desaparecen durante la continuación del mismo y rara vez requieren la suspensión del fármaco. Otras reacciones reportadas fueron mareos, mialgias, escalofríos, palpitaciones, disnea, aumento de la sudoración, hipoglucemia.
- Dosis y vía de administración
- Según prescripción médica. Administrar una capleta al día por vía oral, durante la comida, la dosis podrá incrementarse a las dos semanas a 1 capleta 2 veces al día con las comidas principales.
- Sobredosificación
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La sobredosis de glibenclamida puede producir hipoglicemia. Los síntomas de hipoglicemia leve sin pérdida de la conciencia o hallazgos neurológicos, deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosificación de la droga y/o patrones alimenticios.
Las reacciones hipoglicémicas severas con coma, convulsiones u otra deficiencia neurológica ocurren con poca frecuencia, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si se diagnostica o se sospecha coma hipoglicémico, debe dársele al paciente una inyección intravenosa rápida de solución de glucosa concentrada (50%). Este tratamiento debe seguirse con una infusión continua de solución de glucosa más diluida (10%) a una velocidad que mantenga la glucosa en sangre a un nivel arriba de 100 mg/dL.
Los pacientes deben estar en estricta observación por un mínimo de 24 a 48 horas, ya que la hipoglicemia puede ser recurrente después de una recuperación clínica aparente. No se ha observado hipoglicemia aun con la ingestión de hasta 85 gramos de Metformina HCl, aunque sí se ha observado acidosis láctica en tales circunstancias. Metformina puede dializarse con un aclaramiento de hasta 170 mL/min bajo buenas condiciones hemodinámicas. Por lo tanto, la hemodiálisis puede ser útil para eliminar la droga acumulada en los pacientes con sospechas de sobredosis de metformina.
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La sobredosis de glibenclamida puede producir hipoglicemia. Los síntomas de hipoglicemia leve sin pérdida de la conciencia o hallazgos neurológicos, deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosificación de la droga y/o patrones alimenticios.
