Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada 5 mL contiene:
Acetilcisteina………………………………………..100 mg
Vehículo C.s.p …………………………………….. 5 mL
Registro Sanitario: RM2021-0040
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Cada 5 mL contiene:
- Acción farmacológica
- Acetilcisteína ejerce una actividad citoprotectora en el aparato respiratorio, actuando frente a la acción lesiva del estrés oxidativo por radicales libres oxidante de diversa etiología a nivel pulmonar. En base a su estructura derivada de la cisteína, acetilcisteína actúa como precursor en la síntesis de glutatión y normaliza sus niveles cuando éstos se reducen por una agresión oxidante continuada sobre el aparato respiratorio.
- Interacciones medicamentosas
- No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).
- Indicaciones y usos
- Está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad reconocida a la acetilcisteína, pacientes con úlcera gastroduodenal, pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.Antecedente de úlcera péptica. Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuficiencia Respiratoria grave. Si se produce broncoespasmo suspender el tratamiento. Reevaluar situación clínica si tras 5 días de tratamiento no hay mejoría o aparecen otros síntomas. Observados cambios en parámetros hemostáticos, precaución en su interpretación como signo de I.H. Si se producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Dosis y vía de administración
- Procesos que cursan con hipersecreción: Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. Niños a partir de 7 años: 200 mg / 8 horas o 600 mg / 24horas.
- Sobredosificación
- Una sobredosis puede producir síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y diarrea. Los niños presentan riesgo de hipersecreción.Si fuera necesario, se debe realizar de acuerdo a los síntomas.La experiencia obtenida del tratamiento de la intoxicación con paracetamol con acetilcisteína por vía intravenosa está disponible con dosis máximas diarias de hasta 30 g de acetilcisteína. La administración intravenosa de concentraciones extremadamente altas de acetilcisteína lleva a reacciones anafilácticas, particularmente en conexión con la administración rápida.Se han reportado casos únicos de ataques epilépticos fatales y edema cerebral tras una sobredosis intravenosa masiva.
