Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada Tableta Efervescente contiene:
- Acetilcisteína…………………..600.000 mg
- Excipientes C.s.p…………… 1 Tableta Efervescente
- Registro Sanitario: RM2022-0462
- Acción farmacológica
- Acetilcisteína ejerce una actividad citoprotectora en el aparato respiratorio, actuando frente a la acción lesiva del estrés oxidativo por radicales libres oxidante de diversa etiología a nivel pulmonar. En base a su estructura derivada de la cisteína, Acetilcisteina actúa como precursor en la síntesis de glutatión y normaliza sus niveles cuando éstos se reducen por una agresión oxidante continuada sobre el aparato respiratorio.
- Indicaciones y usos
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Está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
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- Interacciones medicamentosas
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No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).
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- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad reconocida a la acetilcisteína. Pacientes con úlcera gastroduodenal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.
Antecedente de úlcera péptica. Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuficiencia respiratoria grave. Si se produce broncoespasmo suspender tratamiento. Reevaluar situación clínica si tras 5 días de tratamiento no hay mejoría o aparecen otros síntomas. Observados cambios en parámetros hemostáticos, precaución en su interpretación como signo de I.H. Si se producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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- Reacciones adversas
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Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo las más frecuentes las reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncospasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
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- Dosis y vía de administración
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La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 7 años: 600 mg al día administrados en 1 toma diaria (600 mg) o en tres tomas (200 mg), cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 300 mg al día, repartidos en tres tomas (100 mg), cada 8 horas.
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- Sobredosificación
- Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis tóxica en asociación con las formas farmacéuticas orales de acetilcisteína. No se observaron efectos adversos graves en voluntarios tratados con una dosis de 11,6 g de acetilcisteína al día durante 3 meses. Dosis orales de 500 mg de acetilcisteína/kg fueron bien toleradas sin que se observasen síntomas de intoxicación.
- Síntomas de intoxicación: Una sobredosis puede producir síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y diarrea. Los niños presentan riesgo de hipersecreción. Medidas terapéuticas en caso de sobredosis: Si fuera necesario, se debe realizar de acuerdo a los síntomas.