Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada cápsula contiene:
Dapoxetin HCL ……………………………………. 60 mg
Excipientes C.s.p…………….1 tableta recubierta - Registro Sanitario: 2017-0921
- Cada cápsula contiene:
- Acción farmacológica
- Longfix 60 actúa a nivel supraespinal inhibiendo el reflejo de expulsión eyaculatoria. Como los demás inhibidores de la recaptación de la serotonina, la dapoxetina ejerce sus efectos mediante la inhibición del transportador de la recaptación serotonina, con una mínima actividad sobre la recaptación de la dopamina y de norepinefrina.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento de la eyaculación precoz en varones de 18 a 64 años.
- Interacciones medicamentosas
- No utilizar en combinación: con drogas serotoninérgica (ketamina, metilenedioximetanfetamina y dietilamida del ácido lisérgico) pueden dar reacciones graves (arritmia, hipertermia y síndrome serotoninérgico); con drogas sedativas (narcóticos y benzodiazepinas) aumentan somnolencia y mareo; con etanol aumenta los efectos neurocognitivos y puede aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos como síncope.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad; enfermedades Cardiacas significativas como: insuficiencia Cardiaca (NYHA clase II-IV), alteraciones de la conducción (bloqueo AV de 2º o 3 er grado, síndrome de disfunción sinusal) no tratadas con un marcapasos permanente, cardiopatía isquémica significativa, valvulopatía significativa; I.H. moderada y grave. Uso concomitante con: IMAO, tioridazina, ISRS, inhibidores de la recaptación de serotonina-adrenalina, antidepresivos tricíclicos, u otros medicamentos/plantas medicinales con efectos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, litio, hierba de San Juan), o en los 14 días siguientes al cese del tratamiento con estos medicamentos/plantas medicinales, tampoco administrar en los 7 días siguientes al final del tratamiento con dapoxetina. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketocanazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir).Ancianos (65 años en adelante); I.R. leve o moderada; enfermedades cardiovasculares estructurales subyacentes (obstrucción del flujo de salida confirmada, valvulopatía, estenosis carotídea y enfermedades coronaria); antecedentes de trastornos hemorrágicos o de coagulación. No recomendado en I.R. grave. Riesgo de: hipotensión ortostática, síncope o síntomas prodrómicos. Evitar en caso de: antecedentes de reacciones ortostáticas; convulsiones; epilepsia inestable (supervisar epilepsia controlada); con antecedentes de manía/hipomanía o trastorno bipolar. No está indicado para trastornos psiquiátricos y no utilizar en esquizofrenia o depresión concomitante. No administrar a < 18 años. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Insomnio, ansiedad, agitación, inquietud, disminución de la libido, sueños anómalos; mareo, cefalea; somnolencia, trastorno de la atención, temblor, parestesia; visión borrosa; tinnitus; rubefacción; congestión sinusal, bostezos; náuseas, diarrea, sequedad de boca, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, flatulencia, molestias gástricas, distensión abdominal; hiperhidrosis; disfunción eréctil; fatiga, irritabilidad; elevación de la presión sanguínea.
- Dosis y vía de administración
- La administración debe ser oral, hombres de 18 a 64 años, la dosis recomendada de 30 mg, administrada a demanda 1 a 3 horas previas a la relación sexual. La dosis puede incrementarse hasta una dosis máxima recomendada de 60 mg al día. Se puede administrar junto o separada de los alimentos. O según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
- En general, los síntomas de sobredosis por ISRS consisten en reacciones adversas mediadas por la serotonina como somnolencia, trastornos digestivos como náuseas y vómitos, taquicardia, temblor, agitación y mareo. En caso de sobredosis se adoptarán las medidas de apoyo habituales que sean necesarias. Como el clorhidrato de dapoxetina se une mucho a las proteínas y tiene un gran volumen de distribución, es improbable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguinotransfusión sean eficaces. No se conocen antídotos específicos para dapoxetin.