Descripción
Información adicional
- Composición
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Composición por cada capleta recubierta:
Ibandronato sódico …………………………………..168.750 mg
Equiv. Ibandronato base…………………………… 150.000 mg
Excipientes C. s. p. …………………………… 1 capleta recubierta
Registro Sanitario: 2014-1744
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Composición por cada capleta recubierta:
- Acción farmacológica
- El lisinopril compite con la angiotensina I, sustrato de la enzima de conversión de la angiotensina, bloqueando su conversión a angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor y mediador de la actividad de la renina, La reducción de los niveles plasmáticos de angiotensina ocasiona una reducción de la presión arterial y un aumento de la renina plasmática. También se cree que los inhibidores de la ECA bloquean la producción de la kininasa II, con una estructura parecida. Dado que la kininasa II degrada la bradikinina, un potente vasodilator, su inhibición aumenta los niveles plasmáticos de bradikinina, con la correspondiente reducción de la presión arterial. Este mecanismo puede contribuir a la inducción de edema angioneurótico que tiene lugar en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
- Interacciones medicamentosas
- Los antácidos, suplementos de calcio, o productos que contienen cationes multivalentes, tales como aluminio, hierro, magnesio, o vitaminas, pueden interferir con la absorción del ibandronato, y por ello deben ser tomados por lo menos 60 minutos después de la administración del ibandronato.Los inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 no interfieren con la absorción del ibandronato, pero tampoco modifican sus efectos colaterales.El ácido acetil salicílico y los AINES en general pueden incrementar el riesgo de que se presenten efectos indeseables digestivos.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad al ibandronato o a cualquiera de los otros componentes del medicamento. Hipocalcemia no corregida. Incapacidad para mantenerse de pie o al menos en posición sentada durante por lo menos 60 minutos luego de la administración de la dosis (para evitar el riesgo de reflujo gastroesofágico).
Advertencias: Ibandronato, al igual que otros bifosfonatos administrados oralmente, puede causar alteraciones del tracto digestivo alto, tales como disfagia, esofagitis, úlcera de esófago y, rara vez, úlcera gástrica.Precauciones Generales: Es indispensable que las pacientes sometidas a este tratamiento tengan niveles séricos adecuados de calcio y vitamina D. Por lo mismo, al igual que con otros bifosfonatos, la hipocalcemia deberá ser satisfactoriamente corregida antes de comenzar el tratamiento con ibandronato.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad al ibandronato o a cualquiera de los otros componentes del medicamento. Hipocalcemia no corregida. Incapacidad para mantenerse de pie o al menos en posición sentada durante por lo menos 60 minutos luego de la administración de la dosis (para evitar el riesgo de reflujo gastroesofágico).
- Reacciones adversas
- Comparando Ibandronato 2,5 mg una vez al día con Ibandronato 150 mg una vez al mes, en mujeres con osteoporosis pos menopáusica, los perfiles de seguridad y tolerancia en los dos regímenes orales fueron similares. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados y no necesitaron suspender el tratamiento. En los pacientes con historia previa de enfermedad gastrointestinal, incluyendo pacientes con úlcera péptica, sin sangrado reciente u hospitalización, y pacientes con dispepsia o reflujo controlado por medicación, no se encontró diferencia en el número de eventos adversos del tracto gastrointestinal superior entre el régimen de 150 mg una vez al mes y el de 2,5 mg diarios. Efectos adversos oculares: Informes publicados sobre el efecto de los bifosfonatos demuestran que éstos pueden estar asociados con la inflamación ocular (uveítis y es cleritis). En algunos casos, estos eventos no se resuelven hasta que se discontinúa el bifosfonato. Dos pacientes que recibieron Ibandronato 150 mg una vez al mes experimentaron inflamación ocular, uno fue un caso de uveítis y otro de escleritis. Hallazgos en análisis clínicos: No se describieron cambios en los valores estudiados luego de un tratamiento de un año con Ibandronato 150 mg.
- Dosis y vía de administración
- La posología para el tratamiento y la prevención de las osteoporosis posmenopáusica es de 1 capleta de 150 mg por mes tomado preferentemente el mismo día de cada mes. Para maximizar la absorción y el beneficio ibandronato debe ser tomado al menos 60 minutos antes de la primera comida o bebida (diferente al agua) del día o antes de tomar cualquier otra medicación, incluyendo calcio, antiácidos, suplementos o vitaminas. Para facilitar la llegada al estómago y por lo tanto reducir la potencial irritación esofágica, las capletas deben ser tragados enteros con un vaso lleno de agua potable mientras el paciente está parado o sentado en posición erecta. Los pacientes no deben acostarse por los siguientes 60 minutos después de tomar ibandronato. El agua potable es la única bebida que debe ser tomada con ibandronato .El agua mineral puede tener altas concentraciones de calcio y por lo tanto no debe ser utilizada. Los pacientes no deben masticar o succionar la capleta debido a una posible ulceración orofaríngea. La capleta de 150 mg de LONGAIR debe ser tomado en la misma fecha cada mes. El médico debería indicar al paciente que, en caso de olvido de una toma, podrán hacerlo a la mañana siguiente del día correspondiente.
- Sobredosificación
- Puede producirse dispepsia, esofagitis, gastritis, hipocalcemia, hipofosfatemia, úlcera gastroesofágica, malestar estomacal.No hay un antídoto específico; el tratamiento es solamente sintomático.Debido al riesgo de irritación esofágica, el vómito no debe ser inducido, y la paciente debe mantenerse en posición sentada o al menos semisentada.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, la paciente deberá acudir al hospital más cercano.
- Puede producirse dispepsia, esofagitis, gastritis, hipocalcemia, hipofosfatemia, úlcera gastroesofágica, malestar estomacal.No hay un antídoto específico; el tratamiento es solamente sintomático.Debido al riesgo de irritación esofágica, el vómito no debe ser inducido, y la paciente debe mantenerse en posición sentada o al menos semisentada.