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LISINOPRIL 20 mg + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg IF

Caja conteniendo 5 blíster con 10 tabletas c/u.

La combinación de lisinopril e hidroclorotiazida se usa para tratar la presión arterial alta. El lisinopril pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE, por sus siglas en inglés). Actúa disminuyendo determinadas sustancias químicas que contraen los vasos sanguíneos, de modo que la sangre fluya mejor. La hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos llamados diuréticos (”pastillas contra la retención de agua”). Hace que los riñones eliminen del cuerpo el agua y las sales innecesarias a través de la orina.

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Descripción

Información adicional

  • Composición
    • Cada Tableta contiene:
      Lisinopril dihidrato……………………21.78 mg
      Equiv a…………………….20 mg de Lisinopril base
      Hidroclorotiazida…………………………..12.5 mg
      Excipientes C.s.p………………………..1 Tableta
      Registro Sanitario: 2009-0677
  • Acción farmacológica
    • Lisinopril/hidroclorotiazida consiste en una combinación de lisinopril, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, e hidroclorotiazida, una tiazida diurética. Ambos compuestos presentan mecanismos de acción complementarios y ejercen un efecto antihipertensivo aditivo.
  • Interacciones medicamentosas
    • Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación de dosis fijas de Lisinopril/Hidroclorotiazida está indicada en pacientes en los que la administración única de lisinopril (o hidroclorotiazida) no proporciona un control adecuado de la presión arterial.
  • Indicaciones y usos
    • Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sustitutos de la sal: el efecto de pérdida de potasio de los diuréticos tiazídicos normalmente se ve atenuado por el efecto de conservación de potasio de lisinopril.

      Litio: en general, no debe administrarse litio concomitantemente con diuréticos o inhibidores del ECA.

      Antidiabéticos: La administración concomitante de inhibidores del ECA y antidiabéticos puede provocar un efecto sinérgico en la disminución de glucosa en sangre con mayor riesgo de hipoglicemia.

      Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs): La administración concomitante con fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) puede reducir el efecto antihipertensivo y diurético de los inhibidores del ECA y de los diuréticos tiazídicos.

      Alopurinol: La administración concomitante de inhibidores del ECA y alopurinol aumenta el riesgo de insuficiencia renal.

      Ciclosporina, Lovastatina y Trimetoprim: La administración concomitante de inhibidores del ECA y es aumenta el riesgo de insuficiencia renal e hiperkaliemia.

      Glicósidos digitálicos: La hiperkaliemia inducida por el tratamiento con tiazidas puede aumentar el efecto de los glicósidos digitálicos.

      Sotalol: La hiperkaliemia inducida por el tratamiento con tiazidas puede aumentar el riesgo de arritmias inducidas por sotalol.

      Colestiramina, colestipol: La administración concomitante de colestiramina o colestipol reduce la eliminación de tiazidas en un 85% y 43% respectivamente. Si está indicada la administración concomitante de estos fármacos y la combinación de lisinopril/hidroclorotiazida, la administración deberá espaciarse varias horas.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Estenosis arterial renal, Segundo y tercer trimestre del embarazo, Lactancia, Insuficiencia renal y/o hepática grave, Antecedentes de hipersensibilidad a lisinopril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier inhibidor del enzima conversor de angiotensina (ECA), Antecedentes de hipersensibilidad a hidroclorotiazida o a otros fármacos derivados de la sulfonamida, Edema angioneurótico relacionado con el tratamiento previo con inhibidores ECA y Angioedema hereditario o idiopático.Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico: Tal como ocurre con cualquier tratamiento antihipertensivo, algunos pacientes pueden presentar hipotensión sintomática. Esto se ha observado rara vez en pacientes hipertensos no complicados, pero es más posible que ocurra en presencia de desequilibrio hidroelectrolítico; por ejemplo, hipovolemia, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocaliemia y puede presentarse como resultado de un tratamiento diurético previo, restricción dietética de sal, diálisis, o durante diarrea intercurrente o vómitoCirugía/anestesia: En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante anestesia con agentes que produzcan hipotensión, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensatoria de renina. Si se presenta hipotensión debida a este mecanismo, se puede corregir mediante expansores de volumen.Daño en la función renal: Las tiazidas, pueden no ser diuréticos apropiados para utilizar en pacientes con insuficiencia renal y son ineficaces con valores de depuración de creatinina (insuficiencia renal moderada o severa).Enfermedad hepática: Se tendrá precaución al usar tiazidas en pacientes con función hepática comprometida o con enfermedad hepática progresiva, ya que alteraciones menores del balance hidroelectrolítico pueden precipitar coma hepático.Hipersensibilidad/angioedema: El angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe se ha reportado pocas veces en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo lisinopril+hidroclorotiazida. Esto puede ocurrir en algún momento, durante la terapia.Venta bajo prescripción médica.Mantener fuera del alcance de los niños.
  • Reacciones adversas
    • Las reacciones adversas detectadas en los ensayos clínicos son las mismas que las asociadas previamente a lisinopril o hidroclorotiazida por separado.

      Trastornos generales: mareo, que en general respondía a la reducción de dosis y raramente requería interrupción del tratamiento, cefalea y fatiga.

      Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Tos seca y persistente que desaparece al interrumpir el tratamiento.

      Trastornos cardíacos: Hipotensión incluyendo hipotensión ortostática

  • Dosis y vía de administración
    • Via oral. Administración única diaria, puede tomarse con o sin alimentos aproximadamente a la misma hora cada día. Una tableta al día o según el criterio de su médico.
  • Sobredosificación
    • No existe información específica en cuanto a la sobredosis con lisinopril + hidroclorotiazida. El tratamiento es sintomático y de soporte. Se suspenderá el tratamiento con este medicamento y se observará al paciente cuidadosamente. Las medidas terapéuticas dependen de la naturaleza y severidad de los síntomas. Se deben emplear medidas que prevengan la absorción y métodos que aceleren la velocidad de eliminación. Lisinopril: Las situaciones más comunes de sobredosis la constituyen la hipotensión, la alteración de electrólitos y el daño renal. Si se presenta hipotensión severa, el paciente deberá ser colocado en posición de choque y se le administrará rápidamente una infusión intravenosa de solución salina normal. Debe considerarse el tratamiento con angiotensina II, si está disponible. Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina pueden retirarse de la circulación general mediante hemodiálisis. Debe evitarse el uso de membranas de diálisis de poliacrilonitrilo de alto flujo. Los electrólitos séricos y la creatinina deben monitorearse frecuentemente. Hidroclorotiazida: Los signos y síntomas más comunes que se observan son los causados por la disminución electrolítica (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) y deshidratación como resultado de la diuresis excesiva. Si también se han administrado digitálicos, la hipocaliemia puede acentuar las arritmias cardiacas.
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