Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada Capleta recubierta contiene:
Levofloxaxina hemidratada……………..512.46 mg
Equiv. A levofloxacina base………………500.00 mg
Excipientes C.s.p ……………………………….1 Capleta recubierta
Registro Sanitario: 2009-1297
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Cada Capleta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- La levofloxacina es el isómero L del racemato, ofloxacina, un agente antibacteriano de la familia de las quinolonas. La actividad antibacteriana de la ofloxacina reside principalmente en el isómero. El mecanismo de acción de la levofloxacina y el de otros antibacterianos quinolónicos involucra la inhibición de la girasa del ADN (topoisomerasa II) y topoisomerasa IV, enzimas necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN.
- Interacciones medicamentosas
- Infecciones localizadas en tracto respiratorio, piel y tejidos blandos, tracto urinario y en general para gérmenes sensibles a esta quinolona.
- Indicaciones y usos
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Aunque la quelación por cationes divalentes es menos marcada que con otras quinolonas. La administración del producto con antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio, como así también el sucralfato, cationes metálicos como el hierro y complejos multivitamínicos que contengan zinc, pueden interferir con la absorción gastrointestinal de levofloxacina, resultando en niveles en suero y orina considerablemente inferiores a los deseados. Al igual que otras quinolonas, la administración concomitante de levofloxacina puede prolongar la vida media de teofilina, elevar los niveles de teofilina en suero y aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina.
La administración concomitante de levofloxacina con warfarina, digoxina o ciclosporina no requiere modificación de la dosis de los mencionados compuestos.
La coadministración de una droga antiinflamatoria no-esferoide con una quinolona, incluyendo levofloxacina, puede aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y de convulsiones.
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Aunque la quelación por cationes divalentes es menos marcada que con otras quinolonas. La administración del producto con antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio, como así también el sucralfato, cationes metálicos como el hierro y complejos multivitamínicos que contengan zinc, pueden interferir con la absorción gastrointestinal de levofloxacina, resultando en niveles en suero y orina considerablemente inferiores a los deseados. Al igual que otras quinolonas, la administración concomitante de levofloxacina puede prolongar la vida media de teofilina, elevar los niveles de teofilina en suero y aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad a las quinolonas, embarazo, lactancia, niños menores de 18 años. Úsese con precaución en pacientes con síndrome convulsivo.
Debe tenerse cuidado en pacientes con insuficiencia renal, ya que levofloxacina es excretada principalmente por riñón. En pacientes con función renal deteriorada, es necesario hacer un ajuste en el régimen de dosis, para evitar la acumulación de levofloxacina debido a la disminución en el clearence.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad a las quinolonas, embarazo, lactancia, niños menores de 18 años. Úsese con precaución en pacientes con síndrome convulsivo.
- Reacciones adversas
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El producto es generalmente bien tolerado. En pruebas clínicas, la incidencia de experiencias adversas relacionadas con la droga fue del 5,6%, un 2,3% menos que el porcentaje obtenido en experiencias comparativas acumuladas.
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia, probable o definitivamente relacionadas con la droga, fueron diarrea, náuseas y vaginitis.
Otras reacciones adversas relacionadas con la droga, observadas en menos del 1% de los pacientes tratados, fueron: Flatulencia, dolor abdominal, prurito, rash, dispepsia, insomnio y vahídos.
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El producto es generalmente bien tolerado. En pruebas clínicas, la incidencia de experiencias adversas relacionadas con la droga fue del 5,6%, un 2,3% menos que el porcentaje obtenido en experiencias comparativas acumuladas.
- Dosis y vía de administración
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1 comprimido de levofloxacina 500 mg al día, por 5 días. O según criterio médico.
Forma de administración:
Exacerbación bacteriana de bronquitis: 500mg cada 24 horas durante 7 días.
Neumonía adquirida en la comunidad: 500mg cada 24 horas durante 7-14 días, o bien 750mg cada 24 horas durante 5 días.
Neumonía nosocomial, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: 750mg cada 24 horas durante 7 – 14 días.
Prostatitis bacterial crónica: 500mg cada 24 horas durante 28 días.
Pielonefritis, infecciones complicadas del tracto urinario: 250mg cada 24 horas durante 10 días.
Sinusitis: 500mg cada 24 horas durante 10 – 14 días.
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 500mg cada 24 horas durante 7 – 10 días.
Infecciones no complicadas del tracto urinario: 250mg cada 24 horas durante 3 días.
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1 comprimido de levofloxacina 500 mg al día, por 5 días. O según criterio médico.
- Sobredosificación
- En caso de sobredosis aguda y si la ingestión hubiera sido reciente, se aconseja vaciamiento estomacal. Mantener el paciente en observación y con hidratación adecuada. La levofloxacina no es removida efectivamente por medio de hemodiálisis o diálisis peritoneal.