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LEVETIRACETAM 500 mg IF

Caja conteniendo 3 blíster con 10 capletas recubiertas c/u.

El levetiracetam es un fármaco antiepiléptico derivado de la pirrolidona, de los considerados como nuevos y con características únicas que le imprimen diferencias sustanciales con respecto al resto de fármacos de su grupo. Es eficaz en una amplia gama de crisis epilépticas y con un mecanismo de acción principal diferente de los demás.

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Descripción

Información adicional

  • Composición
    • Cada capleta recubierta contiene:
      Levetiracetam………………………500 mg
      Excipientes C.s.p…………………1 capleta recubierta
      Registro Sanitario: 2017-0131
  • Acción farmacológica
    • Reduce la liberación de Ca 2+ intraneuronal y se une a la proteína 2A de las vesículas sinápticas, involucrada en la exocitosis de neurotransmisores.
  • Interacciones medicamentosas
    • Está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia. Está indicado como terapia de adición. En el tratamiento de las crisis parciales en niños mayores de 8 años y adultos con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores a 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños mayo­res de 8 años con epilepsia idiopática generalizada.
  • Indicaciones y usos
    • La depuración de levetiracetam fue 22% superior en niños que toman antiepilépticos inductores de enzimas, al compararse con aquellos tratados con antiepilépticos no inductores enzimáticos. No se recomienda el ajuste de dosis. El levetiracetam no afecta las concentraciones plasmáticas de carbamazepina, valproato, topiramato y/o lamotrigina.Se ha comprobado que probenecid (500 mg cuatro veces al día), bloqueador de la secreción tubular renal, inhibe la depuración renal del metabolito primario, pero no del levetiracetam, pero los niveles del metabolito se mantienen bajos.Es de esperar que otros fármacos que se excretan por secreción tubular activa puedan reducir también la depuración renal del metabolito.No se ha estudiado el efecto del levetiracetam sobre el probenecid y no se conoce el efecto de levetiracetam sobre otros fármacos secretados activamente, por ejemplo, AINEs, sulfonamidas y metotrexato.Dosis diarias de 1,000 mg de levetiracetam no influyen en la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modifican los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona). Dosis diarias de 2,000 mg de levetiracetam, no influyeron en la farmacocinética de la digoxina y de la warfarina; no se modificó el tiempo de protrombina. La coadministración con digoxina, anticonceptivos orales y warfarina no tuvo influencia sobre la farmacocinética del levetiracetam.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • Hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la fórmula.De acuerdo con las prácticas clínicas actuales, si levetiracetam debe descontinuarse, se recomienda que el retiro se realice gradualmente (por ejemplo, en adultos, disminución de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en niños, la disminución de dosis no debe exceder el decremento de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas). La administración de levetiracetam a pacientes con disfunción renal puede requerir que se adapte la dosis. En los pacientes con disfunción hepática severa se recomienda un estudio de la función renal antes de seleccionar la dosis.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
  • Reacciones adversas
    • Trastornos del organismo en general: astenia, trastornos del sistema nervioso: somnolencia/fatiga. Padecimientos de los sistemas sanguíneos: trombocitopenia. Trastornos gastrointestinales: Diarrea, dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal. Alteraciones hepatobiliares: hepatitis, insuficiencia hepática. Sistema nervioso central: Amnesia, ataxia, convulsiones, mareos, cefalea, hipercinesia, temblor, trastornos del equilibrio, problemas de atención, pérdida de la memoria. Padecimientos psiquiátricos: Agitación, depresión, debilidad emocional, hostilidad, agresión, insomnio, nerviosismo, irritabilidad, trastornos de la personalidad, pensamiento anormal. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Anorexia, incremento de peso. Padecimientos del oído y del laberinto: Vértigo. Trastornos de la visión: Diplopía y visión borrosa. Trastornos del sistema musculo esquelético y del tejido conectivo: Mialgia. Infecciones e infestaciones: Infección, nasofaringitis. Padecimientos respiratorios, torácicos y mediastinales: Exacerbación de la tos. Padecimientos de la piel y tejido subcutáneo: Rash, eccema, prurito. Experiencia pos-comercialización: alopecia (en muchos casos se observa recuperación, al discontinuar el tratamiento con levetiracetam).
  • Dosis y vía de administración
    • Tomar un capleta recubierta de Levetiracetam 500 mg cada 12 horas, vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y puede administrarse con o sin alimentos, o según el criterio de su médico.
  • Sobredosificación
    • Síntomas: Se han observado casos de somnolencia, agitación, agresión, depresión del nivel de conciencia, depresión respiratoria. Tratamiento de la sobredosificación: En la sobredosis aguda puede vaciarse el contenido del estómago por lavado gástrico o por inducción de la emesis. No hay antídoto específico para el levetiracetam. El tratamiento será sintomático y puede incluir hemodiálisis. La eficacia de la eliminación por diálisis es de 60% para levetiracetam y de 74% para el metabolito primario.
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EL CARRITO
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