Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada capsula contiene:
Lansoprazol………………………..30.000 mg
Excipientes C.s.p……………………1 capsula
Registro Sanitario: 2014-1916
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Cada capsula contiene:
- Acción farmacológica
- El lansoprazol inhibe la secreción gástrica de ácido. Este fármaco pertenece a la nueva clase de fármacos antisecretores, los benzimidazoles sustituidos, que suprimen la secreción de ácido al inhibir el sistema enzimático H+/K+ ATPasa de las células parietales gástricas.
- Interacciones medicamentosas
- Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa confirmada; úlcera gástrica activa benigna; esofagitis por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones hipersecretorias.
- Indicaciones y usos
- El uso concomitante de la teofilina (un sustrato para CYP3A y CYP2C19) y del lansoprazol indujo un pequeño aumento (10%) en el aclaramiento de la teofilina. Puede requerirse un pequeño ajuste en las dosis de teofilina si se añade o discontinua un tratamiento con lansoprazol. La administración simultánea de antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio) con lansoprazol modifica los parámetros farmacocinéticas y la biodisponibilidad de éste, por lo que se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (1 hora). El sucralfato ha demostrado reducir la absorción y biodisponibilidad del lansoprazol en un 17%. El lansoprazol deberá ser administrado no menos de 30 minutos antes del sucralfato se debe usar ambos fármacos concomitantemente. Para aquellos fármacos cuya biodisponibilidad sea afectada por el pH gástrico, la administración concomitante del lansoprazol puede ejercer un efecto significativo sobre su absorción. Entre los fármacos que pueden ser afectados de esta manera por el lansoprazol se encuentran la ampicilina, las sales de hierro, el itraconazol, y el ketoconazol.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad conocida al fármaco. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min). No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo y lactancia. No se han evaluado la eficacia y la seguridad del fármaco en niños, ni en menores de 18 años. Antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica debe descartarse una eventual malignidad. Se recomienda administrar el fármaco alejado de la ingestión de los alimentos y antiácidos (al menos 1 hora). En pacientes con insuficiencia hepática la dosis máxima diaria debe ser de 30 mg/día. Al igual que otros medicamentos antisecretorios gástricos, es teóricamente posible que lanzoprazol favorezca el desarrollo de bacterias intragástricas. No es necesario adaptar la posología en pacientes con insuficiencia renal y sujetos de edad avanzada. No se recomienda su empleo durante el embarazo y la lactancia.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo receta medica.
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Hipersensibilidad conocida al fármaco. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min). No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo y lactancia. No se han evaluado la eficacia y la seguridad del fármaco en niños, ni en menores de 18 años. Antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica debe descartarse una eventual malignidad. Se recomienda administrar el fármaco alejado de la ingestión de los alimentos y antiácidos (al menos 1 hora). En pacientes con insuficiencia hepática la dosis máxima diaria debe ser de 30 mg/día. Al igual que otros medicamentos antisecretorios gástricos, es teóricamente posible que lanzoprazol favorezca el desarrollo de bacterias intragástricas. No es necesario adaptar la posología en pacientes con insuficiencia renal y sujetos de edad avanzada. No se recomienda su empleo durante el embarazo y la lactancia.
- Reacciones adversas
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El lansoprazol es bien tolerado, Raramente se han comunicado diarreas, constipación, náuseas y cefaleas. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido rash cutáneo. Generalmente estos síntomas son leves y transitorios, sin que se haya podido establecer una relación de causalidad con el tratamiento.
Hallazgos de laboratorio: raras elevaciones de eosinófilos, triglicéridos, enzimas hepáticos y de la potasemia fueron observadas, sin encontrarse una correlación con la dosis ni con la duración del tratamiento. El lansoprazol puede producir una elevación moderada de la gastrinemia, la cual vuelve a la normalidad al mes siguiente de finalizar el tratamiento.
Además, después de finalizar el tratamiento con lansoprazol los resultados obtenidos de las biopsias gástricas practicadas no muestran elementos que sugieran un tumor carcinoide o una proliferación celular.
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El lansoprazol es bien tolerado, Raramente se han comunicado diarreas, constipación, náuseas y cefaleas. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido rash cutáneo. Generalmente estos síntomas son leves y transitorios, sin que se haya podido establecer una relación de causalidad con el tratamiento.
- Dosis y vía de administración
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Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis erosiva: 30mg por día. (1 cápsula de 30mg o 2 de 15mg); Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez por día. (2 cápsulas de 30mg o 4 de 15mg).
La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. En las posologías mayores de 90 mg por día, la dosis diaria deberá ser dividida en dos tomas.
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Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis erosiva: 30mg por día. (1 cápsula de 30mg o 2 de 15mg); Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez por día. (2 cápsulas de 30mg o 4 de 15mg).
- Sobredosificación
- Las características reportadas de la sobredosis incluyen confusión, somnolencia, nistagmus, cefalea, desorientación, taquicardia, hipotensión, coma reversible; especialmente en niños, hiperexcitabilidad o convulsiones. Se debe estar pendiente de la aparición de bradicardia y depresión respiratoria. Se recomienda eliminar el medicamento mediante lavado gástrico o emesis. De otra forma, todo lo que se requiere es tratamiento de soporte general.