Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta contiene:
Ketorolaco trometamina………………………….10.000 mg
Excipientes C.s.p……………………………………….1 tableta
Registro Sanitario: 2016-0327
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Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- Actúa inhibiendo la actividad de la ciclooxigenasa y por tanto de la síntesis de las prostaglandinas. A pesar de poseer actividad antipirética y antiinflamatoria, a las dosis analgésicas el efecto antiinflamatorio de ketorolaco es menor que el de otros AINES.
- Interacciones medicamentosas
- Ketorolaco 10 mg IF está indicado en el dolor post-traumático y de músculo esquelético, dolor ginecológico, cólicos renales y biliares, dolor post-operatorio, dolor dental y dolores crónicos en general.
- Indicaciones y usos
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El probenecid reduce la depuración de Ketorolaco trometamina incrementando la concentración plasmática y su vida media.
La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con Ketorolaco trometamina.
La administración conjunta de Ketorolaco trometamina e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal.
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El probenecid reduce la depuración de Ketorolaco trometamina incrementando la concentración plasmática y su vida media.
- Contraindicaciones y precauciones
- Ketorolaco 10 mg IF está contraindicado en pacientes con Hipersensibilidad a los principios activos de la formulación y a otros AINES. En úlcera péptica activa o pacientes con antecedentes de úlcera y sangramiento gástrico. No administrar durante el período de embarazo y lactancia, sólo cuando los beneficios sean mayores que los riesgos. Tampoco debe ser administrado a niños y ancianos, en estos últimos, debido a que su función renal está disminuida por lo cual hay que ajustar la dosis.Ketorolaco 10 mg IF puede producir irritación gastrointestinal, úlcera o sangramiento con o sin síntomas previos y deberá administrarse bajo estricta supervisión en pacientes con historial de enfermedad digestiva. Las personas más susceptibles a estas complicaciones son los ancianos y debilitados. La incidencia aumenta en concordancia a la dosis y duración del tratamiento.Ketorolaco 10 mg IF no está recomendado para usar como medicación preoperatoria, apoyo de anestesia o analgesia obstétrica porque no ha sido estudiado en estas circunstancias y por el efecto conocido de los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas sobre la contracción uterina y la circulación fetal.Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
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Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con Ketorolaco Trometamina.Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
Hematológicas: Púrpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, síndrome urémico hemolítico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus.
Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis aséptica, sintomatología extrapiramidal. En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de Ketorolaco Trometamina deberá ser cuidadosa.
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Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con Ketorolaco Trometamina.Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.Respiratorias: Asma y disnea.
- Dosis y vía de administración
- En general se recomienda 1 comprimido cada 6 horas, no superando los 120 mg al día, pudiéndose continuar el tratamiento por un máximo de 8 semanas con 40 mg al día.
- Sobredosificación
- Con sobredosis de Ketorolaco trometamina se han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. La diálisis apenas permite eliminar Ketorolaco trometamina de la sangre.