Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Irbesartan…………………………..150 mg
Excipientes C.s.p…………..1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2014-1934
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- El Irbesartan bloquea las acciones fisiológicas de la Angiotensina II, incluyendo la vasoconstricción y el proceso de secreción de Aldosterona, antagonizando o bloqueando su receptor llamado AT1 (Receptor tipo 1 de la Angiotensina) en múltiples tejidos, incluyendo el músculo liso de los vasos sanguíneos y la glándula adrenal.
- Indicaciones y usos
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Hipertensión arterial primaria o secundaria leve, moderada o severa.Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de la hipertensión arterial.Hipertensión arterial esencial, especialmente en pacientes con intolerancia a IECAS.
Nefropatía diabética en pacientes con proteinuria e hipertensión.
Útil como coadyuvante en la protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo II.
Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos que no sean del mismo grupo farmacológico.
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Hipertensión arterial primaria o secundaria leve, moderada o severa.Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de la hipertensión arterial.Hipertensión arterial esencial, especialmente en pacientes con intolerancia a IECAS.
- Interacciones medicamentosas
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Medicamentos que contienen aliskirén o inhibidores de la ECA: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores ECA y bloqueantes de los receptores de angiotensina II o aliskirén, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA.Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: dado que los medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden producir hiperkalemia, no se recomienda el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, de suplementos de potasio, de sustitutos de la sal que contengan potasio o de otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio.Litio: durante la administración concomitante de litio e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, se han descrito incrementos reversibles en las concentraciones séricas de litio y efectos tóxicos.
Antiinflamatorios no esteroideos: cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX2, ácido acetil salicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
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Medicamentos que contienen aliskirén o inhibidores de la ECA: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores ECA y bloqueantes de los receptores de angiotensina II o aliskirén, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA.Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: dado que los medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden producir hiperkalemia, no se recomienda el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, de suplementos de potasio, de sustitutos de la sal que contengan potasio o de otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio.Litio: durante la administración concomitante de litio e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, se han descrito incrementos reversibles en las concentraciones séricas de litio y efectos tóxicos.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad al Irbesartan o a cualquiera de sus componentes, también en pacientes menores de 18 años, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis, insuficiencia renal grave y diálisis, hiperaldosteronismo, por estar afectado el sistema renina-angiotensina, embarazo y lactancia.
Los medicamentos que actúan sobre el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona, pueden causar lesión fetal y neonatal al ser utilizados durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, por lo tanto, Irbesartán no debe ser utilizado durante este período. Si durante su uso es detectado un embarazo, debe suspenderse el medicamento de forma inmediata. Como consecuencia de la inhibición del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona se pueden esperar cambios en la función renal de los individuos susceptibles.
En los pacientes cuya función renal depende de la actividad de este sistema (pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal de uno o de ambos riñones o pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con otros fármacos que afecten dicho sistema, se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y raramente con insuficiencia renal aguda y/o el fallecimiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad al Irbesartan o a cualquiera de sus componentes, también en pacientes menores de 18 años, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis, insuficiencia renal grave y diálisis, hiperaldosteronismo, por estar afectado el sistema renina-angiotensina, embarazo y lactancia.
- Reacciones adversas
- La tolerancia de este antagonista de la angiotensina II de nueva generación es excelente y sólo se han registrado efectos indeseables tales como dispepsia, cefalea, astenia, náuseas, diarrea, en proporción similar al placebo, lo mismo que el porcentaje de abandonos o discontinuación del tratamiento.
- Dosis y vía de administración
- Vía oral. La dosis habitual inicial y de mantenimiento es de 150 mg/24h, con o sin alimentos. Se puede considerar el inicio con una dosis de 75 mg/24h en pacientes en hemodiálisis y en mayores de 75 años. En pacientes no controlados con 150 mg/24h la dosis puede aumentarse hasta 300 mg.
- Sobredosificación
- La experiencia en adultos expuestos a dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad. Los signos más probables de sobredosis son hipotensión y taquicardia; también tras una sobredosis podría presentarse bradicardia. No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con irbesartán. El paciente debe ser estrechamente vigilado y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico. El carbón vegetal activado puede ser útil para el tratamiento de la sobredosis. Irbesartán no se elimina por hemodiálisis.