Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
Paracetamol. …………………….……………….…….450 mg
Cafeína……………………………………………….40 mg
Ergotamina tartrato………….…….……………………1 mg
Excipientes C.s.p…………………………..1 tableta recubierta - Registro Sanitario: 2008-1338
- Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- La ergotamina es un antimigrañoso, derivado del cornezuelo del centeno. Actúa sobre el músculo liso vascular cerebral produciendo vasoconstricción de las arterias craneales, debido fundamentalmente a un bloqueo alfa-adrenérgico. La supresión del dolor de cabeza parece estar mediada por una disminución de la actividad serotoninérgica a nivel central. La cafeína aumenta la velocidad y el grado de absorción de la ergotamina, con lo que acelera el comienzo de la acción y aumenta el efecto de la ergotamina. Paracetamol es un analgésico que inhibe la síntesis de prostaglandinas a nivel central.
- Indicaciones y usos
- Inmiga está indicado en la cefalea migrañosa y tensional.
- Interacciones medicamentosas
- Riesgo de vasoconstricción e isquemia con: otros preparados con ergotamina, triptanes, inhibidores de proteasa o transcriptasa inversa, macrólidos, sibutramina; asociación contraindicada. Precaución con: ß- bloqueantes, dopamina, cloranfenicol.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otros anti-inflamatorios no esteroidales. Por su contenido de ergotamina, el producto no debe usarse en pacientes con enfermedad vascular oclusiva, hipertensión o embarazo. El uso de ergotamina con inhibidores potentes de las enzimas microsomales CYP 3A4 (inhibidores de proteasas, macrólidos y antifúngicos) está contraindicado por el riesgo de interacciones serias y fatalidades secundarias a isquemia.No utilizar en niños < 12 años, ni como tratamiento Preventivo. Ancianos. Con dosis altas puede producir vasoespasmo y en uso continuado cambios fibróticos en pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. Interrumpir tratamiento. Si aparece parestesia en dedos de manos y pies, cefalea, dolor precordial. Riesgo de cefalea exacerbada en uso prolongado.EMBARAZO. Contraindicado. Ergotamina: categoria X. Cafeína: categoria C. Paracetamol: categoria B.La administración de la asociación ergotamina/cafeína/paracetamol está contraindicada durante la lactancia ya que excreta por la leche materna y puede causar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial lábil en el niño.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Parestesia y frialdad de manos y pies, mareos, isquemia miocárdica, aumento de presión sanguínea, vasoconstricción periférica, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, neutropenia, leucopenia, reacción de hipersensibilidad. Tras tratamiento Prolongado: fibrosis pleural o retroperitoneal y hepatitis.
- Dosis y vía de administración
- Tomar 1 tableta recubierta de Inmiga Adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad: 3 – 4 veces al día o como indique su médico.
- Sobredosificación
- Síntomas: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, somnolencia, confusión, taquicardia, mareo, hormigueo, entumecimiento, dolor de extremidades, depresión respiratoria, coma y síntomas y complicaciones del ergotismo. Si se dejan sin tratar las situaciones anteriormente descritas, puede llevar a la aparición de gangrena. La mayoría de casos de ergotismo están asociados con intoxicación crónica y/o sobredosis.
- Tratamiento: Administrar carbón activado. Si la ingesta es reciente considerar el lavado gástrico. Tratamiento sintomático. Las reacciones vasoespásticas severas pueden tratarse con nitroprusiato, fentoamina o hidralacina por vía iv, aplicación de calor en la zona afectada y otras medida para prevenir el daño tisular. La vasoconstricción puede tratarse con nitroglicerina. La intoxicación por paracetamol se trata con la administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.