Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada capleta recubierta contiene:
- Paracetamol………………………….750 mg
Cafeina…………………………………65 mg
Ergotamina…………………………..1 mg
Excipientes C.s.p………………….1 capleta recubierta - Registro Sanitario: RM2020-0406
- Acción farmacológica
- La ergotamina es un antimigrañoso, derivado del cornezuelo del centeno. Actúa sobre el músculo liso vascular cerebral produciendo vasoconstricción de las arterias craneales, debido fundamentalmente a un bloqueo alfa-adrenérgico. La supresión del dolor de cabeza parece estar mediada por una disminución de la actividad serotoninérgica a nivel central. La cafeína aumenta la velocidad y el grado de absorción de la ergotamina, con lo que acelera el comienzo de la acción y aumenta el efecto de la ergotamina y el Paracetamol es un analgésico que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel central, que son las causantes de la inflamación y el dolor.
- Indicaciones y usos
- Cefalea migrañosa y tensional.
- Interacciones medicamentosas
- Riesgo de vasoconstricción e isquemia con: otros preparados con ergotamina, triptanes, inhibidores de proteasa o transcriptasa inversa, macrólidos, sibutramina; asociación contraindicada. Precaución con: ß- bloqueantes, dopamina, cloranfenicol.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otros anti-inflamatorios no esteroidales. Por su contenido de ergotamina, el producto no debe usarse en pacientes con enfermedad vascular oclusiva, hipertensión o embarazo. El uso de ergotamina con inhibidores potentes de las enzimas microsomales CYP 3A4 (inhibidores de proteasas, macrólidos y antifúngicos) está contraindicado por el riesgo de interacciones serias y fatalidades secundarias a isquemia.No utilizar en niños < 12 años, ni como tratamiento preventivo.Ancianos: Con dosis altas puede producir vasoespasmo y en uso continuado cambios fibróticos en pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. Interrumpir tratamiento si aparece parestesia en dedos de manos y pies, cefalea y dolor precordial. Riesgo de cefalea exacerbada en uso prolongado.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otros anti-inflamatorios no esteroidales. Por su contenido de ergotamina, el producto no debe usarse en pacientes con enfermedad vascular oclusiva, hipertensión o embarazo. El uso de ergotamina con inhibidores potentes de las enzimas microsomales CYP 3A4 (inhibidores de proteasas, macrólidos y antifúngicos) está contraindicado por el riesgo de interacciones serias y fatalidades secundarias a isquemia.No utilizar en niños < 12 años, ni como tratamiento preventivo.Ancianos: Con dosis altas puede producir vasoespasmo y en uso continuado cambios fibróticos en pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. Interrumpir tratamiento si aparece parestesia en dedos de manos y pies, cefalea y dolor precordial. Riesgo de cefalea exacerbada en uso prolongado.
- Reacciones adversas
- Parestesia y frialdad de manos y pies, mareos, isquemia miocárdica, aumento de presión sanguínea, vasoconstricción periférica, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, neutropenia, leucopenia, reacción de hipersensibilidad. Tras tratamiento Prolongado: fibrosis pleural o retroperitoneal y hepatitis.
- Dosis y vía de administración
- Adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad: una – dos capletas tres – cuatro veces al día durante el ataque migrañoso durante un máximo de dos días. Salvo prescripción médica.
- Sobredosificación
- En caso de sobredosis, se pueden producir mareos, náuseas, vómitos y dolor abdominal, isquemia periférica, frialdad de manos y pies, taquicardia, cianosis, daño hepático con o sin insuficiencia renal, coma. Tratamiento general de la sobredosis: Lavado gástrico, administración oral de carbón activado, hemodiálisis y acetilcisteína en dosis adecuadas. Además, vasodilatadores y aspirina.