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INLOSEP H 16

Caja conteniendo 30 Tabletas Recubiertas.

INSOLEP H 16 está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia. Ambos medicamentos son complementarios, ya que cuando candesartán cilexetilo se utiliza junto con hidroclorotiazida, la reducción en la presión sanguínea es aditiva, es decir, por norma general se logra una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.

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Información adicional

  • Composición
    • Cada tableta recubierta contiene:
    • Candesartán Cilexetilo ………………………..16 mg
      Hidroclorotiazida …………………………….12.5 mg
      Excipientes C.s.p………………………… 1 tableta recubierta
    • Registro Sanitario: 2009-0078
  • Acción farmacológica
    • INLOSEP H 16 es una combinación de un inhibidor de angiotensina II con diurético tiazídico. Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que hace que el corazón bombee la sangre a través de ellos con más facilidad. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Su efecto favorece la eliminación urinaria de sodio, cloruros y agua, lo cual ocasiona una disminución de la presión arterial.
  • Indicaciones y usos
    • INLOSEP- H 16 está indicado en el tratamiento de: Hipertensión arterial esencial cuando la monoterapia con candesartán o hidroclorotiazida no es suficiente.
  • Interacciones medicamentosas

    • -La biodisponibilidad de candesartán/hidroclorotiazida no se afecta por los alimentos.

      -El efecto antihipertensivo de candesartán/hidroclorotiazida puede incrementarse por otros productos medicinales con propiedades antihipertensivas.

      Con base en la experiencia con el uso de otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, el uso concomitante de candesartán/ hidroclorotiazida y de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos con potasio o sustitutos de la sal o de otros fármacos que puedan aumentar los niveles de potasio sérico (por ejemplo heparina sódica) pueden conducir a aumento en el potasio sérico.

      Interacciones con hidroclorotiazida: Podría esperarse que el efecto de depleción de potasio de la hidrocloritiazida fuese potenciado por otros medicamentos que producen pérdida de potasio e hipocalemia (por ejemplo otros diuréticos caliuréticos, laxantes, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido y derivados del ácido salicílico).

  • Contraindicaciones y precauciones

    • Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a candesartán cilexetilo, sus análogos o a hidroclorotiazida.

       

      Debido al componente hidroclorotiazida, este producto está contraindicado en pacientes con anuria o hipersensibilidad a otros medicamentos derivados de la sulfonamida.

       

      Candesartán/hidroclorotiazida no debe usarse durante el embarazo.

       

      Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en el deterioro renal severo (CrCl < 30 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal).

       

      Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en el deterioro hepático severo y/o colestasis. Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con hipocaliemia e hipercalcemias refractarias. Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con gota.

  • Reacciones adversas
    • En los primeros estudios clínicos, la incidencia global de efectos secundarios debidos al candesartan fue similar a la del placebo. La causa más importante para discontinuar el tratamiento con el fármaco fue la cefalea y los mareos. La amlodipina es, por regla general, bien tolerada en dosis de hasta 10 mg/día. Se han observado reacciones adversas ligeras o moderadas casi siempre relacionadas con los efectos vasodilatadores periféricos del fármaco. Las jaquecas y el edema son los dos efectos secundarios más frecuentes. También pueden aparecer debilidad, mareos, sofocos y palpitaciones y suelen estar relacionados con la dosis.
  • Dosis y vía de administración
    • Via Oral. La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día y, cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia directamente por candesartán/hidroclorotiazida.
  • Sobredosificación

    • Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, la manifestación principal de una sobredosis de candesartán/hidroclorotiazida es la hipotensión asintomática y mareos. La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es la pérdida aguda de líquido y de electrólitos.

      También pueden observarse síntomas como mareos, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación o alteración de la conciencia y calambres musculares.

      Manejo:No hay información disponible sobre el tratamiento de una sobredosis con candesartán/hidroclorotizida. Sin embargo, se sugieren las siguientes medidas en caso de una sobredosis.

      Cuando esté indicado, inducción de vómito, o lavado gástrico. Si ocurre hipotensión asintomática, debe instituirse tratamiento sintomático y monitorearse los signos vitales.

      El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, el volumen plasmático debe aumentarse mediante infusión de solución salina isotónica.

      Deberán monitorearse los electrólitos séricos y el balance ácido básico y corregirse en caso necesario. Las drogas simpaticomiméticas pueden administrarse si las medidas arriba mencionadas no son suficientes.

      Candesartán no puede ser retirado por hemodiálisis. No se sabe hasta qué grado, la hidroclorotiazida es removida por hemodiálisis.

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