Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
- Candesartán Cilexetilo ……………………………………………………. 32 mg
- Amlodipina Besilato equiv. a Amlodipina base ………………….. 10 mg
- Excipientes C.s.p………………………………………………….1 tableta recubierta
- Registro Sanitario: 2015-0794
- Acción farmacológica
- El candesartán es un medicamento que actúa bloqueando los receptores de la angiotensina. La angiotensina actúa sobre la pared de los vasos sanguíneos y produce vasoconstricción y disminución de la producción de orina en el riñón. El candesartán produce la relajación de la musculatura de los vasos con lo que se consigue un efecto vasodilatador y una disminución de la presión arterial. La amlodipina es un calcioantagonista (bloqueador de los canales lentos del calcio o antagonista de los iones calcio) del grupo de las dihidropiridinas, que impide el paso de los iones calcio a través de la membrana al músculo liso y cardiaco. La acción antihipertensiva de la amlodipino es debida a un efecto relajador directo del músculo liso vascular.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
- Interacciones medicamentosas
- Con el candesartan Se debe evitar el uso concomitante con nifedipina, digoxina, enalapril, warfarina y anticonceptivos, puesto que la metabolización de uno de ellos interfiere a los otros.Amlodipina ha sido administrada con seguridad junto a diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatorias no esteroideas, antibióticos e hipoglicemiantes orales. Deben considerarse como potenciales algunas interacciones relacionadas con algunos medicamentos bloqueadores de los canales del calcio.
- Contraindicaciones y precauciones
- Shock cardiogénico, Angina inestable, Estenosis aórtica, Lactancia materna.En pacientes con alteración hepática se debe cuidar la dosis puesto que la metabolización es hepática. En pacientes con alteración renal se debe tener cuidado con la dosificación puesto que en su mecanismo se observa una alteración del sistema angiotensina-aldosterona, pudiendo afectar directamente al riñón y pudiendo causar un fallo renal a pacientes que previamente tenga problemas renales.Se debe administrar con precaución en pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos.
La depleción del volumen intravascular puede aumentar el riesgo de una hipotensión sintomática.
Con la amlodipina deben tomarse precauciones cuando se administra con otros vasodilatadores periféricos particularmente en pacientes con estenosis aórtica severa. Con los pacientes con insuficiencia renal se recomienda vigilar los niveles de potasio y creatinina, al igual que en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. Tratamientos concomitantes con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas, incluyendo insuficiencia renal e hiperpotasemia. Se debe tener presente que puede producirse hipotensión en pacientes con insuficiencia cardiaca, por lo cual se debe intentar corregir alteraciones de la volemia. Se debe tener precaución en pacientes con estenosis de las válvulas aórtica y mitral (miocardiopatía hipertrófica obstructiva). El cardesartán puede producir mareos o cansancio en los pacientes, por lo cual es importante advertir sobre posibles alteraciones en la capacidad de conducir y/o utilizar máquinas.
Venta por prescripción médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
- Shock cardiogénico, Angina inestable, Estenosis aórtica, Lactancia materna.En pacientes con alteración hepática se debe cuidar la dosis puesto que la metabolización es hepática. En pacientes con alteración renal se debe tener cuidado con la dosificación puesto que en su mecanismo se observa una alteración del sistema angiotensina-aldosterona, pudiendo afectar directamente al riñón y pudiendo causar un fallo renal a pacientes que previamente tenga problemas renales.Se debe administrar con precaución en pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos.
- Reacciones adversas
- Por el uso de candesartan los efectos observados incluyen mareos, dolor de cabeza y síntomas de gripe o resfriado. Otros efectos adversos observados muy raramente son hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, náuseas, dolor muscular o de las articulaciones, dolor de espalda, erupción cutánea, urticaria, picor, ictericia (piel y/u ojos amarillos) o aumento de los resultados analíticos hepáticos y hepatitis (hígado inflamado). Por el uso de amlodipina los efectos secundarios más comúnmente observados son: cefalea, edema, arritmia incluyendo taquicardia ventricular, rubor, palpitaciones, fatiga, somnolencia, náusea, dolor abdominal, y mareos.
- Dosis y vía de administración
- Via oral.La dosis deberá ser determinada por el médico tratante de acuerdo con las características de cada paciente. Por regla general se recomienda iniciar con el tratamiento en dosis de la combinación de 32mg/10mg. Una vez al día, en especial en pacientes polimedicados, teniendo particular control en aquellos que también son tratados con diuréticos.
- Sobredosificación
- Inlosep-A 32/10 no es letal, aunque puede causar hipotensión y taquicardia.Probablemente el candesartán no sea eliminado por la hemodiálisis. En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras.Manejo: Si se produjera hipotensión sintomática, deberá instituirse un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no fuese suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante la infusión de solución salina isotónica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas.