Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:Amlodipina besilato…………………. 6.47 mg
Equiv. A………………………….….. 5 mg de amlodipina base
Candesartan cilexetilo…………………16.000 mg
Excipientes……………c.s.p.…………1 tableta recubierta
- Registro Sanitario: 2012-1108
- Cada tableta recubierta contiene:Amlodipina besilato…………………. 6.47 mg
- Acción farmacológica
- El candesartan antagoniza la angiotensina II en el subtipo de receptor AT1. Se han identificado dos subtipos de receptores de angiotensina II, denominados AT1 y AT2, de los cuales, el AT2 no interviene en la homeostasis cardiovascular. El candesartan tiene una afinidad mucho mayor hacia el receptor AT1 que hacia el AT2 y al unirse al primero, bloquea los efectos de la angiotensina. El mecanismo exacto, por el que la amlodipina alivia la angina, es mediante una dilatación de las arteriolas periféricas, reduciendo así la resistencia periférica total (postcarga), frente a la que trabaja el corazón. Como la frecuencia cardiaca permanece estable, este desahogo del corazón reduce el consumo de energía del miocardio, así como sus necesidades de oxígeno.
- Indicaciones y usos
- Inlosep-A 16/5 está indicado en el manejo y control de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca, en especial en la de moderada a severa y/o en pacientes que no responden a la mono terapia o que padecen patologías asociadas.
- Interacciones medicamentosas
- El candesartan puede incrementar los efectos hipotensores de otros fármacos antihipertensivos o de los diuréticos cuando se administran concomitantemente. Esta propiedad puede ser beneficiosa, pero requiere reajustes en las dosis para evitar episodios de hipotensión. La amlodipina se ha administrado con seguridad junto con: diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos e hipoglucemiantes orales.
- Contraindicaciones y precauciones
- El candesartan se debe administrar con precaución en los pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos. El candesartan puede exacerbar los efectos hipotensores de los anestésicos generales en los pacientes sometidos a cirugía general, y se deberá utilizar en estos casos con precaución. El candesartan no se debe administrar durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos. La amlodipina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las dihidropiridinas. Debe ser empleada con precaución en pacientes con severa bradicardia o fallo cardiacoInforme a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No tome candesartán si está embarazada. Si queda embarazada mientras está tomando candesartán, deje de tomarlo y llame a su médico de inmediato. El candesartán puede provocar la muerte o lesiones graves en el feto cuando se lo toma en los últimos 6 meses de embarazo.Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (teniendo en consideración que la amlodipina es metabolizada ampliamente en el hígado y que en los pacientes con deterioro hepático la vida media plasmática de eliminación es de 56 horas), insuficiencia cardíaca o edad avanzada. La seguridad durante el embarazo y la lactancia no fue establecida.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica
- El candesartan se debe administrar con precaución en los pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos. El candesartan puede exacerbar los efectos hipotensores de los anestésicos generales en los pacientes sometidos a cirugía general, y se deberá utilizar en estos casos con precaución. El candesartan no se debe administrar durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos. La amlodipina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las dihidropiridinas. Debe ser empleada con precaución en pacientes con severa bradicardia o fallo cardiacoInforme a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No tome candesartán si está embarazada. Si queda embarazada mientras está tomando candesartán, deje de tomarlo y llame a su médico de inmediato. El candesartán puede provocar la muerte o lesiones graves en el feto cuando se lo toma en los últimos 6 meses de embarazo.Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (teniendo en consideración que la amlodipina es metabolizada ampliamente en el hígado y que en los pacientes con deterioro hepático la vida media plasmática de eliminación es de 56 horas), insuficiencia cardíaca o edad avanzada. La seguridad durante el embarazo y la lactancia no fue establecida.
- Reacciones adversas
- En los primeros estudios clínicos, la incidencia global de efectos secundarios debidos al candesartan fue similar a la del placebo. La causa más importante para discontinuar el tratamiento con el fármaco fue la cefalea y los mareos. La amlodipina es, por regla general, bien tolerada en dosis de hasta 10 mg/día. Se han observado reacciones adversas ligeras o moderadas casi siempre relacionadas con los efectos vasodilatadores periféricos del fármaco. Las jaquecas y el edema son los dos efectos secundarios más frecuentes. También pueden aparecer debilidad, mareos, sofocos y palpitaciones y suelen estar relacionados con la dosis.
- Dosis y vía de administración
- La dosis deberá ser determinada por el médico tratante de acuerdo con las características de cada paciente. Por regla general se recomienda iniciar con el tratamiento en dosis de la combinación de 16 mg/5mg. Una vez al día, en especial en pacientes polimedicados, teniendo particular control en aquellos que también son tratados con diuréticos.
- Sobredosificación
- Probablemente el candesartán no sea eliminado por la hemodiálisis. En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras. Manejo: Si se produjera hipotensión sintomática, deberá instituirse un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no fuese suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante la infusión de solución salina isotónica.
Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas
- Probablemente el candesartán no sea eliminado por la hemodiálisis. En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras. Manejo: Si se produjera hipotensión sintomática, deberá instituirse un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no fuese suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático mediante la infusión de solución salina isotónica.