Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Candesartán cilexetilo……………………………………………………. 16 mg
Excipientes C.s.p. ……………………………………. 1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2009-0079
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- El candesartan antagoniza la angiotensina II en el subtipo de receptor AT1. Se han identificado dos subtipos de receptores de angiotensina II, denominados AT1 y AT2, de los cuales, el AT2 no interviene en la homeostasis cardiovascular. De esta forma, al bloquear los efectos de la angiotensina II, el candesartan disminuye la resistencia vascular sistémica sin producir un cambio importante de la frecuencia cardíaca.
- Interacciones medicamentosas
- El candesartan puede incrementar los efectos hipotensores de otros fármacos antihipertensivos o de los diuréticos cuando se administran concomitantemente. Esta propiedad puede ser beneficiosa, pero requiere reajustes en las dosis para evitar episodios de hipotensión. El candesartan tiende a evitar la pérdida de potasio pero no incrementa los niveles séricos de ácido úrico, como ocurre en el caso de las tiazidas. La administración concomitante de candesartan e hidroclorotiazda aumenta de forma significativa la biodisponibilidad y los valores de la Cmax del candesartan (18% y 25%, respectivamente), aunque se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. Por lo tanto, hasta que se disponga de una mayor información, se deberán tomar precauciones cuando se asocie el candesartan a diuréticos tiazidicos.
- Indicaciones y usos
- El candesartan cilexetilo se indica para el tratamiento de la hipertensión.
- Contraindicaciones y precauciones
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El candesartan cilexetilo está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al candesartan o a sus análogos. Embarazo: El candesartan cilexetilo no se debe utilizar en el embarazo. Debido al potencial de efecto adverso sobre el lactante que amamanta, la lactancia materna se debe discontinuar si el uso del candesartan cilexetilo se considera esencial.El candesartan se debe administrar con precaución en los pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos. El candesartan puede exacerbar los efectos hipotensores de los anestésicos generales en los pacientes sometidos a cirugía general, y se deberá utilizar en estos casos con precaución. El candesartan no se debe administrar durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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El candesartan cilexetilo está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al candesartan o a sus análogos. Embarazo: El candesartan cilexetilo no se debe utilizar en el embarazo. Debido al potencial de efecto adverso sobre el lactante que amamanta, la lactancia materna se debe discontinuar si el uso del candesartan cilexetilo se considera esencial.El candesartan se debe administrar con precaución en los pacientes con hipovolemia, incluyendo los pacientes tratados con altas dosis de diuréticos. El candesartan puede exacerbar los efectos hipotensores de los anestésicos generales en los pacientes sometidos a cirugía general, y se deberá utilizar en estos casos con precaución. El candesartan no se debe administrar durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos.
- Reacciones adversas
- En los primeros estudios clínicos, la incidencia global de efectos secundarios debidos al candesartan fue similar a la del placebo. La causa más importante para discontinuar el tratamiento con el fármaco fue la cefalea (0.6%) y los mareos (0.3%). Las reacciones adversas que ocurrieron en al menos el 1% de los pacientes tratados con candesartan con una mayor frecuencia que el placebo fueron dolor de espalda (3%/2%), mareos (4%/3%) infecciones del tracto respiratorio superior (6%/4%), faringitis (2%/1%) y rinitis (2%/1%).
- Dosis y vía de administración
- Adultos: las dosis iniciales serán de 8 mg y 16 mg una vez al día a menos que el paciente muestre una depleción de volumen. Si se sospecha esta (p.ej. en pacientes tratados con diuréticos) las dosis iniciales deberán ser menores (p.ej., 8 mg una vez al día). Las dosis de mantenimiento son de 8-32 mg/dia, administradas en 1-2 veces o según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
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Considerando su actividad farmacológica, la manifestación más probable es la hipotensión sintomática y mareo. En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente adulto no resultó problemática. Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales. El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas. Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica. Si las medidas anteriormente mencionadas no resultan suficientes, pueden administrarse medicamentos simpaticomiméticos.
Candesartán no se elimina por hemodiálisis.
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Considerando su actividad farmacológica, la manifestación más probable es la hipotensión sintomática y mareo. En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente adulto no resultó problemática. Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales. El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas. Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica. Si las medidas anteriormente mencionadas no resultan suficientes, pueden administrarse medicamentos simpaticomiméticos.