Description
Información adicional
- Composición
- Cada tableta contiene:
- Clonidina Hcl …………………………………… 0.100 mg
Excipientes C.s.p………………………………….1 Tableta
Registro Sanitario: RM2021-0388
- Acción farmacológica
- Su acción antihipertensiva se debe a la estimulación de los receptores α2-adrenérgicos centrales y a la de los receptores centrales imidazólicos, pero no se conoce qué receptor media cada efecto; también actúa periféricamente pero esta actividad puede ser responsable del incremento transitorio de la presión arterial que se observa durante la rápida administración endovenosa y también contribuye al efecto hipotensor durante la administración crónica. La resistencia vascular periférica disminuye durante el tratamiento continuo, permaneciendo intacto el reflejo cardiovascular tanto que la hipertensión ortostática ocurre muy rara vez.
- Indicaciones y usos
- Antihipertensivo; La mayoría de los estudios clínicos siempre han indicado la clonidina para el tratamiento de la hipertensión arterial incluyendo las crisis hipertensivas. Estudios clínicos ya publicados han evidenciado su beneficio en: tratamiento profiláctico de la migraña, en la cefalea vascular recurrente y en el flushing menopáusico. También en el manejo del síndrome de abstinencia a los opiáceos (narcóticos).
- Interacciones medicamentosas
- Su acción antihipertensiva se potencia con la administración simultánea de diuréticos, vasodilatadores, betabloqueadores, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina) y otros hipotensores. Sin embargo, este efecto no se observa con otros bloqueadores alfa-1.Los agentes hipertensivos o que inducen retención de sodio y agua tales como antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto terapéutico de la clonidina.Sustancias bloqueadoras alfa-2 como fentolamina o tolazolina pueden abolir de forma dosis-dependiente los efectos de la clonidina sobre los receptores alfa-2. Su administración concomitante con betabloqueadores y digitálicos puede provocar bradicardia y excepcionalmente bloqueo aurículo-ventricular.
No puede excluirse la posibilidad de que la administración simultánea de un betabloqueador provoque o potencie alteraciones vasculares periféricas. Mientras que el efecto hipotensor de la clonidina puede ser reducido o abolido, la administración simultánea de antidepresivos tricíclicos o neurolépticos con propiedades bloqueadoras alfa puede provocar o agravar una alteración de la regulación ortostática. En base a observaciones realizadas en pacientes con crisis de delirio alcohólico se ha sugerido la posibilidad de que dosis intravenosas elevadas de clonidina acentúen el potencial arritmogénico de elevadas dosis de haloperidol (prolongación de QT, fibrilación ventricular). Sin embargo no se ha establecido una relación causal ni la importancia para el tratamiento antihipertensivo.
La clonidina puede potenciar los efectos de sustancias depresivas centrales o del alcohol.
- Su acción antihipertensiva se potencia con la administración simultánea de diuréticos, vasodilatadores, betabloqueadores, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina) y otros hipotensores. Sin embargo, este efecto no se observa con otros bloqueadores alfa-1.Los agentes hipertensivos o que inducen retención de sodio y agua tales como antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto terapéutico de la clonidina.Sustancias bloqueadoras alfa-2 como fentolamina o tolazolina pueden abolir de forma dosis-dependiente los efectos de la clonidina sobre los receptores alfa-2. Su administración concomitante con betabloqueadores y digitálicos puede provocar bradicardia y excepcionalmente bloqueo aurículo-ventricular.
- Contraindicaciones y precauciones
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No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a otros componentes del fármaco, ni en pacientes con bradiarritmia grave como consecuencia de síndrome del nódulo sinusal o de bloqueo AV de segundo o tercer grado.
Debe utilizarse con prudencia en pacientes con bradiarritmia ligera o moderada tal como ritmo sinusal bajo con trastornos de la perfusión cerebral o periférica, depresión, polineuropatía y estreñimiento. En la hipertensión ocasionada por feocromocitoma no cabe esperar efecto terapéutico. Debido a que la clonidina y sus metabolitos son eliminados principalmente por vía renal se requiere de un ajuste minucioso de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Clonidina puede menoscabar la capacidad para conducir vehículos o trabajar con maquinaria. A los pacientes se les debe informar que no deben suspender súbitamente el tratamiento sin consultar al médico, pues la interrupción después de un tratamiento prolongado con dosis elevadas puede producir inquietud, palpitaciones, rápida elevación de la presión arterial, nerviosismo, temblor, cefaleas o náuseas. De suspender el tratamiento se recomienda bajar la dosis en forma paulatina en un plazo de 2-4 días.
En caso de tener que interrumpir un tratamiento combinado con betabloqueadores, se debe suprimir primero gradualmente este último y luego la clonidina. Embarazo y lactancia: al igual que con todo fármaco, su uso durante el embarazo debe ser evaluado considerando el riesgo-beneficio.
La clonidina atraviesa la barrera placentaria por lo que puede reducir la frecuencia cardíaca del feto. No puede excluirse la elevación pasajera de la presión sanguínea en el recién nacido después del parto. Durante el embarazo se recomienda el uso de la presentación oral de clonidina y debe evitarse la inyección I.V. de clonidina. Se desconocen los efectos a largo plazo de la exposición prenatal a clonidina. No existen estudios que garanticen la seguridad del uso de clonidina durante la lactancia.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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- Reacciones adversas
- Depresión mental, edema de pies y parte superior de piernas, síndrome de Raynaud, constipación (10%), impotencia, capacidad sexual disminuida, sequedad y prurito ocular, pérdida del apetito, retención o incontinencia urinaria, náuseas y vómitos. Somnolencia, mareos, boca seca y cefalea pueden ocurrir frecuentemente durante el inicio de la terapia con clonidina.
- Dosis y vía de administración
- La dosis recomendada es de 0.100 mg, una vez al día o como considere su médico.
- Sobredosificación
- Signos y síntomas: hipotensión que puede ser profunda, hipertensión transitoria, debilidad, vómitos, irritabilidad, reflejos disminuidos, letargia, somnolencia, sedación profunda o coma, palidez, hipotermia, frecuencia cardíaca disminuida o irregular, defectos de la conducción cardíaca, sequedad de boca, depresión respiratoria, hipoventilación y convulsiones.Tratamiento: emesis o lavado gástrico seguido de carbón activado y un catártico salino. Líquidos intravenosos, posición de Trendelemburg, dopamina si la hipotensión es muy severa. Si hay hipertensión furosemida IV ó diazóxido (o un alfabloqueante, hay menos datos). No hay pruebas si la diuresis forzada en caso de sobredosificación de clonidina puede potenciar la hipotensión. La hemodiálisis es poco efectiva (<5% de la dosis es eliminada).