Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada capleta recubierta contiene:
- Irbesartán ……………………………………………………300 mg
Amlodipina Besilato………………………………………..10 mg
Hidroclorotiazida…………………………………………….25 mg
Excipientes C.s.p……………………..1 capleta recubierta
Registro Sanitario: 2017-0148
- Acción farmacológica
- Parece bloquear todas las acciones de la angiotensina-II mediada por el receptor AT1, con independencia del origen o la vía de síntesis de la angiotensina-II. El antagonismo selectivo de los receptores de la angiotensina-II (AT1) produce incrementos de los niveles plasmáticos de renina y de angiotensina-II y disminución en la concentración plasmática de aldosterona. Los niveles séricos de potasio no se modifican significativamente a las dosis recomendadas de irbesartan en monoterapia. Irbesartan no inhibe la ECA (quininasa-II), un enzima que genera angiotensina-II y que también degrada la bradiquinina a metabolitos inactivos. Irbesartan no requiere activación metabólica para ser activo.
- Indicaciones y usos
- Iberterol-Tres 300/10/25 está indicado en pacientes adultos hipertensos cuya presión sanguínea no ha podido ser adecuadamente controlada con monoterapia de irbesartán, de amlodipina o hidroclorotiazida.
- Interacciones medicamentosas
- Diuréticos y otros agentes antihipertensivos: Otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo, no se han observado
interacciones con otros medicamentos antihipertensivos, tales como beta-bloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio de acción prolongada y diuréticos tiazídicos. El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Irbesartán.
- Diuréticos y otros agentes antihipertensivos: Otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo, no se han observado
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes; hipersensibilidad a las dihidropiridinas; shock cardiogénico; estenosis aórtica clínicamente significativa; angina inestable (excluida angina de Prinzmetal); Embarazo y Lactancia; no co-administrar con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o con IR moderada a severa (índice de filtración glomerular (IFG) <60 mL/ min/1,73 m2).
Bloqueo dual del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) con medicamentos que contienen aliskiren: El bloqueo dual del sistema renina angiotensina aldosterona con la combinación de Iberterol Tres con aliskiren no se recomienda debido a que existe un incremento en el riesgo de hipotensión, hipercaliemia y cambios en la función renal. El uso de Iberterol-Tres en combinación con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (índice de filtración glomerular [IFG] < 60 ml/min/1.73 m2).
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona se pueden esperar cambios en la función renal de los individuos susceptibles. En los pacientes cuya función renal depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal de uno o de ambos riñones o pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa), el tratamiento con otros fármacos que afecten este sistema se ha asociado con oliguria y/o elevación progresiva de azoados y raramente con insuficiencia renal aguda y/o muerte. No se puede excluir la posibilidad de que ocurra un efecto similar con el uso de un antagonista de los receptores de angiotensina II, incluyendo irbesartán.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes; hipersensibilidad a las dihidropiridinas; shock cardiogénico; estenosis aórtica clínicamente significativa; angina inestable (excluida angina de Prinzmetal); Embarazo y Lactancia; no co-administrar con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o con IR moderada a severa (índice de filtración glomerular (IFG) <60 mL/ min/1,73 m2).
- Reacciones adversas
- Edema periférico, edema; palpitaciones; mareos, cefalea, somnolencia; hipotensión ortostática; tumefacción gingival; proteinuria.
- Dosis y vía de administración
- La dosis usual, inicial y de mantenimiento de Iberterol-Tres es de una Capleta 300/10/25 mg una vez al día. Se puede administrar con o sin los alimentos.
O según el criterio de su médico. Via oral.
- La dosis usual, inicial y de mantenimiento de Iberterol-Tres es de una Capleta 300/10/25 mg una vez al día. Se puede administrar con o sin los alimentos.
- Sobredosificación
- La experiencia con adultos expuestos a dosis hasta de 900 mg/día de irbesartán por 8 semanas no reveló toxicidad. No se dispone de información específica acerca del tratamiento de la sobredosificación con irbesartán. La información disponible de la sobredosis de amlodipina sugiere que pudiera resultar en una vasodilatación periférica excesiva y posiblemente taquicardia refleja. La marcada y probablemente prolongada hipotensión sistémica y el choque con pronóstico fatal han sido reportados. Se debe hacer un monitoreo estrecho del paciente y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Las medidas sugeridas incluyen lavado gástrico. La administración de carbón activado a individuos sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipina ha demostrado una disminución significativa de la absorción de amlodipina. Hidroclorotiazida: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: desmayos, letargia, mareos, somnolencia, confusión, irritación gastrointestinal.