Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
- Irbesartán …………………………………………150 mg
Amlodipina Besilato…………………………….10 mg
Excipientes C.s.p……………………..1 tableta recubierta - Registro sanitario: 2016-0598
- Acción farmacológica
- Antihipertensivos. Acción aditiva del efecto antihipertensivo de ambos fármacos. Tanto los antagonistas del receptor AT1 como los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la presión arterial mediante la reducción de la resistencia periférica, pero el bloqueo del ingreso de Ca y la disminución de la vasoconstricción causada por la angiotensina II son mecanismos complementarios.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se encuentra adecuadamente controlada con la monoterapia con irbesartán o amlodipino o para la continuación del tratamiento. En pacientes que reciben irbesartán y amlodipino como comprimidos separados.
- Interacciones medicamentosas
- Irbesartán: medicamentos que contienen aliskiren (no está recomendado su administración conjunta); fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (pueden producir aumentos del potasio sérico); AINEs incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 en pacientes de edad avanzada con depleción de volumen o con función renal comprometida (puede provocar deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo, el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de angiotensina II puede ser atenuado).
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes; hipersensibilidad a las dihidropiridinas; shock cardiogénico; estenosis aórtica clínicamente significativa; angina inestable (excluida angina de Prinzmetal); Embarazo y Lactancia; no co-administrar con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o con IR moderada a severa (índice de filtración glomerular (IFG) <60 mL/ min/1,73 m2).Pacientes con hipotensión podría producirse hipotensión sintomática, en pacientes con depleción de sodio/volumen, debe corregirse antes de iniciar el tratamiento O se deberá considerar la utilización de una menor dosis inicial. Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal por exposición intrauterina IECA administrados durante el segundo y el tercer trimestres; pacientes con insuficiencia cardiaca (amlodipino asociado con un mayor número de informes de edema pulmonar); disfunción hepática (la vida media del amlodipino está prolongada en pacientes con disfunción hepática); crisis hipertensivas (no se ha establecido la seguridad y eficacia durante ellas); Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona con medicamentos que contienen aliskiren (no es recomendado debido a que existe un riesgo incrementado de hipotensión, hiperpotasemia, y cambios en la función renal, además uso totalmente Contraindicaciones en pacientes con diabetes mellitus o IR); como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se anticipan cambios en la función renal en individuos susceptibles; en pacientes cuya función renal depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal en uno o ambos riñones, pacientes con ICC severa) el tto. con fármacos que afectan a este sistema se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y con IR aguda y/o muerte.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Edema periférico, edema; palpitaciones; mareos, cefalea, somnolencia; hipotensión ortostática; tumefacción gingival; proteinuria.
- Dosis y vía de administración
- Irbesartan/ amlodipino. Oral. Ads: 150/5 mg o 150/10 mg o 300/5 mg o 300/10 mg, 1 comp./día, individualizando dosis según la respuesta al tratamiento con los componentes individuales y la respuesta antihipertensiva requerida. Oral. Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia.
O según el criterio de su médico.
- Irbesartan/ amlodipino. Oral. Ads: 150/5 mg o 150/10 mg o 300/5 mg o 300/10 mg, 1 comp./día, individualizando dosis según la respuesta al tratamiento con los componentes individuales y la respuesta antihipertensiva requerida. Oral. Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia.
- Sobredosificación
- Se debe controlar atentamente al paciente y el tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Las medidas sugeridas incluyen lavado gástrico. Se demostró que la administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino disminuye significativamente la absorción de amlodipino. Como el amlodipino se une intensamente a las proteínas y el irbesartán no se elimina del organismo por hemodiálisis, es improbable que la hemodiálisis sea beneficiosa. Si se produjera una sobredosis masiva, iniciar el control cardiaco y respiratorio activo. Son esenciales las mediciones frecuentes de la presión arterial. La hipotensión clínicamente significativa por sobredosis de amlodipino requiere apoyo cardiovascular activo, incluida la elevación de las extremidades y atención del volumen de líquido circulante y de la diuresis. Un vasoconstrictor puede ser útil para restaurar el tono vascular y la presión sanguínea, siempre que su utilización no esté contraindicada. El gluconato de calcio IV puede ser beneficioso para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.