IBERPRODOL H 5 – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
- Bisoprolol fumarato…………….5.000mg
- Hidroclorotiazida………………12.500mg
- Excipientes C.S.P………….1 tableta recubierta
- Registro sanitario: 2015-0347
Acción farmacológica
- El bisoprolol es un fármaco bloqueante beta1-selectivo de los receptores adrenérgicos. Los diuréticos tiazídicos aumentan la excreción de sodio, cloruros y agua, inhibiendo el transporte iónico del sodio a través del epitelio tubular renal. El mecanismo principal responsable de la diuresis es la inhibición de la reabsorción del cloro en la porción distal del túbulo.
Indicaciones y usos
- Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial sistémica. En este producto se combina la acción de 2 agentes antihipertensivos: el bisoprolol, un bloqueador adrenérgico beta1 cardioselectivo y la hidroclorotiazida, un agente diurético, cuyo perfil farmacológico permite su dosificación una vez al día.
Interacciones medicamentosas
- El uso concurrente de los agentes antidiabéticos orales o insulina con agentes beta-adrenérgicos pueden dañar el control glicémico; puede haber un riesgo incrementado de hiperglicemia. La cocaína puede inhibir los efectos terapéuticos de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos.
  La administración simultánea con amiodarona puede originar un efecto depresor aditivo sobre el sistema de conducción cardiaco con efectos inotrópicos negativos, especialmente en pacientes con disfunción del nodo aurículo ventricular o sinusal. La administración concomitante con anestésicos inhalatorios (cloroformo, ciclopropano, enflurano, tricloroetileno, halotano, isofluorano, metoxifluorano) puede incrementar el riesgo de depresión del miocardio e hipotensión. Si se administra a pacientes que se encuentran en terapia con agentes betabloquedores de administración oftálmica, puede presentarse un efecto aditivo hipotensor sobre la presión intraocular o la presión arterial sistémica especialmente si la absorción sistémica de los primeros resulta significativa.
Contraindicaciones y precauciones
- Está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otros agentes derivados de las sulfonamidas.En el embarazo: Riesgo de hipoglicemia, depresión respiratoria, bradicardia, e hipotensión con agentes bloqueantes beta-adrenérgicos; diuréticos tiazídicos pueden causar ictericia, trombocitopenia, hipocaliemia en el infante.
  En pacientes con historia de alergia, asma bronquial o enfisema pulmonar, los agentes betabloqueadores pueden inducir broncospasmo y bloqueo del efecto broncodilatador de la epinefrina por lo que deberá administrarse con cautela en este grupo de pacientes.
  Los betabloqueadores deberán emplearse con precaución en pacientes portadores de insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del riesgo de precipitar un efecto cardiodepresor aditivo. En pacientes con diabetes mellitus la administración de agentes betabloqueadores puede enmascarar la taquicardia asociada a los episodios de hipoglicemia debido al efecto antagónico sobre las catecolaminas, efecto que parece ser mínimo con los agentes cardioselectivos como bisoprolol. En individuos que padecen hipertiroidismo, los betabloqueadores pueden enmascarar la taquicardia y, al contrario su retiro brusco puede ocasionar una descompensación de su estado hemodinámico.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
Reacciones adversas
- Los efectos adversos relacionados con la administración incluyen mareos, vértigo, cefalea, somnolencia, ansiedad, boca seca, bradicardia, extremidades frías, claudicación, hipotensión, disnea de esfuerzo, pesadillas, depresión, dermatitis, alopecia, tos, fatiga, astenia, edema, aumento de peso, fiebre, agranulocitosis, trombocitopenia y púrpura trombocitopénica.
Dosis y vía de administración
- En general se recomienda emplear una dosis única diaria y a las menores concentraciones que proporcionen el efecto terapéutico deseado.
  La medicación deberá administrarse antes o después de los alimentos y de preferencia por las mañanas para minimizar el aumento de la frecuencia urinaria durante el sueño. Puede ser necesaria la administración concomitante de suplementos de potasio en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de hipocaliemia.
  Cuando se decida discontinuar la terapia en casos en que se desee pasar a otro régimen antihipertensivo, el retiro deberá ser gradual desde varios días antes del cambio programado para evitar el riesgo de reacciones de rebote que podrían llevar hasta la crisis hipertensiva.
  La dosis usual en adultos es de una a dos tabletas administradas por vía oral una vez al día dependiendo de las necesidades individuales de cada paciente y de la concentración de bisoprolol contenida en las diferentes presentaciones del preparado. Debe tenerse en cuenta que los pacientes geriátricos pueden requerir el incremento o la disminución de la dosis usual empleada en adultos.
  Las dosis usuales en pacientes pediátricos no han sido todavía establecidas.
Sobredosificación
- Los efectos clínicos de la sobredosis incluyen bradicardia, embotamiento, hipotensión, ritmo cardiaco irregular, disnea y convulsiones. En estos casos la actitud inicial consiste en llevar a cabo un lavado gástrico y administrar carbón activado para intentar disminuir la absorción de las drogas.
- Con relación al efecto tóxico potencial de la ingestión de dosis altas de bisoprolol, el tratamiento específico se orienta al empleo de atropina si existe severa bradicardia en presencia de hipotensión. Puede emplearse diazepam por vía intravenosa para el manejo de las convulsiones; si se presenta hipotensión severa y sostenida puede recurrirse al empleo de dopamina, epinefrina o isoproterenol para brindar un efecto cronotrópico e inotrópico de soporte, medida que en muchos casos puede fracasar debido a la presencia de un efecto bloqueante adrenérgico significativo. Se ha empleado con resultados bastante alentadores la terapia con glucagón, que parece tener un efecto inotrópico y cronotrópico importante a través de un mecanismo independiente del control beta-adrenérgico. Otros recursos terapéuticos incluyen la administración de furosemida o glucósidos digitálicos para tratar el edema pulmonar y la insuficiencia cardiaca, o el empleo de teofilina si el paciente presenta broncospasmo.