Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Bisoprolol Furoato …………………………………………….5 mg
Amlodipina Besilato……………………………………….. 5 mg
Excipientes C.s.p…………………………………….. 1 tableta recubierta
Registro sanitario: 2016-0539.
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Bloqueante de receptores ß1 -adrenérgicos altamente selectivo, potente, sin actividad simpaticomimética intrínseca y sin efecto estabilizador de membrana. Antagonista del Calcio que inhibe el flujo de entrada de iones Ca al interior del músculo liso vascular y cardiaco.
- Interacciones medicamentosas
- Los antagonistas del calcio de tipo verapamilo y, en menor grado, de tipo diltiazem, pueden producir una reducción en la contractilidad del músculo cardiaco y demora en la conducción del impulso auriculoventricular cuando se utilizan concomitantemente con Iberprodol-A. En particular, la administración intravenosa de verapamilo en pacientes que reciben tratamiento con betabloqueador, puede producir hipotensión profunda y bloqueo auriculoventricular. Los medicamentos que actúan a nivel central para reducir la presión arterial (como clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina) pueden producir una reducción en la frecuencia cardíaca y gasto cardíaco, así como vasodilatación a causa de un tono simpatético central disminuido.
- Indicaciones y usos
- Iberprodol-A 5/5 está indicado para el tratamiento de la hipertensión, como una terapia de sustitución, en pacientes controlados adecuadamente con los productos individuales administrados concomitantemente al mismo nivel de dosis que en la combinación, pero como comprimidos separados.
- Contraindicaciones y precauciones
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No debe utilizarse en pacientes con Insuficiencia cardíaca aguda o durante episodios de descompensación de insuficiencia cardíaca que requieren terapia intravenosa con sustancias que aumentan la contractilidad del corazón. Obstrucción del infundíbulo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica de alto grado). Shock inducido por trastornos de la función cardíaca (shock cardiogénico). Trastornos severos de la conducción auriculoventricular (bloqueo AV de segundo o tercer grado) sin marcapasos. Síndrome del seno enfermo. Bloqueo sinoauricular. Frecuencia cardíaca disminuida, causando síntomas (bradicardia sintomática). Presión arterial baja, causando síntomas (hipotensión sintomática). Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Formas severas de enfermedad oclusiva arterial periférica o síndrome de Raynaud. Tumores no tratados de la glándula adrenal (fecromocitoma). Acidosis metabólica. Hipersensibilidad a bisoprolol, amlodipino, derivados de la dihidropiridina o a cualquiera de los excipientes.
Diabetes mellitus con niveles extremadamente fluctuantes de glucosa en sangre: pueden estar enmascarados los síntomas de glucosa en sangre marcadamente reducida (hipoglicemia) como taquicardia, palpitaciones o sudoración. Ayuno estricto. Terapia de desensibilización en curso, al igual que con otros beta-bloqueadores, bisoprolol puede aumentar tanto la sensibilidad frente a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas. Tratamiento con epinefrina no siempre puede producir el efecto terapéutico esperado. Trastornos leves de conducción auriculoventricular (bloqueo AV de primer grado). Flujo sanguíneo alterado en los vasos coronarios debido a vasoespasmos (angina de Prinzmetal). Enfermedad oclusiva arterial periférica (agravamiento de síntomas puede ocurrir, particularmente al iniciar la terapia). Pacientes con psoriasis o historial personal de psoriasis.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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No debe utilizarse en pacientes con Insuficiencia cardíaca aguda o durante episodios de descompensación de insuficiencia cardíaca que requieren terapia intravenosa con sustancias que aumentan la contractilidad del corazón. Obstrucción del infundíbulo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica de alto grado). Shock inducido por trastornos de la función cardíaca (shock cardiogénico). Trastornos severos de la conducción auriculoventricular (bloqueo AV de segundo o tercer grado) sin marcapasos. Síndrome del seno enfermo. Bloqueo sinoauricular. Frecuencia cardíaca disminuida, causando síntomas (bradicardia sintomática). Presión arterial baja, causando síntomas (hipotensión sintomática). Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Formas severas de enfermedad oclusiva arterial periférica o síndrome de Raynaud. Tumores no tratados de la glándula adrenal (fecromocitoma). Acidosis metabólica. Hipersensibilidad a bisoprolol, amlodipino, derivados de la dihidropiridina o a cualquiera de los excipientes.
- Reacciones adversas
- Común:Mareo, dolor de cabeza, adormecimiento (somnolencia). Poco común:Estímulos percibidos con menor intensidad (hipoestesia), sensación de hormigueo (parestesia), alteración del sentido del gusto, temblor.
- Dosis y vía de administración
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Tomar una tableta recubierta de Iberprodol-A 5/5 una vez al día con o sin alimentos. Las tabletas se tragan con líquido y no deben masticarse.
O según el criterio de su médico. Via oral.
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Tomar una tableta recubierta de Iberprodol-A 5/5 una vez al día con o sin alimentos. Las tabletas se tragan con líquido y no deben masticarse.
- Sobredosificación
- En caso de que se sospeche de una sobredosis con Iberprodol-A 5/5, por favor informe de inmediato a su médico. El efecto de la sobredosis puede variar según la persona y los pacientes con insuficiencia cardíaca probablemente son más sensibles. Su médico puede decidir qué medidas tomar, dependiendo del grado de sobredosis. Los signos más frecuentes de sobredosis con bisoprolol incluyen frecuencia cardíaca disminuida (bradicardia), marcado descenso de la presión arterial, insuficiencia cardíaca aguda, hipoglicemia y broncoespasmo. Una sobredosis significativa de amlodipino puede causar ensanchamiento excesivo de vasos sanguíneos (vasodilatación periférica) y, posiblemente, taquicardia refleja. Se han registrado casos de hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada que puede llegar incluso al shock con un resultado fatal.