Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Bisoprolol Fumarato………………………………….10 mg
Excipientes C.S.P ………………….1 tableta recubierta
Registro sanitario: 2014-1330
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- El Bisoprolol Fumarato es un fármaco bloqueante beta1-selectivo de los receptores adrenérgicos. Parecido al metoprolol y al Atenolol el bisoprolol, en dosis pequeñas bloquea selectivamente la estimulación de los receptores beta1-adrenérgicos del corazón y de los vasos por las catecolaminas. En consecuencia se produce un efecto cronotrópico negativo con una reducción de la frecuencia y del gasto cardíaco. Al mismo tiempo se reducen las presiones sistólica y diastólica.
- Interacciones medicamentosas
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Las combinaciones que contienen cualquiera de los medicamentos siguientes, dependiente de la cantidad presente, pueden interactuar también con este medicamento.
Inmunoterapia alergénica.
Extractos alergénicos para pruebas de piel.
Amiodarona.
Anestésicos, inhalación de hidrocarburos, tales como: Cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno.
Agentes antidiabéticos orales o insulina.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente indometacina.
Agentes bloqueantes beta-adrenérgicos oftálmicos.
Agentes bloqueadores de los canales de calcio o clonidina o diazóxido o guanabenzo o reserpina.
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Las combinaciones que contienen cualquiera de los medicamentos siguientes, dependiente de la cantidad presente, pueden interactuar también con este medicamento.
- Indicaciones y usos
- El bisoprolol puede ser administrado para el tratamiento de diversas enfermedades cardiovasculares, incluyendo la hipertensión arterial, enfermedades coronarias, trastornos del ritmo cardíaco, cardiopatía isquémica y posterior a un infarto agudo de miocardio. En pacientes con insuficiencia cardíaca se suele combinar un beta bloqueante como el bisoprolol conjuntamente con IECA, diurético o digitálicos. El uso de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce la necesidad de consumo de oxígeno por el músculo cardíaco. Debido a que el bisoprolol puede también reducir la potencia de contracción del corazón, se suele indicar dosis bajas en los inicios de la terapéutica en pacientes con insuficiencia cardíaca.
- Contraindicaciones y precauciones
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El Iberprodol está contraindicado en pacientes con: – Insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que requieran de tratamiento inotrópico endovenoso. – Shock cardiogénico. – Bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapasos). – Síndrome del nodo sinusal. – Bloqueo atrioventricular. – Bradicardia inferior a 50 rpm previa al inicio del tratamiento. – Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg). – Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. – Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud. – Feocromocitoma no tratado – Acidosis metabólica. – Hipersensibilidad conocida a bisoprolol o a alguno de los componentes del medicamento. Embarazo: Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos atraviesan la placenta. La seguridad de estos agentes en el embarazo no está completamente establecida. Bradicardia fetal y neonatal, hipotensión, hipoglicemia y depresión respiratoria han sido reportados con la administración de un agente bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo o no cardioselectivo en mujeres embarazadas. Sin embargo, otros reportes parecen indicar tratamiento exitoso de hipertensión en la madre durante el embarazo sin efectos aparentes en el feto o el neonato.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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El Iberprodol está contraindicado en pacientes con: – Insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que requieran de tratamiento inotrópico endovenoso. – Shock cardiogénico. – Bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapasos). – Síndrome del nodo sinusal. – Bloqueo atrioventricular. – Bradicardia inferior a 50 rpm previa al inicio del tratamiento. – Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg). – Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. – Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud. – Feocromocitoma no tratado – Acidosis metabólica. – Hipersensibilidad conocida a bisoprolol o a alguno de los componentes del medicamento. Embarazo: Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos atraviesan la placenta. La seguridad de estos agentes en el embarazo no está completamente establecida. Bradicardia fetal y neonatal, hipotensión, hipoglicemia y depresión respiratoria han sido reportados con la administración de un agente bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo o no cardioselectivo en mujeres embarazadas. Sin embargo, otros reportes parecen indicar tratamiento exitoso de hipertensión en la madre durante el embarazo sin efectos aparentes en el feto o el neonato.
- Reacciones adversas
- Dentro de las reacciones adversas más comunes al consumir Iberprodol 10 se encuentran Bradicardia sintomática, broncospasmo; falla cardiaca congestiva, depresión mental, circulación periférica reducida. Reacción alérgica, arritmias, dolor de espalda o dolor de las articulaciones; dolor de pecho; confusión (especialmente en adultos mayores), alucinaciones, hepatotoxicidad, leucopenia, hipotensión ortostática, erupción psoriasiforme, trombocitopenia. Disminución de la capacidad sexual, somnolencia (especialmente con dosis altas), problemas para dormir, cansancio inusual o debilitamiento.
- Dosis y vía de administración
- Antihipertensivo: Oral, inicialmente 5 mg una vez al día, la dosificación se incrementaría a 10 mg una vez al día si la hipertensión no es adecuadamente controlada. Vía de administración oral.
- Sobredosificación
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Los efectos siguientes han sido seleccionados en base a su importancia clínica potencial: Bradicardia, vértigo severo, o desvanecimiento, hipotensión, ritmo cardiaco irregular, dificultad para respirar, uñas o palmas de la mano azuladas, convulsiones.Tratamiento de sobredosis:
Disminuir la absorción: Lavado gástrico y administración de carbón activado.
Tratamiento específico:
Atropina: Puede ser administrado para bradicardia severa en presencia de hipotensión.
Diazepam o lorazepam: Puede ser usado intravenosamente para tratar las convulsiones asociadas.
Dobutamina, dopamina, epinefrina, norepinefrina o isoproterenol: Pueden ser administrados para apoyo cronotrópico e inotrópico y tratamiento de la hipotensión severa. Sin embargo, los efectos de los agentes simpaticomiméticos pueden ser inhibidos por la presencia de un betabloqueante significativo. En consecuencia, la hipotensión y la falta de bombeo resultante pueden ser refractorias al tratamiento con catecolaminas.
Glucagón: Glucagón ha sido usado eficazmente en el tratamiento de bradicardia e hipotensión de sobredosis de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos. Glucagón ha demostrado mayores efectos inotrópicos y menos efectos cronotrópicos. Estos efectos parecen ser independientes del receptor beta-adrenérgico. En consecuencia glucagón puede ser una alternativa de tratamiento conveniente para revertir la depresión hemodinámica por la sobredosis con agentes bloqueantes beta-adrenérgicos.
Paso transvenoso: Puede ser necesario para el bloqueo cardiaco.
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Los efectos siguientes han sido seleccionados en base a su importancia clínica potencial: Bradicardia, vértigo severo, o desvanecimiento, hipotensión, ritmo cardiaco irregular, dificultad para respirar, uñas o palmas de la mano azuladas, convulsiones.Tratamiento de sobredosis:
